Поскольку Соединенные Штаты стремятся расширить раннюю диагностику и лечение людей с ВИЧ, все больше внимания уделяется определению точности тестов на ВИЧ в реальных условиях — не только для того, чтобы свести к минимуму количество ложноположительных или отрицательных результатов тестов, но и для более точной идентификации людей на ранних (острых) стадиях инфекции, когда риск передачи особенно высок.
Westend61 / Getty Images
Для этого исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) провели обзор более 21 000 тестов на ВИЧ, проведенных в период с 2003 по 2008 год в некоторых группах населения города с высокой распространенностью заболевания.
Из четырех типов тестов, которые использовались в этот период — от тестов на антитела первого поколения до быстрых пероральных тестов — у 761 человека был диагностирован ВИЧ (распространенность 3,6%), а у 58 человек инфекция была выявлена в острой форме.
Исследование также ставило целью сравнить точность новых методов тестирования, включая тесты на антигены/антитела четвертого поколения , путем повторного тестирования крови 58 человек, у которых ранее была диагностирована острая ВИЧ-инфекция.
Поскольку точность связана с чувствительностью (процент положительных тестов у человека с данным заболеванием) и специфичностью (процент отрицательных тестов у человека без данного заболевания), вывод заключается в том, что существуют возможности для совершенствования тестирования на ВИЧ с целью выявления более острой формы инфекции.
| Тип теста | Имя | Чувствительность по 21 234 тестам | Специфичность по 21 234 тестам | Чувствительность к острой инфекции по 58 тестам |
| Тест на антитела 1-го поколения (кровь) | Вироностика ВИЧ-1 Микроэлиза | 92.3% | 100% | 0% |
| Тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Генетические системы ВИЧ-1/2 | 96.2% | 100% | 34,5% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (слюна) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | — |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Uni-gold Рекомбиген | — | — | 25,9% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Многоточечный ВИЧ 1/2 | — | — | 19.0% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Clearview Стат Пак | — | — | 5.2% |
| Быстрый комбинированный тест антиген/антитело 4-го поколения (кровь) | Определить комбинацию антигенов/антител к ВИЧ 1/2 | — | — | 54,4% |
| Лабораторный комбинированный тест антиген/антитело 4-го поколения (лабораторный) | АРХИТЕКТОР ВИЧ Ag/Ab Combo | — | — | 87,3% |
Содержание
О чем говорят нам результаты
С точки зрения специфичности цифры подтвердили, что частота ложноположительных результатов остается крайне низкой даже при использовании тестов более раннего поколения.
Напротив, частота ложноотрицательных результатов значительно различалась: экспресс-тест OraQuick Advance на основе слюны показал наихудшие результаты: ложноотрицательный результат был получен чуть более чем у 1 из 15 человек.
Цифра только ухудшилась при повторном тестировании крови с острой стадией инфекций. Из 58 протестированных образцов экспресс-тесты третьего поколения достигли чувствительности всего от 5,2% до 25,9%, что означает, что большинство таких инфекций будут пропущены при использовании этих быстрых тестов на основе антител.
Даже быстрый тест на антиген/антитело Define четвертого поколения смог определить только половину острых инфекций, несмотря на то, что его предполагаемая чувствительность составляла 96,6%, а специфичность — 100%. По словам исследователей UCSF, тест Define лучше всего работал во время острой инфекции, когда вирусная нагрузка пациента превышала 500 000.
Лабораторный комбинированный тест антиген/антитело ARCHITECT показал наилучшие результаты. С расчетной специфичностью 99,1% и специфичностью 100% тесты смогли идентифицировать почти 90% острых инфекций.
Сделать осознанный выбор
С точки зрения выбора и эффективности тестирования можно сделать следующие обоснованные выводы:
- Коммерческие, безрецептурные тесты на ВИЧ в целом показывают наихудшие результаты не только с точки зрения выявления острой инфекции, но и с точки зрения ложноотрицательного результата в 7%.
- Комбинированные тесты на антиген/антитело ВИЧ гораздо точнее традиционных анализов на основе антител, особенно в острой стадии инфекции. Лабораторные тесты по-прежнему превосходят тесты на ВИЧ, проводимые на месте, в местах оказания медицинской помощи, особенно в случаях недавнего контакта с ВИЧ.
При этом высокий уровень чувствительности — лишь часть причины, по которой некоторые тесты предпочтительнее других.
Например, значительное количество людей не возвращаются за результатами после тестирования. Возможность вернуть результат в течение 20-30 минут делает быстрое тестирование идеальным выбором для большинства людей (и повышает вероятность того, что их направят на лечение).
Аналогичным образом, людям, обеспокоенным конфиденциальностью или опасающимся стигматизации ВИЧ, может быть лучше пройти экспресс-тест на дому. Хотя данных о количестве людей, направленных на лечение после положительного результата, пока мало, предполагается, что тесты по крайней мере предоставят точку входа для тех, кто в противном случае избегал бы клиник тестирования.