GenScript Biotech
Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die FDA hat kürzlich einen neuen Bluttest zugelassen, der neutralisierende Antikörper nachweist, die das Eindringen von SARS-CoV-2 in menschliche Zellen und deren Infektion blockieren können.
- Der Test ist für Wissenschaftler einfacher durchzuführen, da er weder eine lebende Virusprobe noch hochspezialisierte Laborausrüstung erfordert und Ergebnisse in ein bis zwei Stunden liefern kann.
- Die Untersuchung neutralisierender Antikörper könnte bei der Beurteilung künftiger Impfstoffkandidaten helfen und Aufschluss darüber geben, ob in Zukunft ein Auffrischungsimpfstoff erforderlich sein wird.
Während die Zahl der bestätigten Coronavirus-Fälle weltweit die 50-Millionen-Marke überschreitet und die Zahl der COVID-19-Krankenhauseinweisungen in den USA einen historischen Höchststand erreicht, November, von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung (EUA) erhielt.2
Der Bluttest wurde von Forschern der Duke-NUS Medical School in Singapur entwickelt und an GenScript USA Inc. herausgegeben. Er ist der erste, der neutralisierende Antikörper aus einer kürzlich erfolgten oder früheren Infektion mit SARS-CoV-2 – dem Virus, das COVID-19 verursacht –
Was ist ein Antikörpertest?
Bei einem Antikörpertest handelt es sich um eine Blutuntersuchung, bei der nach bestimmten Antikörpern gesucht wird. Dabei handelt es sich um Proteine in Ihrem Blut, die Infektionen bekämpfen.
Derzeit gibt es über 50 weitere serologische Tests, für die ebenfalls eine EUA von der FDA erteilt wurde, aber diese Tests suchen nach bindenden Antikörpern. Dieser neue Test, bekannt als cPass, sucht nach neutralisierenden Antikörpern. Was ist der Unterschied? Lassen Sie es uns aufschlüsseln.
Bindende Antikörper binden an das Virus und verringern die Infektion nicht unbedingt.
Neutralisierende Antikörper verhindern, dass das Virus in menschliche Zellen eindringt und diese infiziert.
„Neutralisieren bedeutet nicht, [SARS-CoV-2] abzutöten; es bedeutet, eine Infektion zu verhindern“, sagt James Crawford, MD, PhD, Professor am Feinstein Institutes for Medical Research und Senior Vice President der Labordienstleistungen von Northwell Health, gegenüber Health Life Guide.
Unabhängig davon, ob sie nach neutralisierenden oder bindenden Antikörpern suchen, weisen Antikörpertests nach, ob jemand zuvor Kontakt mit COVID-19 hatte. Einige Experten sagen, dass das Entdecken neutralisierender Antikörper im Blut einer Person ein Zeichen für eine mögliche Immunität gegen die Krankheit sein könnte.
„Neutralisierende Antikörper blockieren das Eindringen von Viren und sind daher Indikatoren [für Immunität]“, sagt Gigi Gronvall, MD , Senior Scholar und Associate Professor am Johns Hopkins Center for Health Security der Bloomberg School of Public Health, gegenüber Health Life Guide. „Sind sie nur Indikatoren und gibt es ein bestimmtes Niveau, ab dem wir wissen, dass Schutz besteht? Das wissen wir noch nicht, aber diese Art von Test wird helfen, diese Fragen zu klären.“
Der cPass-Test wird die Beantwortung einiger dieser Fragen erleichtern, unter anderem aufgrund seines vereinfachten Verfahrens. Laut einem Vorabdruck einer Studie, die sich auf cPass konzentriert, kann der neue Test, ein Surrogat-Virusneutralisationstest, neutralisierende Antikörper nachweisen, ohne dass „lebende Viren oder Zellen verwendet werden müssen, und kann in den meisten Forschungs- oder Kliniklaboren in ein bis zwei Stunden durchgeführt werden“. Bisher hätten Forscher mehrere Tage in einem spezialisierten Labor mit einer lebenden Virusprobe gebraucht – was bedeutet, dass die Tests ein viel höheres Maß an Biosicherheit erforderten, um die potenzielle Ausbreitung tödlicher Krankheitserreger zu verhindern.
