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Índice
Principais conclusões
- Regeneron é o nome da empresa que desenvolveu um coquetel de anticorpos destinado ao tratamento da COVID-19.
- O coquetel de anticorpos ainda não está disponível ao público em geral.
- Embora relatado anteriormente, o Regeneron não inclui células-tronco.
- Embora tenha havido resultados promissores, ainda é muito cedo para saber se o Regeneron será ou não aprovado para tratar a COVID-19.
Após supostamente testar positivo para COVID-19 na quinta-feira, 1º de outubro, o presidente Donald Trump recebeu uma variedade de medicamentos, incluindo um coquetel de anticorpos fabricado pela empresa de biotecnologia Regeneron.
Embora alguns relatórios tenham afirmado que o coquetel de anticorpos da Regeneron contém células-tronco embrionárias e tecido fetal humano, em conflito direto com a plataforma pró-vida do presidente, Soma Mandal, MD, internista certificado pelo Summit Medical Group em Berkeley Heights, Nova Jersey, diz que esse não é o caso.
“A potência do medicamento foi testada em um laboratório usando células HEK 293T”, Mandal conta à Health Life Guide. “Esta é uma linhagem celular que foi originalmente derivada do tecido renal de um feto abortado na Holanda na década de 1970. As células foram usadas no teste do anticorpo; no entanto, não há tecido fetal no produto final.”
Mandal explica que, por serem tão adaptáveis, as células-tronco são frequentemente usadas para testar novos medicamentos quanto à segurança e eficácia.
“As células são tipicamente programadas para adquirir propriedades do tipo de células no corpo humano que são alvos do medicamento”, ela diz. “Células cardíacas, por exemplo, seriam geradas para testar um novo medicamento para doenças cardíacas.”
O que é o coquetel de anticorpos Regeneron?
REGN-COV2, o nome do coquetel de anticorpos da Regeneron, é feito de uma combinação de dois anticorpos monoclonais — versões produzidas em laboratório dos anticorpos produzidos pelo sistema imunológico para combater infecções. Ele foi desenvolvido para bloquear a infectividade do SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19.
“O uso de anticorpos monoclonais contra SARS-CoV2 é considerado uma abordagem muito promissora para o tratamento da COVID-19”, Jimmy Johannes, MD , especialista em medicina pulmonar e de cuidados intensivos, conta à Health Life Guide. Johannes é o principal pesquisador de uma equipe de pesquisa de ensaios clínicos no MemorialCare Long Beach Medical Center que estuda os dois anticorpos monoclonais desenvolvidos pela Regeneron. “Os tratamentos com anticorpos são uma abordagem de tratamento comprovada com um forte histórico de segurança e tolerabilidade. Uma das maneiras mais importantes pelas quais nosso sistema imunológico combate infecções por vírus é produzindo anticorpos contra o vírus.”
De acordo com uma declaração de George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente e diretor científico da Regeneron, dados iniciais de 275 pacientes não hospitalizados com COVID-19 mostram que o REGN-COV2 “reduziu rapidamente a carga viral e os sintomas associados”.
Yancopoulos diz que o medicamento parece ser mais útil para pacientes que não conseguem eliminar o vírus por conta própria.
“O maior benefício do tratamento foi em pacientes que não desenvolveram sua própria resposta imune eficaz, sugerindo que o REGN-COV2 poderia fornecer um substituto terapêutico para a resposta imune natural”, diz ele.
O que o coquetel de anticorpos Regeneron não é
Em um vídeo da Casa Branca em 7 de outubro, o presidente Trump disse que, embora “eles chamem [REGN-COV2] de terapêutico, para mim não foi terapêutico, apenas me fez melhorar… Eu chamo isso de cura”.
Especialistas alertam contra o uso desse tipo de linguagem, observando que, embora tratamentos e vacinas estejam sendo desenvolvidos, a COVID-19 não tem cura.
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“[É] ainda muito cedo para determinar o sucesso do coquetel de anticorpos Regeneron, apesar do fato de que o presidente Trump o recebeu”, diz Mandal. “A evidência real da eficácia do medicamento virá de ensaios clínicos randomizados maiores que estão em andamento.”
Johannes concorda, acrescentando que os anticorpos monoclonais têm sido bem-sucedidos no tratamento de condições como doenças autoimunes, vários tipos de câncer e asma.
“Apesar do nosso otimismo quanto à eficácia e segurança dos anticorpos monoclonais para tratar a COVID-19, é fundamental que provemos que essa abordagem é realmente eficaz e segura com esses ensaios clínicos randomizados”, diz ele.
O que vem a seguir para a Regeneron?
Este mês, a Regeneron enviou uma solicitação à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma Autorização de Uso Emergencial (EUA) para REGN-COV2. Mandal diz que o coquetel de anticorpos não está sendo administrado amplamente à população em geral.
“Se uma EUA for concedida, o governo se comprometeu a disponibilizar essas doses ao povo americano sem custo algum”, ela diz. “Neste momento, há doses disponíveis para aproximadamente 50.000 pacientes; doses para 300.000 pacientes devem estar disponíveis nos próximos meses.”
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