Македа Робинсон, доктор медицины, доктор философии , специалист по инфекционным заболеваниям, в настоящее время изучает взаимодействие вируса и хозяина в новых вирусах в Стэнфордском университете. Каждую неделю доктор Робинсон разбирает сложные темы COVID-19 и рассматривает насущные проблемы общественного здравоохранения.
Пока исследователи по всему миру стремятся создать вакцину от SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19 , — растут опасения относительно возможных побочных эффектов, распространения и доступности вакцины.
Опрос Гэллапа, проведенный в августе, показал, что каждый третий американец заявил, что не будет вакцинироваться от COVID-19.
Существует несколько текущих глобальных испытаний , в которых приняли участие тысячи добровольцев для тестирования потенциальных вакцин. Многие кандидаты уже находятся на последней стадии испытаний — но что произойдет, если вакцина будет разработана, а никто не захочет ее принимать?
Доктор Робинсон побеседовал с Health Life Guide, чтобы развеять страхи по поводу вакцин, прояснить, что происходит внутри этих испытаний, и объяснить важную роль, которую вакцины сыграют в прекращении пандемии COVID-19.
Health Life Guide: Можете ли вы объяснить, почему вакцина так важна для такого вируса, как SARS-CoV-2?
Доктор Робинсон: Разработка и распространение вакцин стали одним из крупнейших факторов улучшения общественного здравоохранения за последнее столетие. Число жизней, которые они спасли и улучшили, огромно. Только в США Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подсчитали, что в 2014 году вакцинация предотвратила 21 миллион госпитализаций и 732 000 смертей среди детей, родившихся за последние 20 лет.
Даже если вирус не окажется смертельным, существуют потенциальные долгосрочные последствия инфекции. Сейчас мы наблюдаем этот феномен с дальними перелетами COVID-19, группой людей, которые выздоровели от острой инфекции, но теперь живут с хроническими, меняющими жизнь симптомами.
Хотя мы знаем, что маски, социальное дистанцирование и гигиена рук эффективны, если вы хотите, чтобы жизнь вернулась в «нормальное русло», самым быстрым и действенным способом сделать это будет вакцинация.
Мы все еще узнаем, насколько защитным является наш естественный иммунитет. Даже в наиболее пострадавших городах США, таких как Нью-Йорк, по оценкам, инфицировано 20% населения, а предполагаемый порог коллективного иммунитета приближается к 70%.
Наш лучший подход к преодолению этого разрыва без дальнейшей потери жизней — вакцинация. Вот почему так важно, чтобы профили безопасности этих вакцин были полностью изучены, и мы не ставим телегу впереди лошади. Совместные усилия правительства, промышленности и академических кругов привели к быстрому прогрессу, и хотя важно не терять времени, «медленное» продвижение сейчас — это самый быстрый способ оценить реакцию на вакцинацию и укрепить доверие к вакцине.
Health Life Guide: Что важного нужно знать людям о процессе разработки вакцины прямо сейчас?
Доктор Робинсон: Прямо сейчас мы все получаем место в первом ряду научного процесса. Иногда может показаться, что у ученых уже есть все ответы, но эти ответы приходят из экспериментов и проверки. Сейчас мы проходим весь процесс под микроскопом.
Разработка вакцины не всегда является простым процессом, поэтому вакцины традиционно могут проходить десятилетиями, чтобы быть одобренными. Фазы клинических испытаний являются обычным путем, используемым для вакцин или других терапевтических средств на рынке сегодня. Они были ускорены до «сверхсветовой скорости» во время пандемии.
Каждое испытание вакцины имеет совет по рассмотрению безопасности данных (DSRB), который является независимым подразделением клинического испытания. Они периодически встречаются, чтобы просматривать данные в режиме реального времени и принимать решения о том, безопасно ли продолжать исследование, что позволяет тем, кто проводит исследования, быть слепыми к результатам и предотвращать предвзятый анализ результатов.
Однако для людей, проводящих эти исследования, невероятно важно быть максимально прозрачными, чтобы вызывать доверие и уверенность. Недавние опросы показали, что потенциально 30-50% американцев не решатся на вакцинацию от COVID-19. Без более высокой численности населения технология поддержки не будет иметь значения.
Health Life Guide: Сколько испытаний вакцины сейчас проводится для SARS-CoV-2? Когда, по вашему мнению, вакцина будет готова?
Доктор Робинсон: Нет вакцин, которые были бы одобрены для полного использования. В клинических испытаниях на людях находятся 44 кандидата на вакцины, пять из которых одобрены для ограниченного использования, а 11 находятся на 3-й фазе клинических испытаний. Большинство этих вакцинных платформ представляют собой либо аденовирусные векторы, либо вакцины на основе мРНК, либо инактивированные вирусные вакцины.
