Ce qu’il faut savoir sur le test d’anticorps COVID-19

Il y a eu beaucoup de nouvelles concernant l’utilisation des tests d’anticorps pour la COVID-19 ainsi qu’une confusion sur ce que font ces tests. En quoi sont-ils différents des tests PCR utilisés pour le diagnostic principal de la COVID-19 ? En termes simples, les tests d’anticorps sont utilisés pour déterminer si vous avez été infecté par la COVID-19 dans le passé , tandis que les tests PCR sont utilisés pour déterminer si vous êtes actuellement infecté.

Le test d’anticorps COVID-19 est un type de test sérologique ou d’analyse sanguine. Ce test de réponse immunitaire détecte les protéines immunitaires, appelées anticorps, que l’organisme produit en réponse au virus. Il ne détecte pas le virus lui-même.

Qu’est-ce qu’un anticorps ?

Chaque fois que le système immunitaire est confronté à un organisme pathogène comme un virus, il produit des protéines défensives appelées anticorps qui sont spécifiquement adaptées à cet organisme. L’anticorps « reconnaît » l’envahisseur grâce à des protéines présentes à sa surface, appelées antigènes . Cela permet à l’anticorps de cibler l’envahisseur pour le tuer directement ou de s’accrocher à ses antigènes afin qu’il puisse être « marqué » pour être neutralisé par d’autres cellules immunitaires.

Les tests d’anticorps COVID-19 recherchent les anticorps produits en réponse à l’exposition au virus SARS-CoV-2.

Il existe plusieurs types d’anticorps, également appelés immunoglobulines (Ig), que l’organisme peut produire en réponse à une infection. Ils comprennent :

• Immunoglobuline M (IgM) : premier anticorps produit par le système immunitaire lorsqu’il est confronté à un virus ou à d’autres agents pathogènes responsables de maladies. Il représente environ 10 % de tous les anticorps produits par l’organisme.
• Immunoglobuline G (IgG) : sa production est plus longue que celle de l’IgM, mais il s’agit de l’anticorps prédominant dans le sang et les autres liquides corporels. Il joue également un rôle dans la création de cellules « mémoire » (appelées lymphocytes B mémoires ) qui restent sur leurs gardes une fois l’infection terminée, prêtes à attaquer si l’envahisseur revient.

Comment fonctionnent les tests

Il existe deux technologies différentes utilisées pour le test d’anticorps COVID-19. La première, appelée test immuno-enzymatique (ELISA), est un test en laboratoire qui confirme la présence d’un anticorps en l’exposant à son antigène correspondant. Le second, appelé test à flux latéral (LFA), suit les mêmes principes que l’ELISA mais est utilisé pour les tests rapides sur site.

 Le test lui-même peut être réalisé de deux manières différentes :

• Le test sanguin capillaire par piqûre au doigt est utilisé pour un test rapide. Ce test basé sur la méthode LFA consiste à prélever un petit échantillon de sang par piqûre au doigt et à l’exposer à un réactif chimique dans un dispositif jetable similaire à un test de grossesse. En quelques minutes, l’apparition de lignes colorées indique si des anticorps sont présents ou non.
• Le test sanguin veineux est un test ELISA qui nécessite une prise de sang dans une veine. Après avoir centrifugé le sang pour séparer le sérum des cellules, le sérum est dilué et ajouté à un plateau de test recouvert d’antigène COVID-19. Un traceur enzymatique est ensuite appliqué. S’il y a des anticorps dans l’échantillon, la liaison des anticorps et des antigènes déclenchera un changement de couleur. L’obtention des résultats peut prendre 24 heures ou plus.

En fonction des changements de couleur ou de l’apparition de lignes colorées, les tests d’anticorps COVID-19 peuvent être interprétés de trois manières :

• Un résultat positif signifie que vous avez déjà été exposé à la COVID-19, comme en témoigne la présence d’anticorps IgG et/ou IgM.
• Un résultat négatif signifie que vous n’avez pas été infecté ou que vous avez été testé trop tôt dans la période entre l’infection et la production d’anticorps. Pour la COVID-19, ce délai est estimé entre une et trois semaines.
•  Un résultat indéterminé ou limite peut signifier que vous avez effectué le test trop tôt ou qu’une erreur s’est produite au laboratoire ou lors du prélèvement ou de l’administration du sang. Quelle que soit la cause, un nouveau test sera indiqué.

Quand faire un test

Un test d’anticorps COVID-19 ne sert pas à diagnostiquer une infection active (aiguë). Il n’est utilisé qu’une fois que l’organisme a produit suffisamment d’anticorps pour atteindre des niveaux détectables. Pour les anticorps IgG, cela prend généralement 11 à 18 jours après l’exposition. Pour les anticorps IgM, la détection peut être obtenue dès quatre à cinq jours après l’exposition

Si vous faites le test trop tôt, vous risquez d’obtenir un résultat faussement négatif . Un résultat faussement négatif signifie que vous avez été infecté même si le test indique le contraire.

Même si les anticorps IgM sont détectables au début d’une infection, ils ont tendance à se dissiper rapidement avant d’être remplacés par les IgG comme anticorps prédominants. La quantité d’IgM produite est également très variable d’une personne à l’autre, ce qui en fait un marqueur moins fiable de l’infection

La fenêtre d’opportunité pour les tests d’anticorps contre la COVID-19 est inconnue. Bien que les anticorps IgG puissent persister à des niveaux détectables pendant des mois et des années, les scientifiques ne savent pas encore si c’est le cas pour la COVID-19. La surveillance à grande échelle des anticorps vise en partie à le savoir.

Pourquoi les tests d’anticorps COVID-19 sont-ils utilisés

Le test d’anticorps COVID-19 a été conçu principalement pour la surveillance et la recherche à l’échelle de la population, mais peut également avoir des applications pour les personnes exposées au virus.

Recherche épidémiologique

Pour les épidémiologistes , des tests d’anticorps à grande échelle peuvent aider à préciser l’ampleur réelle de la pandémie (y compris les taux de mortalité et la prévalence de la maladie) et à fournir une image plus claire des populations les plus exposées au risque de maladie grave et de décès. Ces informations peuvent être utilisées par les responsables de la santé pour formuler une réponse plus adaptée à la maladie si une nouvelle épidémie survient.

Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) ont l’intention de procéder à des tests d’anticorps à grande échelle, en se concentrant sur les régions durement touchées comme l’État de Washington et la ville de New York, pour aider à répondre aux questions suivantes :

1. Quelle proportion de la population américaine est réellement infectée ?
2. Combien de personnes infectées ont présenté des symptômes légers ou nuls ?
3. Comment la pandémie a-t-elle évolué au fil du temps ?
4. Quels sont les facteurs de risque associés à l’infection, à la maladie grave et au décès ?
5. Combien de temps les anticorps restent-ils après l’infection ?
6. En quoi la pandémie aux États-Unis diffère-t-elle de celle observée dans d’autres pays ?

Ces informations peuvent aider les scientifiques à déterminer si la COVID-19 devient plus virulente et quelle devrait être la réponse appropriée en cas de rebond des nouvelles infections.

Tests individuels

D’un point de vue individuel, un test d’anticorps COVID-19 peut être moins utile. Bien qu’un test puisse confirmer si vous avez été infecté (même si vous n’avez jamais eu de symptômes), il ne peut pas dire quand vous avez été infecté ou indiquer si vous avez développé ou non une immunité au virus. Bien que la guérison d’autres coronavirus, comme le SRAS et le MERS , confère généralement un certain niveau de protection immunitaire, la COVID-19 peut ne pas agir de la même manière.

Les tests d’anticorps peuvent aider les personnes atteintes de la COVID-19 en identifiant les candidats à une thérapie expérimentale appelée échange de plasma de convalescence . La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en partenariat avec la Croix-Rouge américaine, encourage les personnes de 17 ans et plus qui pèsent plus de 50 kilos à donner leur sang si elles ont un résultat positif au test d’anticorps contre la COVID-19 et sont en bonne santé. La transfusion d’anticorps défensifs peut aider les personnes gravement malades à mieux lutter contre une infection à la COVID-19 et à se rétablir. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Options de test

En raison du besoin urgent de tests de diagnostic pour la COVID-19, la FDA a émis une ordonnance d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) le 29 février 2020, autorisant la fabrication et la distribution de tests COVID-19 sans avoir recours à un processus d’approbation formel. Au lieu d’un examen de la FDA, les fabricants ont 10 jours à compter de la sortie de leur produit pour envoyer une validation de l’efficacité et de la sécurité du test, après quoi une autorisation temporaire est accordée

autres ont depuis été autorisés.

Tests non autorisés

La confusion autour de la flexibilité réglementaire de la FDA a conduit certaines entreprises à prétendre à tort que leurs tests, dont beaucoup sont importés de Chine, sont « approuvés par la FDA ». D’autres revendeurs en ligne peu scrupuleux ont pris l’habitude d’expédier des tests contrefaits directement aux consommateurs.

Selon un sous-comité du Congrès supervisant les tests COVID-19, la FDA n’a actuellement « aucune idée du nombre de tests (d’anticorps COVID-19) » distribués aux États-Unis, tout en affirmant que de nombreux tests sont d’une « qualité franchement douteuse »

Pour vous assurer d’obtenir un test autorisé par l’EUA, appelez le laboratoire à l’avance et demandez-lui quel test d’anticorps il utilise. De nouveaux tests sont approuvés chaque semaine, vous devrez donc peut-être appeler la FDA au 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) pour obtenir une liste mise à jour si vous n’êtes pas sûr.

Quelle est la précision des tests ?

Pour garantir les tests d’anticorps COVID-19 les plus précis possibles, la FDA a établi des seuils de performance nécessaires à l’autorisation EUA :

1. Le test doit avoir une sensibilité et une spécificité estimées à au moins 90 % et 95 % respectivement. La sensibilité est la capacité d’un test à détecter des agents pathogènes et à identifier correctement les personnes atteintes d’une maladie. La spécificité est la capacité d’un test à différencier correctement les agents pathogènes et à identifier les personnes indemnes de maladie.
2. Le fabricant doit avoir atteint un stade avancé de tests d’efficacité et avoir démontré des données de sécurité. Même si des tests spécifiques sont requis pour l’autorisation de la FDA, les résultats ne doivent être validés que par le fabricant.

Les résultats faussement négatifs sont plus fréquents avec les tests d’anticorps COVID-19, en partie en raison de la sensibilité variable des tests. Comparés aux tests sanguins veineux, les tests rapides par piqûre au doigt ont tendance à être moins fiables et plus susceptibles de renvoyer un résultat faussement négatif

Les résultats faussement positifs sont rares mais peuvent survenir. Étant donné que la COVID-19 appartient à une grande famille de coronavirus, le test peut détecter par inadvertance l’anticorps d’une souche de coronavirus apparentée (comme les souches HKU1, NL63, OC43 ou 229E associées au ) et déclencher une lecture faussement positive.

Il est important de se rappeler que la sensibilité et la spécificité des tests autorisés ne sont que des estimations. Dans la réalité, les tests sont souvent insuffisants. Selon une étude publiée dans la revue MedRx , le taux de fausses positivités des tests d’anticorps COVID-19 dans le monde réel varie de 0 % à 16 %. Le taux de fausses négativités varie également, atteignant jusqu’à 19 %, en particulier si les tests sont effectués prématurément

À quoi s’attendre

La procédure de test des anticorps COVID-19 et les délais d’exécution varient en fonction du test (ou de la méthode d’analyse) utilisé.

Test veineux

Les tests d’anticorps ELISA sont des tests sanguins qui nécessitent une prise de sang par un médecin, une infirmière ou un phlébotomiste . La prise de sang peut provoquer une gêne temporaire chez certaines personnes, mais elle n’est généralement pas douloureuse. La plupart des gens connaissent ce processus.

Pour effectuer la prise de sang :

1. Une bande élastique ou un garrot est placé autour de votre bras pour faire gonfler une veine.
2. Le site d’injection, généralement près du creux du bras mais parfois plus près du poignet, est nettoyé avec un tampon antiseptique.
3. Une aiguille droite ou une aiguille papillon est insérée dans la veine.
4. Entre 8 et 10 millilitres (mL) de sang sont extraits dans un tube à essai scellé sous vide.
5. L’aiguille est retirée et un petit pansement est appliqué sur le site de ponction.
6. Il vous sera demandé de maintenir une pression sur le site d’injection pendant quelques minutes pour éviter tout saignement.

