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Índice
Principais conclusões
- O FDA aprovou um medicamento injetável, Cabenuva, para o tratamento do HIV em adultos.
- Cabenuva é administrado uma vez por mês na forma de uma injeção. Ele representa uma alternativa aos atuais regimes de medicação oral padrão que exigem que uma pílula seja tomada todos os dias.
- Médicos e pesquisadores esperam que Cabenuva tenha amplo apelo.
Pessoas que precisam de tratamento para HIV agora podem optar por injeções mensais em vez de pílulas diárias. Em 21 de janeiro, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Cabenuva, um medicamento injetável fabricado pela empresa farmacêutica ViiV Healthcare, para o tratamento do vírus em adultos.
A notícia vem na sequência da publicação de uma pesquisa que sugere que o Cabenuva é tão eficaz quanto os medicamentos orais atualmente disponíveis em manter a carga viral baixa e os sintomas sob controle.
“Ter esse tratamento disponível para alguns pacientes oferece uma alternativa para o gerenciamento dessa condição crônica”, disse John Farley, MD, MPH, diretor do Escritório de Doenças Infecciosas do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa.
O que isso significa para você
Se você é HIV positivo, agora você tem uma gama maior de opções de tratamento que têm o potencial de simplificar seu regime de medicação e proteger sua privacidade. Entre em contato com seu médico para saber mais sobre suas opções de tratamento.
Cabenuva pode potencialmente ajudar a prevenir o HIV
Cabenuva consiste em cabotegravir e rilpivirina. O primeiro, de acordo com Paul Volberding, MD , professor de epidemiologia e bioestatística na Escola de Medicina da Universidade da Califórnia em São Francisco, é um inibidor da integrase; o último é um inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo (NNRTI).
Tanto os inibidores da integrase quanto os NNRTIs são classes de medicamentos que impedem a replicação do HIV nas células, frustrando sua tentativa de assumir o controle do sistema imunológico.
O cabotegravir, assim como o próprio Cabenuva, é propriedade da ViiV Healthcare; a rilpivirina, por outro lado, é propriedade da Janssen Pharmaceuticals.
“O tratamento do HIV requer pelo menos dois medicamentos de classes diferentes para ser eficaz e evitar a resistência aos medicamentos”, daí a combinação, Volberding disse ao Health Life Guide.
Dois estudos de fase 3 de 2019, os ensaios clínicos ATLAS e FLAIR, descobriram que Cabenuva era seguro e eficaz em adultos que já estavam virologicamente suprimidos, o que significa que tinham menos de 50 cópias de HIV por mililitro de sangue. Estudos mais recentes mostram que o cabotegravir sozinho aumentou a proteção contra a infecção pelo HIV em mulheres em risco.
O cabotegravir ainda não foi aprovado para prevenção do HIV porque os “dados são bem novos, enquanto os dados sobre os efeitos do [cabotegravir] no tratamento [do HIV] já existem há algum tempo”, Jonathan Appelbaum, MD , professor de medicina interna e diretor do departamento de ciências clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade Estadual da Flórida, conta à Health Life Guide. No entanto, ele espera que a ViiV Healthcare entre com o pedido de aprovação desse tratamento relativamente em breve.
Uma inovação bem-vinda no tratamento do VIH
Quando o Cabenuva foi submetido à FDA para revisão pela primeira vez em 2019 (foi rejeitado devido a preocupações sobre química, fabricação e controles), recebeu o status Fast Track e Priority Review, designações que o colocam na frente da fila. Provavelmente foi acelerado porque o HIV e a AIDS ainda causam centenas de milhares de mortes por ano em todo o mundo.
“O FDA tentou ser muito responsivo ao HIV”, diz Volberding. “Em parte, isso se deve à pressão dos ativistas. A epidemia de HIV é, claro, ainda um problema terrível, então faz sentido aprovar novos medicamentos rapidamente.”
A agência federal aprovou Vocabria, uma formulação oral (comprimido) de cabotegravir, junto com Cabenuva. Vocabria deve ser tomado em combinação com Edurant, uma formulação oral de rilpivirina que recebeu aprovação em 2011, por um mês antes de iniciar o Cabenuva para “garantir que os medicamentos sejam bem tolerados”, de acordo com o comunicado à imprensa.
Alguns dos 1.182 adultos HIV-positivos que participaram dos ensaios ATLAS e FLAIR relataram efeitos colaterais adversos leves, incluindo:
- Febre
- Náusea
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Tontura
- Distúrbios do sono
- Dor musculoesquelética
- Reações cutâneas no local da injeção
Cabenuva é projetado para ser popular
Se os resultados dos testes ATLAS e FLAIR forem alguma indicação, Cabenuva terá amplo apelo. Há muitas razões pelas quais doze injeções por ano podem ser preferíveis a 365 pílulas por ano, Appelbaum diz à Health Life Guide. A mais óbvia, talvez, seja a facilidade de adesão.
“Se você tiver que tomar algo todos os dias pelo resto da vida, às vezes vai esquecer, e então também sabemos que esses medicamentos não funcionam se não forem tomados”, ele diz. “Então, se você for apenas uma vez por mês para tomar sua vacina, então sabemos que você vai ficar aqui, vai ficar bem, seus níveis sanguíneos estarão bons e seu vírus estará sob controle.”
Também pode haver conforto psicológico em medicar menos em vez de mais. Como Appelbaum aponta, ainda há um estigma social associado a ser HIV positivo.
“Se você toma uma pílula diária ou uma pílula mais de uma vez por dia, toda vez que você toma, você meio que se lembra da doença que você tem”, ele diz. “E então eu acho que os pacientes sentem que, ‘Ei, eu vou uma vez por mês, tomo minha injeção, e não tenho que pensar sobre HIV pelo próximo mês.'”
Além disso, pode ser estressante ou até mesmo perigoso para pessoas com HIV tomar seus medicamentos perto de outras pessoas. “Eles podem estar morando com um colega de quarto, ou podem estar em um relacionamento em que não se sentem confortáveis em revelar seu status, então não precisam se preocupar em manter os comprimidos por perto [se forem elegíveis para Cabenuva] — eles podem simplesmente ir à farmácia ou ao provedor e tomar sua injeção”, diz Appelbaum.
Desde que recebeu a aprovação do FDA, a ViiV Healthcare solicitará uma mudança no rótulo do Cabenuva. A mudança significaria que os pacientes só teriam que receber seis injeções por ano, em comparação com 12. A ViiV Healthcare, de acordo com Appelbaum, tem dados que sugerem que injetar Cabenuva a cada oito semanas, ou bimestralmente, é tão eficaz quanto injetá-lo a cada quatro semanas, ou mensalmente.