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Índice
Principais conclusões
- A Merck anunciou que interromperá o desenvolvimento de suas duas vacinas candidatas contra a COVID-19.
- As vacinas não produziram uma resposta imunológica forte o suficiente nos primeiros ensaios clínicos para proteger as pessoas contra a COVID-19.
- Em vez disso, a empresa se concentrará no desenvolvimento de duas terapias para tratar casos graves do vírus.
A Merck anunciou na segunda-feira que planeja descontinuar o desenvolvimento de suas vacinas candidatas contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, V591 e V590. A empresa farmacêutica relatou resultados decepcionantes nos testes clínicos de fase 1 de suas duas vacinas.
Em um comunicado, a empresa farmacêutica disse que as vacinas candidatas foram bem toleradas pelos indivíduos, mas não produziram uma resposta imunológica mais forte do que a relatada para pessoas naturalmente infectadas com COVID-19 e outras vacinas.
“Somos gratos aos nossos colaboradores que trabalharam conosco nessas candidatas a vacinas e aos voluntários nos testes”, disse Dean Y. Li, MD, PhD, presidente da Merck Research Laboratories, no comunicado à imprensa da empresa. “Estamos resolutos em nosso compromisso de contribuir para o esforço global para aliviar o fardo desta pandemia em pacientes, sistemas de saúde e comunidades.”
A empresa planeja concentrar seus esforços contra a COVID-19 na pesquisa e produção de dois candidatos terapêuticos. O MK-7110 atua para reduzir a resposta excessiva do sistema imunológico ao vírus em pacientes hospitalizados e parece ser eficaz em estudos clínicos. O outro, o MK-4482, sendo desenvolvido em parceria com a Ridgeback Biotherapeutics, é um medicamento antiviral que ainda está sendo testado
“A Merck está comprometida em implantar sua expertise e recursos para ter o maior impacto possível na pandemia”, disse a empresa à Health Life Guide em um e-mail. “Também continuaremos a trabalhar em estreita colaboração com governos, agências de saúde pública e outras partes interessadas para garantir que permaneçamos focados nas áreas de resposta à pandemia onde podemos contribuir melhor.”
O que isso significa para você
O anúncio de descartar as candidatas à vacina é um revés para uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo. No entanto, dezenas de empresas, incluindo Johnson & Johnson, Oxford/AstraZeneca e NovaVax, estão na rodada final de testes clínicos para suas vacinas contra a COVID-19, então mais opções podem estar disponíveis ao público em breve.
Um ambiente saturado de desenvolvimento de vacinas
No início, as candidatas à vacina da Merck pareciam promissoras porque teriam criado imunidade duradoura com uma única dose. Em dezembro, a empresa assinou um acordo com o governo dos EUA para fornecer até 100.000 doses de uma das vacinas por aproximadamente US$ 356 milhões. As vacinas aprovadas da Pfizer-BioNTech e da Moderna exigem duas doses, o que pode tornar a distribuição mais desafiadora.
No entanto, no ensaio de fase 1, ambas as vacinas produziram níveis mais baixos de anticorpos de ligação e anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 do que qualquer uma das vacinas aprovadas ou a candidata da AstraZeneca.
Stanley Weiss, MD , epidemiologista e professor da Rutgers New Jersey Medical School e da Rutgers School of Public Health, disse à Health Life Guide que os ensaios clínicos devem ser grandes o suficiente para avaliar com precisão a eficácia da vacina e podem ser muito caros.
Com mais de 200 candidatos à vacina contra a Covid-19 sendo desenvolvidos no mundo todo, Weiss diz que as empresas farmacêuticas devem estar otimistas de que seu produto é eficaz o suficiente para continuar investindo nele. Elas podem considerar fatores como taxas de eficácia, facilidade de produção e armazenamento, custo de produção e o número de doses para atingir a eficácia máxima.
“A menos que você pense que tem um produto que será mais eficaz, ou muito mais barato, ou mais fácil de usar do que essas várias alternativas, você vai querer reconsiderar seguir em frente, dada a enorme despesa”, diz Weiss. “É uma decisão comercial da Merck, e uma decisão científica baseada nos dados clínicos em evolução e dados imunológicos em evolução, e nossa compreensão em evolução da imunologia.”
“Não é surpresa para mim que uma grande empresa como a Merck diga: ‘vamos colocar nossos recursos em outro lugar'”, acrescenta Weiss.
Com a introdução de novas variantes — como as do Reino Unido, Brasil e África do Sul — o nível de eficácia da vacina provavelmente se tornará mais importante nos esforços para atingir a imunidade coletiva. Moderna e Pfizer relatam 94% e 95% de eficácia, respectivamente, para suas vacinas. Ambas são vacinas de mRNA, o que significa que podem ser facilmente editadas para reconhecer e neutralizar novas variantes do vírus SARS-CoV-2. A Pfizer espera que sua vacina seja eficaz contra novas cepas, e a Moderna anunciou que desenvolverá doses de reforço para cobrir essas variantes.
“O jogo mudou em termos do que precisamos alcançar para atingir a imunidade de rebanho”, diz Weiss. “Então, se você vai ter uma vacina que é menos eficaz, isso é um problema.”
Olhando para a frente
Uma das vantagens esperadas das vacinas da Merck era a capacidade de vacinar pessoas o suficiente com apenas uma dose. Minimizar o número de doses que as pessoas precisam receber pode aumentar as taxas de vacinação.
A Johnson and Johnson anunciou nesta sexta-feira que sua vacina de dose única contra a COVID-19 forneceu forte proteção contra o vírus em ensaios clínicos. Foi descoberto que ela é 72% eficaz nos EUA, 66% na América Latina e 57% na África do Sul e será submetida à Food and Drug Administration dos EUA para autorização já na próxima semana.
A Merck diz que continuará pesquisando o potencial de pelo menos uma das candidatas à vacina, para ver se um método diferente de administração da vacina melhorará sua eficácia. Administrar a vacina pela passagem nasal, por exemplo, pode permitir que ela se ligue às células que desencadeiam a produção de anticorpos.
Dr. Stanley Weiss
Não é surpresa para mim que uma grande empresa como a Merck diga: “vamos colocar nossos recursos em outro lugar”.
Na maior parte, no entanto, a empresa concentrará esforços em medicamentos terapêuticos. Weiss diz que a terapia para pessoas com doença grave de COVID-19 pode ajudar a prevenir a morte, e a terapia eficaz no início da infecção pode evitar que ela se desenvolva em doença grave.
“Mesmo se tivéssemos sorte e convencêssemos a todos de que eles deveriam ser vacinados, ainda haveria pessoas que ficariam doentes”, diz Weiss. “Então a terapia continua sendo muito importante.”
Várias empresas biofarmacêuticas, incluindo Oxford-AstraZeneca e NovaVax, estão no último estágio de testes clínicos para suas candidatas a vacinas. À medida que os cientistas continuam a desenvolver vacinas, medicamentos terapêuticos e outros meios para combater a COVID-19, Weiss diz que está esperançoso com o que está por vir.
“A velocidade com que as coisas estão ocorrendo é impressionante”, diz Weiss. “Em algum momento nas próximas horas, dias, semanas, meses, teremos outros avanços.”
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