skaman306 / Getty Images
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Leczenie przeciwciałami monoklonalnymi może zapobiec hospitalizacji pacjentów z COVID-19, u których istnieje ryzyko ciężkiego przebiegu choroby — jednak tego typu leczenie jest trudne do uzyskania.
- Nowe badania producentów pokazują, że dostępne metody leczenia przeciwciałami monoklonalnymi są jeszcze skuteczniejsze, niż wcześniej sądzono.
- Szybkość jest ważna. Aby była skuteczna, tego typu leczenie powinno zostać rozpoczęte w ciągu kilku dni od wystąpienia objawów.
Chociaż stosowanie przeciwciał monoklonalnych w leczeniu COVID-19 jest stosunkowo ograniczone, niedawno opublikowane dane na temat dwóch rodzajów tych terapii zachęcają ekspertów do uaktualnienia swoich zaleceń.
Obecnie Amerykańskie Towarzystwo Chorób Zakaźnych (IDSA) zaleca powstrzymanie się od rutynowego stosowania przeciwciał monoklonalnych , a Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) stwierdziły, że nie ma wystarczających danych, aby wydać zalecenia za lub przeciw takiemu leczeniu. Jednak po tym, jak dwie firmy produkujące leki wydały pod koniec stycznia komunikaty prasowe na temat nowych badań, IDSA zorganizowało webinarium dla lekarzy, aby ocenić nowe dane .
„To szybko rozwijająca się dziedzina” – powiedział uczestnikom webinarium dr Rajesh Gandhi, profesor medycyny na Harvard Medical School i specjalista chorób zakaźnych.
Czym są przeciwciała monoklonalne?
Przeciwciała monoklonalne (MAB) to laboratoryjnie wytworzone wersje przeciwciał, które organizm wytwarza naturalnie w celu zwalczania patogenów, takich jak SARS-COV-2, wirus wywołujący COVID-19.
W listopadzie 2020 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) zarówno bamlaniwimabu , produkowanego przez Eli Lilly, jak i kombinacji casirivimabu i imdevimabu produkowanej przez Regeneron, dla pacjentów niehospitalizowanych z łagodnym do umiarkowanego COVID-19, u których występuje wysokie ryzyko ciężkiej choroby z powodu innych problemów zdrowotnych. Zezwolenia zostały wydane na podstawie tymczasowych ustaleń, które wykazały, że leki te zmniejszają liczbę hospitalizacji związanych z COVID-19 i wizyt na izbie przyjęć.
EUA nie są zatwierdzeniami leków. Są to zezwolenia, które mogą zostać przyznane tylko w przypadku zagrożenia zdrowia publicznego — takiego jak COVID-19 — które zezwalają na stosowanie niektórych leków na podstawie pewnych testów. EUA nie wymagają tak kompletnych wyników badań jak zatwierdzenia FDA.
Pomimo listopadowych EUA leczenie przeciwciałami monoklonalnymi nie jest szeroko stosowane, zarówno z powodu nikłego wsparcia ze strony organizacji medycznych, jak i trudności w znalezieniu leków.
Co nowego?
Komunikaty prasowe, którymi Regeneron i Eli Lilly podzieliły się pod koniec stycznia — a które w momencie publikacji nie zostały sprawdzone przez zewnętrznych naukowców — wykazały jeszcze bardziej obiecujące wyniki niż badania złożone w ramach EUA.
Eli Lilly ogłosiło , że ich leczenie zmniejszyło ryzyko hospitalizacji lub śmierci o 70% u nowo zdiagnozowanych pacjentów z COVID-19, którzy nie byli hospitalizowani. Odnotowano dziesięć zgonów, ale dotyczyły one pacjentów, którzy otrzymali placebo.
W komunikacie prasowym firmy Regeneron podano, że współlokatorzy osób biorących udział w badaniu klinicznym, którym podano przeciwciała monoklonalne firmy Regeneron, rzadziej zapadali na COVID-19 niż osoby biorące udział w badaniu, którym podawano placebo.
Nowe dane mogą pomóc zwiększyć zainteresowanie i akceptację wokół przeciwciał monoklonalnych. Ponieważ są już autoryzowane przez FDA, mogą być dostępne (na receptę) dla pacjentów poza badaniami klinicznymi.
Podczas webinarium IDSA Gandhi powiedział, że wciąż wiele jest niewiadomych, na przykład kiedy najlepiej podawać przeciwciała monoklonalne i jak warianty COVID-19 mogą zmieniać skuteczność tych leków.
Historia pacjenta
W listopadzie 2020 r. 86-letnia Zelda Rosenthal zaczęła mieć problemy z oddychaniem. Przyjaciółka, z którą spędziła kilka dni wcześniej, uzyskała pozytywny wynik testu na COVID-19. Córka Rosenthal zorganizowała szybki test, a technik opowiedział im o przeciwciałach monoklonalnych, które zaledwie kilka dni wcześniej otrzymały zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach.
Rodzina zwróciła się do lekarza Rosenthal o receptę i tego wieczoru otrzymała wlew w Jackson Memorial Hospital w Miami na Florydzie. Szpital dopiero co otrzymał dostawę przeciwciał monoklonalnych.
Po leczeniu stan Rosenthala nie uległ pogorszeniu.
„Jeśli to lek okazał się pomocny, łatwiej będzie go namierzyć” – mówi jej córka w wywiadzie dla Health Life Guide.
Kto powinien zostać objęty leczeniem przeciwciałami monoklonalnymi?
Podstawowe kryteria kwalifikowalności do leczenia przeciwciałami monoklonalnymi, zgodnie z niedawnym arkuszem informacyjnym American College of Emergency Physicians, obejmują:
- U pacjenta stwierdzono obecność COVID-19
- Pacjent ma 12 lat lub więcej
- U pacjenta występuje wysokie ryzyko ciężkiej choroby lub hospitalizacji ze względu na takie czynniki ryzyka jak choroby serca, otyłość i cukrzyca
- Minęło 10 dni lub mniej od początku objawów COVID-19
Blokery leczenia
Chociaż najnowsze badania dotyczące skuteczności dostępnych przeciwciał monoklonalnych są pozytywne, to jednak stosowanie tej metody leczenia jest nadal dość trudne.
Leki, przynajmniej na razie, można podawać wyłącznie w formie wlewów dożylnych w szpitalu lub klinice. Niektóre szpitale, przeciążone opieką nad pacjentami z COVID-19, nie były w stanie przeznaczyć personelu ani miejsca na utworzenie klinik, mówi Health Life Guide Jason Gallagher, PharmD, profesor kliniczny w Temple University School of Pharmacy.
Osoby, które uważają, że skorzystają na przeciwciałach monoklonalnych, również będą potrzebować recepty. Według Briana Nyquista, MPH, dyrektora wykonawczego National Infusion Center Association , pacjenci i/lub opiekunowie muszą być proaktywni, aby uzyskać receptę:
- Jeśli wynik testu na COVID-19 będzie pozytywny, zapytaj w punkcie testowym, czy zatrudniony jest tam lekarz, który może wystawić receptę. Może to być szybsze rozwiązanie niż wizyta u własnego lekarza.
- Jeśli nie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub zapytaj w punkcie przeprowadzania testów, czy mogą Cię skierować do lekarza, który udzieli Ci porady na temat leczenia przeciwciałami monoklonalnymi.
- Jeśli nie masz recepty, ale znalazłeś ośrodek infuzyjny, który ma leki pod ręką, zapytaj, czy mają lekarza, który może przepisać leki. (W niektórych ośrodkach infuzyjnych pracują pielęgniarki, które są biegle w infuzjach, ale mogą nie być w stanie wypisać recepty na leczenie.)
Co to dla Ciebie oznacza
Jeśli masz objawy COVID-19 lub niedawny test wykazał wynik pozytywny, zapytaj lekarza, czy możesz kwalifikować się do leczenia przeciwciałami monoklonalnymi. Jeśli otrzymasz leczenie przeciwciałami monoklonalnymi, będziesz musiał odczekać 90 dni przed przyjęciem szczepionki przeciwko COVID-19. Wynika to z faktu, że przeciwciała z leczenia mogą zakłócać odpowiedź przeciwciał organizmu na szczepionkę.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .