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Índice
Principais conclusões
- A Quest Diagnostics é a primeira a receber aprovação da FDA para usar amostragem agrupada para testar a COVID-19.
- O agrupamento permite que várias pessoas sejam testadas ao mesmo tempo, reduzindo o tempo necessário para testar um grande número de amostras.
- A amostragem combinada utiliza menos recursos, o que significa usar menos suprimentos de teste.
No mês passado, a Food and Drug Administration (FDA) permitiu que um teste de diagnóstico de COVID-19 existente fosse usado com amostras agrupadas, o que significa que agora está aprovado para analisar mais de uma amostra de swab respiratório de uma pessoa ao mesmo tempo. O objetivo é tornar os testes mais eficientes.
Especificamente, a FDA concedeu autorização de uso emergencial (EUA) à Quest Diagnostics para seu teste SARS-CoV-2 rRT-PCR, permitindo que o laboratório testasse até quatro amostras de uma vez. As amostras reunidas devem ser coletadas em um ambiente de saúde, e não em casa.
O que é teste de amostra agrupada?
O teste de amostra agrupada combina amostras de várias pessoas e as testa como um grupo. O agrupamento de amostras permite testar mais pessoas enquanto utiliza menos recursos de teste.
Pooling não é uma técnica nova. Pooling, também conhecido como batching, tem sido usado para rastrear doações de sangue para HIV ou hepatite. Foi introduzido pelo professor de Harvard Robert Dorfman durante a Segunda Guerra Mundial para testar sífilis em soldados.
O FDA aprovou a Quest Diagnostics para testar até quatro indivíduos de uma vez. Em vez de executar a amostra de swab nasofaríngeo ou orofaríngeo de cada pessoa sozinha, amostras agrupadas são combinadas e então testadas em um lote.
- Um resultado negativo significa que não serão realizados mais testes para aquele grupo de pessoas.
- Um resultado positivo significa que pelo menos um indivíduo pode estar infectado.
- Se houver um resultado positivo, cada amostra é testada novamente individualmente.
“O agrupamento de amostras é um passo importante para levar mais testes de COVID-19 a mais americanos mais rapidamente, preservando ao mesmo tempo os suprimentos de teste”, disse o comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD, em um comunicado à imprensa. “O agrupamento de amostras se torna especialmente importante à medida que as taxas de infecção diminuem e começamos a testar porções maiores da população.”
Durante uma conferência on-line com a Sociedade Americana de Microbiologia em junho, a coordenadora de resposta ao coronavírus da Casa Branca, Deborah Birx, MD, especificou o quão drasticamente a combinação poderia aumentar os testes.
“O agrupamento nos daria a capacidade de passar de meio milhão de testes por dia para potencialmente 5 milhões de indivíduos testados por dia por esses agrupamentos”, disse Birx.
Preocupações sobre o agrupamento de amostras
Nem todos os especialistas concordam com essa técnica quando se trata de testes para COVID-19.
“Não concordo com o conceito de pool de amostragem — não acho que seja uma maneira eficaz de testar”, diz a Major Tonita Smith, MSN, RN, enfermeira chefe de saúde pública do Exército dos EUA, à Health Life Guide. “Pela pesquisa, esse método é mais útil em áreas com escassez de testes e baixas taxas de casos positivos. Acredito que testar todos os contatos próximos, independentemente dos sintomas, é mais eficaz na redução da transmissão. Mesmo que haja contatos próximos e apenas um volte positivo, ainda identificamos uma pessoa positiva e, portanto, podemos testar seus contatos próximos.”
O pooling é mais eficiente em áreas com baixo risco de COVID-19, onde se espera que os resultados sejam negativos. Não seria benéfico usar o pooling de amostras em áreas de alto risco, como casas de repouso ou estados com altas taxas de COVID-19.
Outra preocupação com o agrupamento de amostras é que combinar amostras de muitas pessoas pode causar um falso negativo. Isso acontece quando as amostras não infectadas diluem uma amostra infectada.
“Há uma preocupação de que a combinação de amostras pode dificultar a detecção de positivos, já que a coleta em laboratório dilui qualquer material viral presente nas amostras”, diz o FDA. No entanto, os dados de validação da Quest Diagnostics mostraram que o teste identificou corretamente amostras coletadas contendo espécimes positivos.
Por que o agrupamento de amostras pode ser útil
Os EUA continuam a enfrentar desafios quando se trata de testes de COVID-19, desde a falta de locais de teste suficientes até a escassez de cotonetes, reagentes e máquinas de teste. O pooling permite que os laboratórios testem mais amostras com menos materiais de teste.
De acordo com o Centro de Controle de Doenças (CDC), os testes de amostra agrupada podem ser úteis em cenários de grupo, como o retorno de funcionários ao local de trabalho.
O que isso significa para você
Ao economizar e estender recursos, os testes de amostra agrupada podem se tornar uma ferramenta vital para escolas e locais de trabalho monitorarem a saúde das pessoas. Mas tenha em mente que um resultado negativo de testes agrupados não deve ser considerado definitivo. Se você receber um resultado negativo, mas estiver apresentando sintomas de COVID-19, a Quest Diagnostics diz que você deve considerar testes individuais.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .