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Índice
Principais conclusões
- ReActiv8 é um implante aprovado para o tratamento da disfunção do músculo multífido.
- O implante usa estimulação elétrica para induzir a contração do músculo lombar, corrigindo uma fraqueza que causa dor.
- O ReActiv8 pode ser um tratamento viável para dores nas costas quando outras opções não funcionaram.
A dor lombar é uma aflição silenciosa que a maioria das pessoas experimenta. De acordo com um estudo publicado no BMJ Clinical Evidence , sete em cada dez pessoas sofrerão de dor lombar em algum momento de suas vidas. E dessas, 7% desenvolverão dor lombar crônica (CLBP).
Os tratamentos para CLBP incluem fisioterapia, alongamento e injeções de cortisol para reduzir a dor e a inflamação. Mas esses tratamentos não são 100% eficazes, e muitas pessoas não têm acesso a eles.
Em circunstâncias especiais, a neuroestimulação é agora aprovada como tratamento para dor lombar crônica.
A Food and Drug Administration (FDA) anunciou recentemente a aprovação de um novo implante destinado ao tratamento de CLBP, chamado ReActiv8. Desenvolvido pela Mainstay Medical, o ReActiv8 é um sistema de neuroestimulação implantável que melhora a CLBP associada à disfunção do músculo multifidus. (Explicaremos o que isso significa em breve.)
Esta decisão de aprovar o ReActiv8 para CLBP veio de resultados obtidos em ensaios clínicos do dispositivo ao longo de um período de quatro meses. Os pesquisadores conduziram os ensaios na Europa, Austrália e Estados Unidos, e recrutaram 204 participantes adultos que sofriam de CLBP. De acordo com o comunicado de imprensa da Mainstay Medical, os resultados mostraram que a terapia com ReActiv8 reduziu os sentimentos de dor e incapacidade na maioria dos participantes — uma melhora que persistiu por mais de um ano.
Os resultados dos ensaios clínicos não estão disponíveis ao público no momento.
Por que isso é importante
Muitos pacientes que falharam na fisioterapia e não são elegíveis para cirurgia de coluna são forçados a tomar opioides para controlar a dor em vez de outras opções. Com dispositivos de implante lombar como o ReActiv8, essas pessoas têm esperanças de viver vidas sem dor novamente.
As origens da dor lombar crônica
O ReActiv8 funciona enviando sinais elétricos que estimulam o tecido nervoso dormente dentro do multífido.
O músculo multifidus profundo (especificamente, a seção na parte inferior das costas) é um dos estabilizadores mais importantes da coluna lombar — essencial para andar, sentar e, especialmente, dobrar. Quando esse músculo atrofia por falta de uso ou se degrada por uso excessivo/lesão, as pessoas comumente apresentam controle motor prejudicado na parte inferior das costas.
Especialistas dizem que esse controle prejudicado é uma das principais causas subjacentes da CLBP.
“Pesquisas mostram que o multifidus é desligado e se torna latente em pessoas com dor”, Theresa Marko, DPT, especialista clínica certificada em ortopedia e proprietária da Marko Physical Therapy , conta à Health Life Guide. “Isso gera um efeito bola de neve, em que mais fraqueza leva a mais dor.”
A imobilidade e a dor da dor lombar crônica forçam muitas pessoas à incapacidade e ao isolamento. O ReActiv8 comprovadamente oferece alívio nesses casos.
Como funciona o ReActiv8
A função principal deste implante é reviver as habilidades de contração do multifidus, o que torna o controle da coluna lombar possível novamente. Matt Onaitis, CFO da Mainstay Medical , fabricante do ReActiv8, falou com Health Life Guide sobre as especificidades do dispositivo e como ele funciona.
“O gerador de pulso implantado fornece estimulação elétrica ao nervo do ramo dorsal”, diz Onaitis, referindo-se ao nervo que atravessa o multifidus. Ele diz que essa estimulação induz “contrações repetitivas do músculo multifidus”, o que equivale a uma microsessão de treino para a parte inferior das costas. O resultado final é mais força, mais controle e menos dor — uma reversão eficaz do ‘efeito bola de neve’ ao qual Marko se referiu.
Onaitis diz que as sessões de tratamento duram 30 minutos e são ativadas pelo paciente duas vezes por dia por controle remoto. Dados de ensaios clínicos confirmam que essa duração do tratamento é suficiente para promover melhorias duradouras para dor, incapacidade e qualidade de vida em pessoas que sofrem de CLBP.
Mas como exatamente isso ajuda com a dor?
O implante funciona com o que é conhecido como teoria do controle do portão da dor, disse Derrell Blackburn, DC, gerente sênior de relações e treinamento quiroprático da The Joint Chiropractic , à Health Life Guide.
“Ao estimular o músculo de uma forma que promova o movimento, você está ativando mecanorreceptores que essencialmente desligam nossa entrada causadora de dor”, diz Blackburn. Essa atividade afeta diretamente a função dos neurônios motores inferiores e superiores, “o que tem o potencial de dar suporte a mudanças potenciais na qualidade de vida e no processo de cura”, ele acrescenta.
Embora a neuroestimulação não seja exatamente nova, o que torna o ReActiv8 relevante hoje é que ele trata as causas neuromusculares subjacentes da dor nas costas, em vez de simplesmente mascarar a dor no curto prazo.
Quem é elegível para o implante?
ReActiv8 é uma opção de tratamento de último recurso para adultos que não obtiveram sucesso com outras terapias e não são elegíveis para cirurgia de coluna.
“Em qualquer caso de tratamento da dor, queremos considerar primeiro as terapias mais conservadoras e não invasivas e trabalhar em direção a implantes e cirurgias”, diz Blackburn.
Portanto, se seus sintomas são recentes e você não foi tratado, sua primeira atitude deve ser consultar seu fisioterapeuta.
“Avaliamos alinhamento, força e função para adaptar tratamentos ao que essa pessoa específica precisa”, diz Marko sobre sua prática de fisioterapia. Ela disse que todos os 50 estados permitem acesso direto para fisioterapeutas, o que significa que você não precisa esperar por uma indicação médica para obter a ajuda de que precisa.
Funciona para todas as dores nas costas?
A resposta curta é não. De acordo com Onaitis, a dor tem que estar associada à disfunção do músculo multifidus. (Ele mencionou que esta isenção de responsabilidade está impressa claramente no rótulo do produto.) Mas especialistas dizem que a terapia de eletroestimulação via ReActiv8 poderia teoricamente ter aplicações mais amplas.
“É um equívoco comum que qualquer tipo de dor nas costas pode ser tratada isoladamente”, diz Blackburn, explicando que os músculos trabalham sinergicamente. “Então, se o multifidus estiver disfuncional, os músculos ao redor, como aqueles na coluna média e superior, estão trabalhando mais duro em um esforço para compensar.”
Embora o ReActiv8 seja clinicamente testado para dor resultante de um músculo multifido enfraquecido, é possível que testes futuros do dispositivo também revelem benefícios para outros tipos de dor nas costas.