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Índice
Principais conclusões
- O tratamento com anticorpos monoclonais pode prevenir a hospitalização de pacientes com COVID-19 com risco de doença grave, mas esse tipo de tratamento tem sido difícil de encontrar.
- Uma nova pesquisa do fabricante mostra que os tratamentos com anticorpos monoclonais disponíveis são ainda mais eficazes do que se pensava anteriormente.
- A velocidade é importante. Para ser eficaz, esse tipo de tratamento deve ser iniciado dentro de poucos dias do início dos sintomas.
Embora o uso de tratamentos com anticorpos monoclonais para COVID-19 seja bastante limitado, dados recém-publicados sobre dois tipos desses tratamentos estão encorajando especialistas a atualizar suas recomendações.
Atualmente, a Infectious Diseases Society of America (IDSA) recomenda contra o uso rotineiro de anticorpos monoclonais e o National Institutes of Health (NIH) disse que não há dados suficientes para recomendar a favor ou contra o tratamento. Mas depois que as duas empresas que fabricam os medicamentos emitiram comunicados à imprensa sobre novos estudos no final de janeiro, a IDSA realizou um webinar para médicos avaliarem os novos dados .
“Este é um campo em rápida evolução”, disse Rajesh Gandhi, MD, professor de medicina na Harvard Medical School e especialista em doenças infecciosas, aos participantes do webinar.
O que são anticorpos monoclonais?
Os anticorpos monoclonais (MABs) são versões produzidas em laboratório de anticorpos que o corpo produz naturalmente para combater patógenos invasores como o SARS-COV-2, o vírus que causa a COVID-19.
Em novembro de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) concedeu autorização de uso emergencial (EUA) para o bamlanivimab , feito pela Eli Lilly, e para a combinação de casirivimab e imdevimab feita pela Regeneron, para pacientes não hospitalizados com COVID-19 leve a moderada que apresentam alto risco de doença grave devido a outros problemas de saúde. As autorizações foram baseadas em descobertas provisórias que mostraram que esses medicamentos reduziram as hospitalizações relacionadas à COVID-19 e as visitas ao pronto-socorro.
EUAs não são aprovações de medicamentos. Elas são autorizações que podem ser concedidas somente durante uma emergência de saúde pública — como a COVID-19 — que permitem que certos medicamentos sejam usados com base em alguns testes. EUAs não exigem descobertas de pesquisa tão completas quanto as aprovações do FDA.
Apesar das EUAs de novembro, os tratamentos com anticorpos monoclonais não têm sido amplamente utilizados, tanto pelo apoio morno de organizações médicas quanto porque os medicamentos podem ser difíceis de encontrar.
O que há de novo?
Os comunicados de imprensa que a Regeneron e a Eli Lilly compartilharam no final de janeiro — que não haviam sido revisados por cientistas externos quando foram divulgados — mostraram resultados ainda mais encorajadores do que os estudos enviados para as EUAs.
A Eli Lilly anunciou que seu tratamento reduziu o risco de hospitalizações ou morte em 70% em pacientes recém-diagnosticados com COVID-19 que não foram hospitalizados. Dez mortes ocorreram, mas foram em pacientes que receberam placebo.
O comunicado de imprensa da Regeneron disse que os colegas de casa de pessoas em um ensaio clínico que receberam os anticorpos monoclonais da Regeneron eram menos propensos a desenvolver COVID-19 do que as pessoas no ensaio que receberam um placebo.
Os novos dados podem ajudar a aumentar o interesse e a aceitação em torno dos anticorpos monoclonais. Como eles já são autorizados pela FDA, eles podem ser acessíveis (com receita) a pacientes fora dos ensaios clínicos.
No webinar da IDSA, Gandhi disse que ainda há muita coisa que não sabemos, como o momento ideal para receber tratamento com anticorpos monoclonais e como as variantes da COVID-19 podem alterar a eficácia desses medicamentos.
História do paciente
Em novembro de 2020, Zelda Rosenthal, 86, começou a ter problemas respiratórios. Uma amiga com quem ela havia passado um tempo alguns dias antes testou positivo para COVID-19. A filha de Rosenthal providenciou um teste rápido e o técnico contou a eles sobre os anticorpos monoclonais, que tinham acabado de receber autorização de uso emergencial alguns dias antes.
A família procurou o médico de Rosenthal para uma receita, e ela tomou uma infusão naquela noite no Jackson Memorial Hospital em Miami, Flórida. O hospital tinha acabado de receber seu suprimento de anticorpos monoclonais.
Após o tratamento, a condição de Rosenthal não piorou.
“Se foi o medicamento que ajudou, deve ser mais fácil rastreá-lo”, disse sua filha ao Health Life Guide.
Quem deve ser considerado para tratamento com anticorpos monoclonais?
Os critérios básicos de elegibilidade para tratamento com anticorpos monoclonais, de acordo com um folheto informativo recente do Colégio Americano de Médicos de Emergência, incluem:
- O paciente é positivo para COVID-19
- O paciente tem 12 anos ou mais
- O paciente apresenta alto risco de doença grave ou hospitalização com base em fatores de risco como doença cardíaca, obesidade e diabetes
- Já se passaram 10 dias ou menos desde o início dos sintomas da COVID-19
Bloqueadores para tratamento
Embora as pesquisas mais recentes sobre a eficácia dos anticorpos monoclonais disponíveis sejam positivas, ainda é bastante difícil adotar esse método de tratamento.
Os medicamentos, pelo menos por enquanto, só podem ser administrados como infusões intravenosas em um ambiente hospitalar ou clínico. Alguns hospitais, sobrecarregados com o atendimento de pacientes com COVID-19, não conseguiram dispensar funcionários ou espaço para montar as clínicas, disse Jason Gallagher, PharmD, professor clínico da Temple University School of Pharmacy, à Health Life Guide.
Pessoas que acham que se beneficiarão de anticorpos monoclonais também precisarão de uma receita. De acordo com Brian Nyquist, MPH, diretor executivo da National Infusion Center Association , pacientes e/ou cuidadores precisam ser proativos para garantir uma receita:
- Se seu teste for positivo para COVID-19, pergunte no local do teste se há um médico na equipe que possa prescrever o medicamento, o que pode ser mais rápido do que entrar em contato com seu próprio médico.
- Caso contrário, entre em contato com seu médico ou pergunte no local do teste se eles têm um médico para indicar para uma consulta sobre tratamento com anticorpos monoclonais.
- Se você não tiver uma receita, mas tiver localizado um centro de infusão que tenha os medicamentos em mãos, pergunte se eles têm um médico que possa prescrever os medicamentos. (Alguns locais de infusão são atendidos por enfermeiros que são proficientes em infusões, mas podem não ser capazes de escrever a receita para o tratamento.)
O que isso significa para você
Se você tiver sintomas de COVID-19 ou um teste recente que mostre que você é positivo, pergunte ao seu médico se você pode ser elegível para tratamento com anticorpo monoclonal. Se você receber tratamento com anticorpo monoclonal, terá que esperar 90 dias antes de tomar uma vacina contra COVID-19. Isso porque os anticorpos do tratamento podem interferir na resposta de anticorpos do seu corpo à vacina.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .