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Table des matières
Principaux points à retenir
- Le vaccin à dose unique contre le coronavirus de Johnson & Johnson a produit une réponse immunitaire contre la COVID-19 lors d’essais cliniques.
- Les essais cliniques indiquent que le vaccin est efficace à 66 % pour prévenir les maladies modérées à sévères 28 jours après la vaccination, et à 72 % aux États-Unis.
- Le vaccin à dose unique serait un atout pour le processus de vaccination actuel aux États-Unis, qui nécessite actuellement une planification logistique pour les vaccins nécessitant deux doses.
- Si le vaccin de la société est autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, il s’agirait du troisième vaccin approuvé pour une utilisation aux États-Unis.
Les derniers résultats d’un essai clinique de phase 3 montrent que le vaccin à dose unique contre le coronavirus de Johnson & Johnson est efficace à 66 % contre formes modérées à sévères de la COVID-19.
Les résultats reflètent l’efficacité du vaccin à l’échelle mondiale et montrent que les niveaux de protection sont différents d’un pays à l’autre. Alors que le vaccin était efficace à 72 % chez les participants aux États-Unis, il n’était efficace qu’à 57 % chez les participants en Afrique du Sud, où un variant hautement transmissible du SRAS-CoV-2 est apparu pour la première fois.
noter que personne dans l’essai clinique n’a eu besoin d’être hospitalisé pour la COVID-19, et personne n’est décédé de la maladie.
Bien que l’efficacité globale soit inférieure aux 95 % démontrés par Moderna et Pfizer, le vaccin Johnson & Johnson présente deux avantages que les vaccins à deux doses de Moderna et Pfizer n’ont pas : le premier est que les établissements de santé devront faire face à une planification logistique moins importante lors de l’administration d’un vaccin à une dose par rapport à un vaccin à deux doses. Le vaccin peut également être conservé au réfrigérateur pendant trois mois, contrairement aux vaccins de Moderna et Pfizer, qui doivent être conservés au congélateur jusqu’à leur utilisation, ce qui rend la conservation difficile pour certains établissements de santé.
Plus tôt ce mois-ci, les résultats des essais cliniques de phase 1/2a ont indiqué que le vaccin de la société induisait des réponses immunitaires contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19, chez les participants jeunes et âgés.
Selon le rapport, Johnson & Johnson a réparti de manière aléatoire des adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans et des personnes âgées de 65 ans et plus pour recevoir soit une dose élevée ou faible du vaccin, soit un placebo. Un groupe sélectionné de participants de la cohorte des 18 à 55 ans a reçu une deuxième dose du vaccin. Au total, l’essai a porté sur 805 participants.
« La plupart des volontaires ont produit des anticorps neutralisants détectables, qui, selon les chercheurs, jouent un rôle important dans la défense des cellules contre le virus, après 28 jours, selon les données de l’essai », a déclaré un communiqué de Johnson & Johnson. « Au jour 57, tous les volontaires avaient des anticorps détectables, quelle que soit la dose de vaccin ou la tranche d’âge, et sont restés stables pendant au moins 71 jours dans la tranche d’âge de 18 à 55 ans. »
La société travaille avec sa branche pharmaceutique, Janssen, pour développer le vaccin.
Qu’est-ce qu’une réponse immunitaire ?
Développer une réponse immunitaire est une étape nécessaire dans le processus de création de vaccins. En termes simples, lorsqu’il est confronté à un nouveau virus, le système immunitaire réagit en utilisant un certain nombre d’outils de lutte contre les germes nécessaires pour vaincre l’infection, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC). Une fois l’infection guérie, le système immunitaire « se souviendra » de ce qu’il a appris sur la façon de protéger l’organisme contre cette maladie et l’utilisera contre toute infection future.
« Votre système immunitaire vous protège contre les maladies », explique le Dr Soma Mandal, interniste certifié dans le New Jersey. « Lorsque le système immunitaire (composé de divers organes) reconnaît un germe particulier (par exemple une bactérie, un virus) comme étranger, il lance des anticorps qui aident à détruire le germe. »
Selon Mandal, ce processus est appelé immunité des cellules B. L’immunité des cellules T , en revanche, se produit lorsque « le système immunitaire se souvient d’un germe particulier et le détruit avant qu’il ne puisse vous rendre à nouveau malade ».
Les vaccins fonctionnent de la même manière, sauf qu’ils sont conçus pour imiter une infection, ce qui signifie que le système immunitaire se souvient de l’infection et la protège sans que la personne ne tombe malade pour ce faire, explique Mandal. Bien sûr, des symptômes mineurs peuvent survenir à la suite d’un vaccin.
Premiers résultats de Johnson & Johnson
En octobre, Johnson & Johnson a annoncé des résultats préliminaires montrant qu’une seule dose de son vaccin pouvait induire des anticorps chez 97 % des participants à l’étude qui neutralisaient efficacement le virus en laboratoire, mais la société avait encore besoin d’informations supplémentaires sur l’efficacité du vaccin.
Les essais ont ensuite été perturbés par un problème de santé inexpliqué chez un participant. Aucun détail précis n’a été fourni sur ce qui s’est passé en raison de la confidentialité des données des patients. Le 23 octobre, les autorités de réglementation ont déterminé que l’événement n’était pas lié au vaccin et que l’essai pouvait reprendre en toute sécurité
Évaluation de la sécurité
Les participants aux trois groupes (dose élevée, faible dose et placebo) des essais cliniques ont signalé des symptômes légers, notamment :
- Mal de tête
- Fatigue
- Nausée
- Myalgie (douleur musculaire)
- Douleur au point d’injection
Les effets indésirables étaient moins fréquents dans le groupe d’âge plus élevé. Dans le cas des participants ayant reçu le schéma posologique à deux doses, moins de réactions se sont produites après la deuxième dose.
Cinq participants ont présenté des symptômes plus graves, l’un d’entre eux s’étant rendu à l’hôpital pour une fièvre liée à la vaccination. Il s’est rétabli dans les 12 heures. Les quatre autres cas n’étaient pas liés au vaccin.
Prochaines étapes
Le directeur scientifique de la société, le Dr Paul Stoffels, a déclaré dans une interview le 12 janvier que Johnson & Johnson était en passe de livrer un milliard de doses de son vaccin d’ici la fin de cette année. Stoffels a déclaré que tant que la société n’aura pas reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, il est encore trop tôt pour dire précisément combien de doses seront disponibles en mars. Avant de procéder à une EUA, la FDA exige un suivi d’au moins deux mois de données de sécurité sur la moitié des participants à l’étude, un seuil que Johnson & Johnson a franchi plus tôt ce mois-ci
« Si le vaccin à dose unique s’avère sûr et efficace, la société prévoit de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration américaine peu de temps après, et d’autres demandes réglementaires dans le monde entier seront déposées par la suite », a déclaré Johnson & Johnson dans son communiqué de presse.
« Nous visons 1 milliard de doses en 2021 », a déclaré Stoffels. « S’il s’agit d’une dose unique, cela signifie 1 milliard de personnes. Mais le nombre de doses augmentera progressivement tout au long de l’année… Il est encore quelques semaines trop tôt pour donner des chiffres définitifs sur ce que nous pouvons lancer au cours des deux premiers mois. »
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