Orencia (abatacept) é um medicamento biológico injetável que retarda o dano articular e reduz a dor na artrite reumatoide e outras doenças autoimunes. Ele está em uma classe de medicamentos chamados imunomoduladores ou moduladores seletivos de coestimulação.
Orencia funciona bloqueando uma célula imune no seu corpo, chamada célula T, que causa inchaço e danos nas articulações na artrite por meio de um processo chamado ataque autoimune. Isso significa que Orencia é diferente de biológicos comuns e mais antigos, como Enbrel (etanercepte) e Humira (adalimumabe), que suprimem uma proteína inflamatória chamada fator de necrose tumoral (TNF).
Abatacept não está disponível em forma genérica ou biossimilar; Orencia é o único nome de marca sob o qual o medicamento é vendido.
Índice
Usos
Orencia é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de:
- Artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave em adultos
- Artrite psoriática (APs)
- Artrite idiopática juvenil (AIJ) moderada a grave
Usos Off-Label
Orencia às vezes é prescrito off-label (ou seja, sem aprovação do FDA) para:
Antes de tomar
Orencia geralmente não é considerado uma opção de tratamento de primeira linha, o que significa que você normalmente precisará tentar outros tipos de medicamentos primeiro.
Para AR, seu médico provavelmente não considerará Orencia como um tratamento, a menos que você não tenha tido sucesso com um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( DMARDs ), como metotrexato, ou outros medicamentos biológicos, como Enbrel ou Humira. Uma exceção pode ser feita para algumas pessoas com artrite reumatoide ativa inicial.
Para APs, você pode iniciar o tratamento com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou prednisona antes de passar para DMARDs e, finalmente, biológicos se os tratamentos anteriores não forem bem-sucedidos.
Da mesma forma, a terapia medicamentosa para AIJ geralmente começa com AINEs ou corticoides , depois progride para DMARDs e, por fim, para biológicos.
Algumas pessoas acabam tomando uma combinação de Orencia e outros DMARDs, mas este medicamento não deve ser combinado com outros medicamentos biológicos ou supressores de TNF.
Precauções e Contraindicações
Orencia ajuda a evitar que o sistema imunológico ataque seu próprio tecido, especificamente os tecidos da articulação. Para fazer isso, ele precisa desligar facetas do seu sistema imunológico . Isso deixa você vulnerável a infecções que seu corpo poderia derrotar. As mais comuns incluem:
- Infecções do trato respiratório , incluindo pneumonia
- Artrite séptica
- Infecções de pele e tecidos moles
- Infecções do trato urinário (ITUs)
Vários estudos mostraram que Orencia está associado a um risco muito menor de infecção grave e hospitalização quando comparado ao Enbrel, Rituxan (rituximabe) e Actemra (tocilizumabe). Mesmo assim, Orencia pode não ser um tratamento seguro para algumas pessoas devido ao seu impacto no sistema imunológico.
Em ensaios clínicos, pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica ( DPOC ) apresentaram uma taxa maior de exacerbações da DPOC enquanto tomavam Orencia, incluindo tosse persistente, falta de ar e chiado.
Por esse motivo, se você tem DPOC, você e seu médico devem pesar cuidadosamente os benefícios em relação às possíveis consequências desse medicamento. Se você começar a tomar Orencia, seu médico provavelmente desejará monitorá-lo de perto para ver se sua DPOC começa a piorar. Se seus sintomas de DPOC piorarem, você pode precisar parar de tomar Orencia.
Pessoas em Orencia correm um risco maior de tuberculose (TB), incluindo reativação em pessoas que já tiveram a doença. Pesquisas sugerem que o aumento pode ser de até quatro vezes. Antes de começar a tomar Orencia, você precisará ser examinado para TB. Se você tiver uma infecção ativa de TB, você terá que ser tratado com sucesso para ela antes de poder tomar qualquer medicamento biológico.
Se você for portador do vírus da hepatite B , Orencia pode fazer com que o vírus se torne ativo.
Alguns tipos de câncer foram relatados em pessoas que tomam Orencia, mas não se sabe se o medicamento aumenta o risco de desenvolver algum tipo de câncer.
Não se sabe se Orencia é seguro para tomar durante a gravidez . Se você estiver grávida ou tentando engravidar, converse com seu médico sobre isso. Pode ser necessário trocar de medicamento. Se você tomou este medicamento durante a gravidez, converse com seu pediatra sobre quando é seguro vacinar seu bebê.
Não se sabe se Orencia pode ser transmitido ao bebê através do leite materno.
Ao tomar Orencia, você precisará evitar vacinas vivas atenuadas . Essas são vacinas que contêm vírus vivos e enfraquecidos (ao contrário das vacinas inativadas, que usam vírus “mortos”). Como Orencia enfraquece seu sistema imunológico, há uma chance de que uma vacina viva possa causar a doença que ela visa prevenir.
Se você receber Orencia, é aconselhável evitar vacinas vivas por um período de tempo antes de começar o tratamento, durante o tratamento e por três meses após parar de tomar o medicamento. Crianças que receberam este medicamento devem ser atualizadas sobre as imunizações antes de tomá-lo.
As vacinas vivas atenuadas incluem:
- Spray nasal contra gripe ( FluMist )
- Vacina contra herpes zoster
- Vacina contra varicela (catapora)
- Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (SCR)
- Vacina contra rotavírus
- Vacina contra febre amarela
- Vacina contra febre tifoide
Consulte seu médico antes de tomar qualquer vacina para ter certeza de que ela é segura para você.
Outros produtos biológicos
Orencia é o primeiro medicamento classificado como um modulador seletivo de coestimulação. No entanto, é um dos muitos biológicos, incluindo:
- Actemra
- Cimzia (certolizumabe)
- Enbrel
- Humira
- Kineret (anakinra)
- Remicade (infliximabe)
- Rituxan
- Simponi (golimumabe)
Dosagem
Orencia está disponível em duas formulações com diferentes esquemas de dosagem.
Infusão intravenosa
Uma infusão intravenosa (IV) é quando um profissional médico administra medicamento diretamente na sua veia por meio de uma agulha.
As infusões de Orencia levam 30 minutos. Normalmente, você tem duas semanas entre a primeira e a segunda dose, depois quatro semanas entre as doses pelo resto do tempo em que estiver tomando o medicamento.
A dosagem de Orencia infundida depende do peso.
| DOSAGEM DE ORENCIA IV | |
|---|---|
| Peso corporal | Dosagem por infusão |
| 132 libras ou menos | 500 mg |
| 132 a 220 libras | 750 mg |
| 220 libras ou mais | 1.000 mg |
Infusões intravenosas estão disponíveis para adultos e crianças com mais de 6 anos. Elas não foram estudadas em crianças menores.
Injeção subcutânea
A injeção subcutânea (sob a pele) de Orencia é feita uma vez por semana. Você pode aplicar a injeção em si mesmo ou pedir a um amigo, familiar ou profissional de saúde domiciliar para ajudá-lo. A injeção deve ser aplicada na coxa, abdômen ou (se outra pessoa estiver administrando) na parte superior do braço.
Em alguns casos, os profissionais de saúde prescrevem uma infusão para a primeira dosagem, seguida de autoinjeções depois. O Orencia injetável vem em seringas pré-cheias ou em um autoinjetor que contém 125 mg do medicamento.
Orencia injetável é considerado seguro para tratar AIJ em crianças de 2 anos ou mais, mas em dosagens mais baixas.
| DOSAGEM SUBCUTÂNEA PARA AIJ | |
|---|---|
| Peso corporal | Dosagem semanal |
| 22 a 55 libras | 50 mg |
| 55 a 110 libras | 87,5 mg |
| 110 libras ou mais | 125 mg |
O autoinjetor Orencia não foi estudado em crianças.
