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Table des matières
Principaux points à retenir
- Il n’existe aucun lien entre le vaccin AstraZeneca et la formation de caillots sanguins. La coagulation sanguine est un événement rare signalé chez moins de 1 % des personnes actuellement vaccinées en Europe.
- Vous êtes neuf fois plus susceptible de développer des caillots sanguins à la suite d’une infection à la COVID-19.
- Les données de l’essai clinique de phase 3 du vaccin AstraZeneca ont révélé une efficacité de 79 % pour prévenir les infections symptomatiques et de 100 % pour prévenir les maladies graves et les hospitalisations. Cependant, l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses a immédiatement exprimé des inquiétudes concernant les données incomplètes, ce qui a donné lieu à une nouvelle évaluation indépendante.
- Le vaccin n’est pas encore autorisé aux États-Unis.
Le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19 a connu son lot de bonnes et de mauvaises nouvelles au cours de la semaine dernière. La bonne nouvelle : les résultats des essais cliniques montrent qu’il est assez efficace pour prévenir l’infection par la COVID-19. La mauvaise : les organismes de santé remettent en question ces résultats et les gens l’associent à la formation de caillots sanguins.
Le 22 mars, AstraZeneca a publié les résultats de son essai clinique de phase 3 aux États-Unis. L’essai a recruté 32 449 volontaires, dont 141 présentaient des cas symptomatiques de COVID-19.
Le vaccin s’est révélé efficace à 79 % pour prévenir l’infection symptomatique de la COVID-19. Il s’est également révélé efficace à 100 % pour prévenir les formes graves de la maladie et les hospitalisations.
Ces résultats signifient qu’il est comparable aux vaccins actuellement autorisés aux États-Unis en matière de prévention des cas les plus graves de COVID-19. Il est seulement légèrement moins efficace que Moderna (94,5 %) et Pfizer (95 %) pour prévenir complètement l’infection, et légèrement plus efficace que Johnson & Johnson (66 %) pour prévenir la maladie
Chez les adultes de 65 ans et plus, le vaccin d’AstraZeneca était efficace à 80 %. Les résultats étaient cohérents chez les personnes de toutes les races et ethnies, mais la plupart des participants étaient blancs. Environ 79 % des volontaires de l’essai étaient blancs, 8 % étaient noirs/afro-américains, 4 % amérindiens, 4 % asiatiques et 22 % étaient hispaniques/latinos.
Le gouvernement américain s’inquiète des résultats obsolètes des essais cliniques
Les résultats de l’essai auraient constitué l’étape finale vers la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Mais moins de 24 heures plus tard, l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) a publié une déclaration sur les inquiétudes concernant l’obsolescence des données de l’essai d’AstraZeneca. Un comité d’examen indépendant a indiqué que la société avait peut-être sélectionné les résultats, estimant l’efficacité réelle plus proche de 69 % ou 74 %, selon le New York Times .
AstraZeneca a donné une brève réponse mardi matin, confirmant que les résultats ne montraient que des données antérieures au 17 février. La société prévoit de faire examiner les données par un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données, et de fournir de nouveaux résultats dans les deux prochains jours.
Le vaccin AstraZeneca est actuellement approuvé dans plus d’une douzaine de pays, dont ceux de l’Union européenne, du Royaume-Uni et de l’Inde. Le vaccin n’est actuellement pas autorisé aux États-Unis. Avant la publication des résultats, le médecin en chef de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a déclaré qu’il s’attendait à ce que le vaccin AstraZeneca soit approuvé en avril, selon CNBC .
Est-ce que cela provoque vraiment des caillots sanguins ?
Les allégations selon lesquelles le vaccin pourrait provoquer des caillots sanguins ont entraîné une suspension temporaire des vaccinations en Europe pendant que l’Agence médicale européenne examinait les données.
Le 18 mars, l’Agence européenne des médicaments a publié un communiqué faisant état de cas inhabituels de caillots sanguins après vaccination. Environ sept cas de caillots sanguins multiples et 18 cas de caillots sanguins dans le cerveau ont été signalés parmi les 20 millions de personnes vaccinées en Europe. Les personnes concernées étaient principalement des femmes de moins de 55 ans.
Cependant, l’analyse préliminaire n’a pas permis d’établir de lien direct entre le vaccin d’AstraZeneca et un risque accru de coagulation sanguine. Il existe un risque extrêmement rare que le vaccin soit associé à des caillots sanguins dus à une thrombocytopénie (faible taux de plaquettes), mais cela nécessite une analyse plus approfondie.
La coagulation sanguine est plus probable en cas d’infection au COVID qu’en cas de vaccination
Le Dr Nitin Desai, PDG et directeur marketing de COVID PreCheck, affirme que le risque de coagulation sanguine est extrêmement rare et plus susceptible d’être observé chez les personnes infectées par la COVID-19, et non vaccinées. Il affirme que les résultats de l’autopsie montrent que l’infection par la COVID-19 présente un risque de coagulation sanguine neuf fois plus élevé que les autopsies d’une infection non liée à la COVID.
Les caillots sanguins se forment lorsqu’il y a un déséquilibre entre le saignement et la coagulation dans l’organisme. Cela peut déclencher des pathologies telles que la thrombose veineuse cérébrale (TSVC) et la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), où une coagulation anormale provoque un saignement massif.
Desai explique que la coagulation sanguine n’est pas seulement déclenchée par une infection, mais peut aussi être provoquée par des médicaments comme la pilule contraceptive. La pilule perturbe chimiquement certaines protéines du sang, ce qui rend les utilisatrices potentiellement plus sujettes aux caillots sanguins. Des caillots peuvent apparaître dans le cerveau, les jambes et les poumons.
« Le COVID lui-même perturbe le mécanisme de coagulation à un point tel que les médecins envisagent d’administrer des anticoagulants anticoagulants aux patients COVID hospitalisés qui sont modérément malades », explique Desai à Health Life Guide.
Les rares cas de coagulation sanguine ne sont peut-être pas propres au vaccin AstraZeneca.
« Nous avons peut-être aussi observé une coagulation sanguine chez un ou deux décès liés au vaccin Pfizer », explique Desai. « À Miami, un médecin en bonne santé et d’âge moyen s’est présenté aux urgences pour un accident vasculaire cérébral après avoir reçu sa deuxième dose. » Le médecin a reçu le vaccin Pfizer et a développé une thrombopénie immunitaire aiguë, selon le New York Times . Pfizer affirme que cet incident isolé n’est probablement pas lié au vaccin.
Étant donné l’extrême rareté de la coagulation sanguine après la vaccination, Desai affirme que le vaccin AstraZeneca est sûr et devrait continuer à être proposé.
« Je ne pense pas qu’AstraZeneca doive être mis de côté », dit-il. « Si l’ajout d’AstraZeneca permet de vacciner 10 millions de personnes supplémentaires, je dirais oui. De plus, je pense que le CDC surveille de près tous les résultats des essais cliniques de phase 3 et l’expérience européenne avant d’envisager une autorisation d’utilisation d’urgence. »
Ce que cela signifie pour vous
Le risque de développer des caillots sanguins suite au vaccin d’AstraZeneca est très peu probable et ne doit pas être une raison pour éviter la vaccination si ce vaccin est approuvé dans votre pays. L’Agence européenne des médicaments estime que les avantages du vaccin d’AstraZeneca dépassent de loin les risques liés à son non-vaccination.
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