Les effets secondaires sont généralement légers et peuvent inclure des douleurs au point d’injection et des ecchymoses. Appelez votre médecin en cas de rougeur ou de douleur accrue, de gonflement, de fièvre ou d’écoulement visible. L’infection est rare mais peut survenir.

Une fois l’échantillon de sang envoyé au laboratoire, le délai de traitement peut varier d’un à plusieurs jours. Les tests ELISA sont entièrement automatisés et peuvent généralement être réalisés en laboratoire en 90 minutes.

Le jeûne n’est pas requis pour le test d’anticorps COVID-19.

Tests rapides

Le test rapide basé sur la méthode LFA peut être effectué par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié. Le kit de test contient généralement une lingette stérile, une lancette (outil de piqûre), une pipette ou un dispositif d’aspiration similaire, un tampon liquide dans un flacon compte-gouttes et un dispositif jetable appelé cassette. La cassette ressemble à un test de grossesse à domicile standard et comporte à la fois un puits dans lequel une goutte de sang est placée et une fenêtre qui fournit la lecture positive ou négative.

Pour effectuer un test LFA rapide :

1. La cassette est retirée de son emballage et placée sur une surface plane. Le test doit être effectué dans l’heure qui suit l’exposition de la cassette à l’air.
2. Votre doigt est nettoyé avec le tampon désinfectant.
3. La lancette fait une petite coupure sur votre doigt.
4. Un petit échantillon de sang est prélevé à l’aide d’une pipette ou d’un dispositif d’aspiration.
5. Une goutte de sang est ajoutée dans le puits de la cassette.
6. Deux gouttes de tampon sont ajoutées au puits.
7. Votre doigt est bandé en attendant les résultats.

Outre les résultats positifs et négatifs pour les anticorps IgG et/ou IgM, il peut y avoir des résultats non valides dans lesquels le placement des lignes est contradictoire ou aucune ligne n’apparaît. Dans de tels cas, le test doit être répété.

Où obtenir un test d’anticorps COVID-19

Le test d’anticorps COVID-19 est principalement utilisé à des fins de recherche par des institutions, des hôpitaux et des agences gouvernementales comme le CDC ou les National Institutes of Health (NIH). De nombreux responsables de la santé des États et des comtés effectuent également une surveillance locale et publient généralement les jours ou les lieux de dépistage gratuits sur le site Web du ministère de la Santé (DOH) ou du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) de l’État.

Des tests sont également disponibles dans les laboratoires commerciaux, les pharmacies et les centres de dépistage, mais vous ne pourrez peut-être pas vous y rendre directement. De nombreux États exigent qu’un médecin ou un prestataire de soins de santé prescrive le test avant qu’un laboratoire soit autorisé à le réaliser.

Il existe toutefois des exceptions et un nombre croissant de prestataires dans certains États proposent des tests sans rendez-vous ou programmés sans ordonnance médicale. Ces services sont presque toujours payés à l’avance et réservés aux adultes de 18 ans et plus. Les personnes de moins de 18 ans ne peuvent se faire tester que sur instruction d’un médecin.

Deux des plus grandes sociétés de tests de laboratoire du pays, Quest Diagnostics et LabCorp, font activement la promotion des tests d’anticorps COVID-19 auprès des consommateurs.

Diagnostic de quête

• Le test de réponse immunitaire QuestDirect de Quest peut être acheté en ligne pour 119 $ (plus des frais de service de 10,30 $).
• Lors de votre inscription, un questionnaire en ligne vous sera fourni pour évaluer votre état de santé actuel.
• Si vous ne présentez aucun symptôme, le test sera approuvé par un médecin Quest et programmé dans l’un des 2 200 laboratoires Quest à travers le pays.
• Après les tests, les résultats sont livrés dans un délai d’un à deux jours via le portail en ligne sécurisé de l’entreprise.
• Si nécessaire, vous pouvez planifier un rendez-vous téléphonique avec un médecin de Quest pour discuter des résultats.

LapCorp

• Le test d’anticorps LabCorp doit être commandé par un médecin, soit en personne, soit par l’intermédiaire d’un fournisseur de télésanté proposé par votre assureur maladie.
• Vous pouvez également demander le test via le service médical indépendant PWN Health au coût de 10 $.
• Il n’y a pas de frais initiaux pour le test s’il est prescrit par un médecin ou un prestataire de soins de santé ; la facturation sera envoyée directement à votre assureur.
• Si vous n’êtes pas assuré et avez accédé aux tests via PWN Health, vous pourriez être directement facturé de 119 $.
• Le test proprement dit peut être effectué dans un centre de test LabCorp ou dans une pharmacie partenaire Walgreens.

Les tests d’anticorps Quest et LabCorp ne sont pas disponibles dans tous les États.

Coût et assurance maladie

En vertu de la loi Families First Coronavirus Response Act adoptée par le Congrès le 14 mars 2020, le coût des tests d’anticorps COVID-19 est entièrement couvert pour les personnes inscrites à des programmes de santé fédéraux tels que Medicare, Medicaid, Veteran’s Affair, TRICARE et Children’s Health Insurance Program (CHIP). Les personnes disposant d’une assurance maladie privée ou d’une assurance parrainée par leur employeur sont également couvertes, bien que les compagnies d’assurance soient autorisées à mettre en place des mesures de partage des coûts

Pour les personnes sans assurance, la loi exige que Medicaid couvre le coût des tests d’anticorps, mais généralement uniquement pour ceux qui répondent aux critères de revenu établis par les États. Les personnes qui gagnent plus que le revenu annuel prescrit peuvent ne pas être couvertes.

Bien que la plupart des gens puissent obtenir le test gratuitement auprès de leur assureur, il existe des failles qui peuvent entraîner des frais imprévus. Vous pouvez prendre des mesures pour éviter cela :

• Si vous avez une assurance maladie privée , vérifiez que le centre de dépistage est un prestataire de soins de santé faisant partie du réseau . Certains assureurs ne paieront qu’une partie prédéfinie de la facture si vous vous adressez à un prestataire hors réseau plus coûteux .
• Si vous payez à l’avance dans un centre de dépistage commercial , vous pouvez généralement soumettre la facture pour remboursement à votre assureur, mais vous risquez de devoir payer les mêmes frais si le prestataire n’est pas membre du réseau. Pour éviter tout problème, vérifiez que le centre de dépistage fait partie du réseau et accepte votre assurance. De cette façon, il peut soumettre la réclamation en votre nom et vous épargner des ennuis.
• Si vous achetez un test qui ne nécessite pas l’autorisation d’un médecin , ne présumez pas que votre assureur vous remboursera automatiquement. À moins qu’il n’y ait un accord préalable entre un laboratoire et un assureur, la plupart des compagnies d’assurance exigeront qu’un médecin prescrive le test et que celui-ci soit autorisé par la FDA.
• Si vous n’avez pas d’assurance , contactez le bureau Medicaid de votre état pour savoir si vous avez droit à des tests gratuits et s’il existe des centres de dépistage autorisés dans votre région. Si vous n’êtes pas admissible, vous pouvez rechercher les meilleurs prix ou appeler le ministère de la Santé de votre état pour savoir si des tests gratuits sont proposés dans une institution gouvernementale ou non gouvernementale locale.

Un mot de Health Life Guide

Les tests généralisés de dépistage des anticorps contre la COVID-19 aideront les responsables de la santé publique à mieux comprendre la maladie et les moyens de la contrôler. La participation à des études de surveillance communautaire contribuera très certainement à la lutte contre cette maladie. Si vous décidez de vous faire tester, il est important de comprendre les limites du test et ce qu’il peut ou ne peut pas vous dire.

En fin de compte, un test d’anticorps COVID-19 ne peut vous dire que si vous avez été infecté par le passé. Un test positif ne change rien à la façon dont la maladie est traitée ou prévenue. En attendant que les scientifiques trouvent de meilleures façons de lutter contre la COVID-19, suivez les directives de santé publique et prenez les précautions standard pour réduire votre risque d’infection, notamment en vous lavant fréquemment les mains et en vous faisant vacciner chaque année contre la grippe .

Les informations contenues dans cet article sont à jour à la date indiquée, ce qui signifie que des informations plus récentes peuvent être disponibles au moment où vous lisez ceci. Pour les mises à jour les plus récentes sur la COVID-19, visitez notre page d’actualités sur le coronavirus .