ARudolf / Getty Images
Содержание
Ключевые выводы
- ReActiv8 — имплантат, одобренный для лечения дисфункции многораздельных мышц.
- Имплантат использует электрическую стимуляцию для того, чтобы вызвать сокращение мышц поясницы, устраняя слабость, вызывающую боль.
- ReActiv8 может стать эффективным средством лечения болей в спине, когда другие варианты не сработали.
Боль в пояснице — это молчаливое недомогание, которое испытывает большинство людей. Согласно исследованию, опубликованному в BMJ Clinical Evidence , семь из десяти человек в какой-то момент своей жизни будут страдать от боли в пояснице. И из них у 7% разовьется хроническая боль в пояснице (ХБП).
Лечение CLBP включает физиотерапию, растяжку и инъекции кортизола для уменьшения боли и воспаления. Но эти методы лечения не на 100% эффективны, и многие люди не имеют к ним доступа.
В особых случаях нейростимуляция теперь одобрена как метод лечения хронической боли в пояснице.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) недавно объявило об одобрении нового имплантата, предназначенного для лечения CLBP, под названием ReActiv8. Разработанный Mainstay Medical, ReActiv8 представляет собой имплантируемую систему нейростимуляции, которая улучшает CLBP, связанный с дисфункцией многораздельных мышц. (Мы объясним, что это значит, немного позже.)
Решение одобрить ReActiv8 для CLBP было принято на основании результатов, полученных в ходе клинических испытаний устройства в течение четырех месяцев. Исследователи проводили испытания в Европе, Австралии и Соединенных Штатах и привлекли 204 взрослых участников, страдающих от CLBP. Согласно пресс-релизу Mainstay Medical, результаты показали, что терапия ReActiv8 уменьшила чувство боли и инвалидности у большинства участников — улучшение, которое сохранялось более года.
Результаты клинических испытаний в настоящее время не доступны общественности.
Почему это важно
Многие пациенты, которым не помогла физиотерапия и которые не подходят для операции на позвоночнике, вынуждены принимать опиоиды, чтобы справиться с болью, вместо других вариантов. Благодаря имплантатам для поясницы, таким как ReActiv8, у этих людей есть надежда снова жить без боли.
Истоки хронической боли в пояснице
ReActiv8 работает, посылая электрические сигналы, которые стимулируют спящую нервную ткань в многораздельных мышцах.
Глубокая многораздельная мышца (в частности, часть в нижней части спины) является одним из важнейших стабилизаторов поясничного отдела позвоночника — критически важна для ходьбы, сидения и особенно наклонов. Когда эта мышца атрофируется из-за недостатка использования или деградирует из-за чрезмерного использования/травмы, люди обычно испытывают нарушение двигательного контроля в нижней части спины.
Эксперты утверждают, что нарушение контроля является одной из основных причин возникновения хронической почечной недостаточности.
«Исследования показывают, что многораздельная мышца отключается и становится латентной у людей с болью», — говорит Тереза Марко, DPT, сертифицированный клинический специалист по ортопедии и владелица Marko Physical Therapy , Health Life Guide. «Это запускает эффект снежного кома, когда большая слабость приводит к большей боли».
Неподвижность и боль от хронической боли в пояснице приводят многих людей к инвалидности и изоляции. Доказано, что ReActiv8 приносит облегчение в этих случаях.
Как работает ReActiv8
Основная функция этого имплантата — возродить сократительные способности многораздельных мышц, что снова делает возможным контроль поясничного отдела позвоночника. Мэтт Онайтис, финансовый директор Mainstay Medical , производителя ReActiv8, рассказал Health Life Guide об особенностях устройства и о том, как оно работает.
«Имплантированный генератор импульсов обеспечивает электрическую стимуляцию дорсального нерва ветви», — говорит Онайтис, имея в виду нерв, проходящий через многораздельную мышцу. Он говорит, что эта стимуляция вызывает «повторяющиеся сокращения многораздельной мышцы», что равнозначно сеансу микротренировки для поясницы. Конечный результат — больше силы, больше контроля и меньше боли — эффективное обращение вспять «эффекта снежного кома», на который ссылался Марко.
Онайтис говорит, что сеансы лечения длятся 30 минут и активируются пациентом дважды в день с помощью дистанционного управления. Данные клинических испытаний подтверждают, что такая продолжительность лечения достаточна для достижения стойких улучшений в отношении боли, инвалидности и качества жизни у людей, страдающих CLBP.
Но как именно это помогает от боли?
Имплантат работает на основе так называемой теории контроля ворот боли, рассказал
доктор Деррелл Блэкберн, старший менеджер по связям с хиропрактикой и обучению в The Joint Chiropractic .
«Стимулируя мышцу таким образом, чтобы способствовать движению, вы активируете механорецепторы, которые по сути отключают нашу вызывающую боль информацию», — говорит Блэкберн. Эта активность напрямую влияет на функцию нижних и верхних двигательных нейронов, «что может способствовать потенциальным изменениям в качестве жизни и процессе заживления», — добавляет он.
Хотя нейростимуляция не является чем-то новым, ReActiv8 актуален сегодня тем, что он лечит глубинные нервно-мышечные причины болей в спине, а не просто маскирует боль на короткий срок.
Кто имеет право на имплантацию?
ReActiv8 — это крайний вариант лечения для взрослых, которым не помогли другие методы лечения и которым не показана операция на позвоночнике.
«В любом случае лечения боли мы сначала хотим рассмотреть наиболее консервативные, неинвазивные методы лечения, а затем постепенно переходить к имплантации и хирургическому вмешательству», — говорит Блэкберн.
Поэтому, если симптомы появились недавно и вы не проходили лечение, первым делом вам следует обратиться к физиотерапевту.
«Мы оцениваем выравнивание, силу и функцию, чтобы адаптировать лечение к потребностям конкретного человека», — говорит Марко о своей практике физиотерапии. Она сказала, что все 50 штатов допускают прямой доступ к физиотерапевтам, то есть вам не нужно ждать направления врача, чтобы получить необходимую помощь.
Помогает ли это при всех болях в спине?
Короткий ответ — нет. По словам Онайтиса, боль должна быть связана с дисфункцией многораздельных мышц. (Он упомянул, что эта оговорка четко напечатана на этикетке продукта.) Но эксперты говорят, что электростимуляционная терапия с помощью ReActiv8 теоретически может иметь более широкое применение.
«Распространенное заблуждение, что любой тип боли в спине можно лечить изолированно», — говорит Блэкберн, объясняя, что мышцы работают синергически. «Поэтому, если многораздельная мышца дисфункциональна, окружающие мышцы, например, в средней и верхней части позвоночника, работают усерднее, пытаясь компенсировать это».
Хотя ReActiv8 проходит клинические испытания на предмет боли, вызванной ослаблением многораздельных мышц, вполне возможно, что будущие испытания устройства выявят его преимущества и при других типах болей в спине.