Todas as dosagens listadas são de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique sua prescrição e converse com seu profissional de saúde para ter certeza de que está tomando a dose certa para você.
Como injetar e armazenar
Armazene as seringas ou autoinjetores Orencia na geladeira entre 36 graus F e 46 graus F. Não congele o medicamento. Mantenha-o na embalagem original e longe da luz. Descarte quaisquer medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.
Seu profissional de saúde irá instruí-lo sobre o procedimento adequado para injeções. Certifique-se de segui-los exatamente e faça qualquer pergunta que você tiver.
Mantenha o medicamento refrigerado até pouco antes de usá-lo.
Quando é hora da injeção:
- Retire o medicamento da geladeira e deixe-o esquentar sozinho por 30 minutos. (Injeções de remédios para resfriado podem ser dolorosas.) Não coloque no micro-ondas nem tente esquentar o medicamento de forma alguma. Deixe a tampa da agulha no lugar.
- Lave bem as mãos com água e sabão.
- Escolha um local de injeção que esteja livre de pele danificada, sem cicatrizes, estrias ou hematomas. Você deve revezar os locais de injeção, então anote a data e o local para que você possa ter certeza de usar um diferente na próxima vez.
- Limpe o local da injeção com um cotonete com álcool e deixe secar ao ar. Não esfregue, toque ou sopre no local após o cotonete.
Certifique-se de seguir as instruções que acompanham as seringas ou o autoinjetor .
Usando seringas pré-cheias:
- Belisque a pele.
- Injete a agulha em um ângulo de 45 graus.
- Empurre o êmbolo o máximo que puder e, em seguida, levante lentamente o polegar do êmbolo; a proteção da agulha deverá então cobrir a agulha.
- Retire a seringa e pare de beliscar a pele.
Usando autoinjetores:
- Segure o injetor em um ângulo de 90 graus em relação ao local.
- Belisque a pele.
- Pressione a pele com o autoinjetor.
- Pressione o botão (você ouvirá um clique) e segure por 15 segundos para administrar a dose completa; espere o indicador azul parar de se mover.
- Levante o autoinjetor para removê-lo da pele e solte a pinça.
Após a injeção:
- Pressione uma bola de algodão ou gaze sobre o local se houver algum sangramento. (Deve haver muito pouco.)
- Cubra o local com um curativo adesivo, se necessário.
- Não esfregue o local da injeção.
Em seguida, descarte o injetor de acordo com as instruções que acompanham o medicamento.
Efeitos colaterais
Como acontece com qualquer medicamento, efeitos colaterais são possíveis quando você toma Orencia.
Comum
Os efeitos colaterais comuns incluem:
- Dor de cabeça
- Dor de garganta
- Náusea
Crianças e adolescentes também podem apresentar:
- Diarréia
- Tosse
- Febre
- Dor abdominal
Forte
Efeitos colaterais graves de Orencia são raros, mas possíveis. Eles incluem:
- Infecção do trato respiratório superior
- Bronquite
- Herpes zoster
- Pneumonia
- Infecção localizada
Se você tiver ou suspeitar de quaisquer efeitos colaterais graves, ligue para seu médico ou procure ajuda médica imediatamente.
Avisos e interações
Para evitar interações perigosas entre Orencia e outros medicamentos, certifique-se de que seu médico saiba sobre todos os medicamentos que você toma, tanto os prescritos quanto os de venda livre, bem como quaisquer suplementos nutricionais.
Orencia é conhecido por ter interações negativas com:
- Supressores de TNF
- Outros medicamentos biológicos
Monitoramento de Glicemia
Infusões de Orencia contêm maltose, que é um tipo de açúcar. Em pessoas com diabetes que usam monitores de glicemia, esse ingrediente pode causar leituras falsas altas no dia da infusão. Converse com seu médico sobre maneiras alternativas de monitorar sua glicemia em dias de infusão.