„Als Wissenschaftler denke ich, dass dieser Test sehr wertvoll sein wird, um herauszufinden, was wir über die verschiedenen Populationen lernen können, um dann einen Impfstoff zu entwickeln“, sagt Crawford. „Wir gehen davon aus, dass wir neutralisierende Antikörper messen können, und dieser Test ist viel einfacher als ein Test in einer lebenden Viruskultur.“
Wie lange können neutralisierende Antikörper im Körper überleben?
Obwohl Studien immer wieder widersprüchliche Angaben dazu liefern, wie lange Antikörper in unserem Körper verbleiben können, sollten sich die Leute laut Gronvall nicht zu sehr auf eine Zahl versteifen, da sich die Informationen über das Virus mit der Zeit ändern werden. Laut Gronvall erreicht der Antikörperspiegel für ein bestimmtes Virus normalerweise zwei oder drei Monate nach der Infektion seinen Höhepunkt und nimmt dann mit der Zeit allmählich ab.
„[Der Antikörperspiegel] sinkt, aber das bedeutet nicht unbedingt das Ende der Immunität“, sagt Gronvall. „Ihr Immunsystem ist sehr kompliziert. Es gibt diese Dinger, die Gedächtniszellen genannt werden. Auch wenn der Antikörperspiegel sinkt, hat Ihr Immunsystem ein gewisses Gedächtnis und kann bei erneutem Kontakt mit dem Virus zum Handeln angeregt werden.“
Was das für Sie bedeutet
Die Zulassung des ersten Antikörpertests seiner Art ist eine gute Nachricht für Forscher, die weitere Studien darüber durchführen möchten, wie virusneutralisierende Antikörper mit dem Immunsystem zusammenarbeiten können, um Infektionen zu bekämpfen. Er könnte Impfstoffentwicklern auch dabei helfen, zu testen, wie gut ihre Medikamente im Laufe der Zeit wirken und ob eine Auffrischungsimpfung erforderlich sein wird.
Ein Test auf neutralisierende Antikörper kann bei der Beurteilung der Impfstoffwirkung helfen
Die Messung neutralisierender Antikörper bei Menschen nach der Impfung kann Wissenschaftlern einen besseren Einblick in die Wirksamkeit von Impfstoffkandidaten im Laufe der Zeit geben. Studien haben bereits den potenziellen Wert der Entwicklung von Impfstoffen gezeigt, die hohe Konzentrationen neutralisierender Antikörper induzieren, was cPass zu einem wichtigen Instrument zur Bewertung ihrer Wirksamkeit machen könnte.
„Sobald Millionen von Menschen geimpft werden, stellt sich die Frage, ob wir Tests an Menschen durchführen werden, um herauszufinden, ob sie wirklich geschützt sind“, sagt Crawford. „Um geschützt zu sein, müssen neutralisierende Antikörper gemessen werden, nicht einfach irgendwelche alten Antikörper.“
Gronvall fügt hinzu, dass sie an weiteren Studien interessiert ist, in denen die neutralisierenden Antikörperwerte im Zeitverlauf untersucht werden. Auf diese Weise können die Forscher bei einem unvermeidlichen Abfall der Werte ein Gefühl dafür bekommen, wann sie unannehmbar niedrig sind und eine erneute Impfung erforderlich ist.
Obwohl unklar ist, ob cPass in naher Zukunft in Arztpraxen zum Einsatz kommen wird, stellte die FDA klar, dass die Tatsache, dass jemand neutralisierende Antikörper aufweist, nicht bedeutet, dass er gegen COVID-19 immun ist.
„Patienten sollten die Ergebnisse nicht so interpretieren, dass sie immun sind oder über irgendeine Form von Immunität gegen das Virus verfügen“, sagt Tim Stenzel, MD, PhD, Direktor des Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health im Center for Devices and Radiological Health der FDA, in einer Pressemitteilung der FDA.
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