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Índice
Principais conclusões
- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro tratamento para o vírus Ebola.
- O medicamento, Inmazeb, é fabricado pela Regeneron, a mesma empresa por trás do coquetel de anticorpos destinado ao tratamento da COVID-19.
- O surto mais recente do vírus Ebola começou em junho na República Democrática do Congo, resultando em 47 mortes.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou em 14 de outubro que aprovou o Inmazeb, um coquetel de anticorpos projetado para tratar o vírus Ebola. O medicamento, que é uma mistura de três anticorpos monoclonais administrados por injeção, é o primeiro tratamento aprovado pela FDA para o vírus.
“A ação de hoje demonstra o compromisso contínuo da FDA em responder às ameaças à saúde pública, tanto no mercado interno quanto no exterior, com base na ciência e nos dados”, disse o comissário da FDA, Stephen M. Hahn, MD, em um comunicado à imprensa .
O Inmazeb é fabricado pela Regeneron, a mesma empresa por trás do coquetel de anticorpos destinado ao tratamento da COVID-19 .
“Estamos incrivelmente orgulhosos que o FDA tenha aprovado o Inmazeb, que também é conhecido como REGN-EB3”, disse George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presidente e Diretor Científico da Regeneron em um comunicado à imprensa para a empresa . “Esta é a primeira vez que o FDA aprova um tratamento específico para o Ebola, que causou uma série de surtos mortais.”
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a taxa média de letalidade da doença do vírus Ebola (DVE) é de cerca de 50%. No passado, as taxas de letalidade variaram de 25 a 90%. O surto mais recente do vírus Ebola começou em junho na República Democrática do Congo e, até setembro, 110 casos, incluindo 47 mortes, foram relatados como resultado. O Ebola ganhou as manchetes nos EUA em 2014, quando apenas quatro casos foram diagnosticados no país.
“A aprovação do Inmazeb não é apenas um grande negócio, é uma abordagem para prevenir futuras pandemias de ebola em todo o mundo”, disse Anton Bizzell, MD, CEO e presidente do The Bizzell Group, à Health Life Guide.
O que é Ebola?
O vírus Ebola ( Zaire ebolavirus ) é uma das quatro espécies de Ebolavirus que podem causar uma doença humana potencialmente fatal. O vírus Ebola se espalha para as pessoas inicialmente por meio do contato direto com o sangue, fluidos corporais e tecidos de animais.
O vírus Ebola então se espalha para outras pessoas através do contato direto com fluidos corporais de uma pessoa que está doente ou morreu do vírus. Isso pode ocorrer quando uma pessoa toca esses fluidos corporais infectados (ou objetos que estão contaminados com eles), e o vírus entra em seu sistema através de pele rompida ou membranas mucosas nos olhos, nariz ou boca.
O vírus Ebola também pode ser transmitido por meio de contato sexual com alguém que tenha o vírus ou tenha se recuperado do vírus Ebola.
O inmazeb, que é uma combinação de três partes de anticorpos atoltivimab, maftivimab e odesivimab-ebgn, foi avaliado em 382 pacientes adultos e pediátricos com confirmação de vírus Ebola.
“O Inmazeb tem como alvo a glicoproteína que está na superfície do vírus Ebola”, diz o comunicado da FDA.
Normalmente, a glicoproteína se ligaria a um receptor celular em humanos, permitindo que o vírus entrasse no corpo. Mas os anticorpos do Inmazeb se ligam à glicoproteína, impedindo que ela se ligue ao receptor e se infiltre na célula.
Há algum efeito colateral?
De acordo com a FDA, os sintomas mais comuns que os participantes apresentaram ao receber Inmazeb durante os ensaios clínicos incluíram febre, calafrios, taquicardia (frequência cardíaca acelerada), taquipneia (respiração rápida) e vômitos; no entanto, esses também são sintomas comuns da infecção pelo vírus Ebola.
Como tem sido o tratamento anterior?
Antes de um medicamento antiviral aprovado pela FDA, os sintomas do vírus Ebola eram tratados conforme apareciam, de acordo com o CDC. tratamentos incluíam:
- Fluidos intravenosos e eletrólitos
- Terapia de oxigênio
- Medicamentos para manter a pressão arterial
- Medicamento para reduzir vômitos e diarreia
- Medicamentos para controlar febre e dor
“O pilar do tratamento para o Ebola é o tratamento de suporte”, diz Soma Mandal, MD, um clínico geral certificado pelo Summit Medical Group em Berkeley Heights, Nova Jersey, à Health Life Guide. “Isso é para manter a função cardiorrespiratória e renal adequada. O monitoramento contínuo dos sinais vitais e o suporte respiratório podem ser necessários.”
A OMS permitiu o uso compassivo de tratamentos antivirais experimentais durante o surto na África Ocidental em 2014.
Em dezembro de 2019, a FDA deu sinal verde para a Ervebo, a primeira vacina aprovada pela FDA para a prevenção da doença do vírus Ebola.
“Embora o risco de doença pelo vírus Ebola nos EUA permaneça baixo, o governo dos EUA continua profundamente comprometido em combater os devastadores surtos de Ebola na África, incluindo o surto atual na República Democrática do Congo”, disse Anna Abram, vice-comissária da FDA para Política, Legislação e Assuntos Internacionais em um comunicado à imprensa na época.