Разнообразие этих кандидатов на вакцины имеет решающее значение, чтобы не позволить нам положить все яйца в одну корзину. Наличие такого количества вариантов в разработке даст нам наилучшие шансы на реализацию согласованных усилий по вакцинации, начиная с 2021 года.
Health Life Guide: Одна потенциальная вакцина, AstraZeneca, была поставлена на короткую паузу, но теперь снова в строю. Нормально ли, что испытания вакцин ставятся на паузу?
Доктор Робинсон: При работе с такими масштабами в десятки тысяч участников вероятность развития у кого-то заболевания, не связанного с вакциной, начинает увеличиваться. Когда происходит неблагоприятное событие, расследование его основной причины имеет решающее значение.
Что касается исследования AstraZeneca , то в июле была первоначальная пауза после того, как у одного из пациентов развились неврологические симптомы, которые позже были диагностированы как вызванные рассеянным склерозом и не связанные с исследованием.
Вторая, самая последняя пауза была связана с женщиной в Великобритании, у которой развилось неврологическое состояние, соответствующее поперечному миелиту , воспалительному процессу, затрагивающему позвоночник. Она получила вакцину, а не плацебо.
В то время как испытание остается на паузе в США, пока FDA изучает инцидент более подробно, оно было возобновлено в других странах, и нам придется продолжать следить за результатами. Это яркий пример того, почему мы не должны спешить с не полностью протестированной вакциной, чтобы она была доступна к установленным человеком срокам.
Health Life Guide: Почему важно справедливо распределять вакцину и какие меры для этого принимаются?
Доктор Робинсон: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) работает над созданием организации, которая будет способствовать равноправному глобальному доступу к вакцинам. Их цель — поставить 2 миллиарда доз безопасной вакцины к концу 2021 года. Это совместная модель, и она показывает силу такого учреждения, как ВОЗ, в такое время, чтобы предотвратить неравенство в доступе. Те, кто участвует в этом консорциуме, получат достаточное количество вакцин, чтобы охватить не менее 20% своего населения.
В портфеле ВОЗ девять вакцин, включая вакцины Moderna и AstraZeneca. По мере того, как все больше вакцин продвигаются по конвейеру, задача разработки структур, необходимых для надлежащей доставки, хранения и введения вакцин, станет приоритетной. Как с этической, так и с логистической точки зрения, крайне важно, чтобы у нас было справедливое распределение вакцин для глобального повторного открытия, что потребует сильного руководства и сотрудничества.
Health Life Guide: Почему так важно, чтобы каждый, кто физически может сделать прививку, получил ее, чтобы защитить тех, кто не может?
Доктор Робинсон: Есть подгруппа людей, иммунная система которых не может выработать мощный ответ на вакцину. Они невероятно уязвимы в это время, и им пришлось отнестись к мерам предосторожности COVID-19 еще серьезнее, поскольку их жизни все больше зависят от них. Я думаю, чем больше мы можем поставить себя на их место, тем легче принять решение быть осторожными и уважительными к окружающим нас людям и рассматривать возможность вакцинации как возможность, доступную не всем.
Health Life Guide: Можете ли вы рассказать о потенциале антителозависимого улучшения с помощью вакцин?
Доктор Робинсон: Идея здесь в том, что когда вы вырабатываете антитела к вирусу, либо через естественную инфекцию, либо через вакцинацию, некоторые из антител будут работать лучше, чем другие. Те, которые менее эффективны, могут быть способны распознавать вирус, но не способны его нейтрализовать. Это может привести к комплексу вируса и, потенциально, к усилению воспалительной реакции.
Были некоторые опасения по поводу антителозависимого усиления при разработке других вакцин против коронавирусов. Хотя это важное соображение, нам нужно будет продолжать добывать информацию из случаев повторного заражения и клинических испытаний вакцин, чтобы лучше понять, происходит ли это с SARS-CoV-2.
Health Life Guide: Какой самый худший побочный эффект может возникнуть от вакцины от COVID-19?
Доктор Робинсон: Обычные побочные эффекты вакцин включают лихорадку, усталость и боль в месте инъекции. Эти симптомы могут возникнуть при любой вакцине. Помимо этих общих рисков, конкретные побочные эффекты варьируются в зависимости от конкретной вакцины.
Многие из нынешних вакцин поздней стадии являются аденовирусными векторными вакцинами, по структуре схожими с вакциной AstraZeneca. Мы все еще ждем дальнейших подробностей об эпизоде, который остановил это исследование, чтобы лучше оценить основную причину. На основании предоставленной информации, похоже, что пациент выздоровел, и неясно, был ли эпизод связан с вакцинацией.
Худшим сценарием было бы то, что для подгруппы вакцинированных симптомы поперечного миелита, такие как мышечная слабость или паралич, не были бы полностью обратимы. Однако мы также должны помнить, что существуют риски естественного заражения SARS-CoV-2, который был связан с неврологическими синдромами, такими как поперечный миелит.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .