Table des matières
Principaux points à retenir
- Le gammaCore Sapphire CV, un stimulateur du nerf vague (VNS) non invasif, peut augmenter le flux d’air chez les patients atteints de COVID-19.
- L’appareil a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA.
- Il pourrait également réduire la tempête de cytokines inflammatoires associée à la COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, était isolé dans une chambre d’hôpital avec la COVID-19 lorsqu’il a reçu l’appel en août. C’était le Dr Peter Staats, un collègue clinicien et un ancien collègue, qui appelait pour prendre des nouvelles. Staats n’avait aucune idée que Bedder était infecté par le virus, ni qu’il souffrait d’un essoufflement sévère malgré l’administration d’oxygène, de stéroïdes et d’antiviraux. C’était donc une pure coïncidence qu’un traitement co-inventé par Staats, gammaCore Sapphire CV , venait de recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les patients atteints de COVID-19 et d’un débit d’air réduit. Staats a immédiatement envoyé un appareil à son ami.
Le lendemain, Bedder a pris le petit stimulateur du nerf vague (VNS) portatif et l’a placé sur son cou. Il a regardé l’ oxymètre de pouls sur son doigt, dont les chiffres clignotants révélaient un taux d’oxygène dans le sang de 91, un chiffre assez bas compte tenu de la quantité d’oxygène supplémentaire qu’il recevait. Il dit avoir vu avec stupeur ce chiffre monter à 95 en quelques minutes. Pour la première fois depuis son diagnostic, Bedder était capable de respirer. Trois jours plus tard, il a pu quitter l’hôpital.
Les niveaux normaux de saturation en oxygène varient entre 95 % et 100 %
Bedder attribue à cet appareil le mérite de lui avoir sauvé la vie.
« Quand vous allez à l’hôpital et qu’on vous annonce que vous avez une pneumonie bilatérale due au COVID, qu’on vous met sous oxygène et que rien ne vous aide, c’est très inquiétant », explique Bedder, professeur clinicien associé au Medical College of Georgia, à Health Life Guide. « Je pense que gammaCore a joué un rôle très important dans ma réussite à me remettre du COVID. Non seulement cela m’a fait me sentir mieux, mais voir mes statistiques augmenter comme ça m’a donné beaucoup d’espoir et c’était tout simplement époustouflant. Cela a complètement soulagé mon anxiété. »
Le gammaCore Sapphire CV a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence en juillet pour les patients suspectés ou confirmés de COVID-19 qui présentent une dyspnée (essoufflement) liée à l’asthme et une diminution du débit d’air. Il peut être utilisé à domicile ou dans un établissement de soins de santé. Cependant, les avantages de la stimulation du nerf vague peuvent s’étendre bien au-delà de la respiration et bien au-delà de la phase aiguë de la COVID-19. Les recherches montrent que le traitement VNS peut affecter presque tous les organes, atténuant potentiellement les symptômes plus systémiques et/ou à long terme de la COVID-19.
VNS et COVID-19
Le gammaCore Sapphire CV envoie une stimulation électrique au nerf vague, qui sert de centre de commandement du corps et joue un rôle crucial dans la régulation des signaux dans tout le corps.
Qu’est-ce que le nerf vague ?
Le nerf vague , également appelé nerf errant, diverge de deux zones du cerveau et s’étend à plusieurs organes du corps, notamment le cœur, l’estomac, l’œsophage, le larynx, le pharynx et les intestins. Il régule la capacité de notre corps à « se reposer et à digérer » et joue un rôle essentiel dans notre réaction de « combat ou de fuite ». Il est également un élément clé de la déglutition, de la parole, de la digestion, de la tension artérielle, etc., ce qui en fait l’un des nerfs les plus importants de notre corps.
Staats, directeur médical des centres nationaux de la colonne vertébrale et de la douleur et cofondateur et directeur médical d’electroCore, la société à l’origine de cet appareil, explique à Health Life Guide que gammaCore a été initialement développé et étudié sur des patients asthmatiques. C’est pourquoi il a immédiatement plaidé en faveur de son utilisation dans le traitement du COVID-19 lorsque New York a connu une pénurie de respirateurs l’hiver dernier.
« À l’époque, je savais trois choses : je savais que nous allions manquer de respirateurs, je savais que ce virus allait complètement ravager le pays et je savais que nous avions déjà démontré que nous pouvions améliorer la respiration en toute sécurité avec notre appareil », explique Staats.
Staats, ancien président de la North American Neuromodulation Society, ajoute que le principal avantage de ce dispositif pourrait être son rôle dans l’arrêt de la tempête de cytokines observée dans les cas graves de COVID-19. Lors d’une tempête de cytokines, le système immunitaire d’une personne réagit au virus en s’emballant et en envoyant un flux de molécules inflammatoires qui peuvent entraîner une détérioration de l’état de santé, des lésions organiques ou la mort.
« Il s’avère que votre corps doit apprendre à reconnaître et à combattre ces envahisseurs étrangers, et il y parvient par une réponse inflammatoire. Cependant, cela peut parfois mal tourner », explique Staats. « Pensez à un enfant allergique aux arachides : vous pouvez donner des arachides à une centaine de personnes et rien ne se passe, mais si vous en donnez à la mauvaise personne, elle aura une réponse incroyablement vigoureuse. »
Selon Staats, notre corps est capable de créer cette réponse, mais il doit également disposer d’un mécanisme pour l’atténuer. C’est ce que permet de faire le recours au nerf vague. Le nerf vague descend jusqu’à la rate, où sont fabriqués les médiateurs inflammatoires. En stimulant le nerf vague, on peut bloquer la production de ces cytokines pro-inflammatoires, explique Staats.
Il n’est pas le premier à suggérer cela. Une étude de 2016 a démontré que la stimulation du nerf vague peut déréguler la production de cytokines pro-inflammatoires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), une maladie auto-immune inflammatoire. Les chercheurs y sont parvenus en utilisant un implant chirurgical dans le cou qui envoie des impulsions électriques et apaise l’inflammation associée à la PR. Cependant, Staats et son équipe d’electroCore sont les premiers à créer un dispositif non invasif capable d’influencer le langage électrique des nerfs sans nécessiter de chirurgie.
« Le gammaCore module les neurotransmetteurs impliqués dans la douleur et modifie le rapport entre l’activité parasympathique et sympathique », explique Staats. « Une fois que la production de ces cytokines est élevée, la douleur et les problèmes de circulation et de coagulation sanguine peuvent survenir. En cas d’inflammation persistante, [le dispositif] pourrait aider à soulager certains des symptômes ressentis par les patients, à améliorer leur qualité de vie et peut-être même à changer la direction et l’évolution de la maladie. »
Comment utiliser l’appareil
Selon la lettre d’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, un utilisateur applique le gammaCore Sapphire CV sur le nerf vague en le tenant contre la peau du côté du cou après avoir appliqué le gel conducteur inclus. Chaque traitement dure deux minutes.
Les patients peuvent recevoir/s’administrer eux-mêmes plusieurs traitements par jour ; l’appareil est programmé pour permettre jusqu’à 30 stimulations sur une période de 24 heures. Cependant, la FDA affirme que plus de 24 stimulations par jour n’ont pas été évaluées dans des essais cliniques contrôlés.
Bedder dit qu’il a utilisé le gammaCore Sapphire CV plusieurs fois par jour chaque fois qu’il avait l’impression d’avoir du mal à respirer pendant environ une semaine.
Potentiel thérapeutique pour la COVID-19 à long terme
Avant la COVID-19, electroCore a concentré ses efforts sur une version de l’appareil appelée gammaCore Sapphire (et non CV, qui signifie « coronavirus »), qui réduit et prévient les douleurs liées aux migraines et aux céphalées en grappe. Bien que le gammaCore Sapphire et le gammaCore Sapphire CV fonctionnent tous deux avec les mêmes fréquences et le même nombre d’impulsions, le premier peut être programmé pour une utilisation d’un à trois ans, tandis que le second ne peut être programmé que pour trois mois d’utilisation. Après cela, il meurt. Staats dit que la limite de trois mois était une condition d’autorisation de la FDA.
« La FDA voulait pouvoir mettre fin à l’autorisation une fois la pandémie terminée », explique Staats.
Cependant, même trois mois d’utilisation peuvent être bénéfiques pour certains patients atteints de la COVID-19 longue durée qui ne parviennent pas à se débarrasser de tous leurs symptômes dans les semaines suivant la disparition du virus.
Staats estime que la tempête de cytokines pourrait être au moins partiellement responsable des symptômes des patients qui développent une COVID-19 longue durée (« long-haulers »).
« Mon hypothèse concernant les personnes atteintes de la COVID-19 depuis longtemps est que si votre corps est exposé au COVID-19, vous pouvez avoir une infection chronique persistante qui peut se manifester par des cytokines », dit-il. « Je ne parle pas d’avoir un virus toujours présent dans votre circulation sanguine ou d’être testé positif aux anticorps, mais de cytokines continuellement libérées. »
En d’autres termes, les porteurs du virus de longue durée peuvent être débarrassés du virus et de ses anticorps, mais pas de l’afflux de cytokines provoqué par le virus.
« Étant donné que la stimulation du nerf vague peut diminuer considérablement les cytokines, elle pourrait réduire les symptômes à long terme », explique Staats. « Par exemple, de nombreux patients souffrant de migraines à long terme se plaignent de maux de tête, et il existe une quantité considérable de données soutenant l’utilisation de gammaCore pour les migraines, ce qui constituerait en fait une utilisation conforme à l’étiquette du dispositif gammaCore d’origine. »
Ce que cela signifie pour vous
Malgré le manque de publicité, un petit appareil portatif a reçu l’autorisation de la FDA pour traiter les symptômes du COVID-19. Selon les chercheurs à l’origine de ce projet, il peut non seulement réduire les symptômes aigus comme le dysfonctionnement des voies respiratoires, mais aussi prévenir les effets secondaires à long terme en atténuant la tempête de cytokines.
Des études antérieures sur les maux de tête et le syndrome de stress post-traumatique ont révélé une augmentation des cytokines comme l’interleukine 6 et le facteur de nécrose tumorale alpha dans les deux cas. Staats pense qu’il s’agit de certaines des cytokines pro-inflammatoires impliquées dans la COVID longue durée.
« Je soupçonne que certains patients atteints de COVID-19 de longue durée peuvent présenter une élévation locale continue des cytokines ou une sensibilité continue du tissu nerveux qui provoque soit des maux de tête, des symptômes gastro-intestinaux, de la fatigue, des symptômes des voies respiratoires ou des symptômes neurologiques tels qu’un brouillard cérébral », dit-il.
Plus tôt ce dispositif est administré au cours du traitement, mieux c’est. Dans le cas de la COVID-19, Staats affirme qu’il est essentiel de stopper immédiatement l’inflammation et que cela pourrait potentiellement prévenir les complications post-virales. Pour Bedder, 65 ans, cela fait plus de deux mois qu’il est rétabli et il n’a présenté aucun symptôme de COVID-19 à long terme.
Plaidoyer en faveur d’un traitement portatif
Malgré l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, le gammaCore Sapphire CV n’a pas réussi à attirer l’attention médicale et médiatique comme d’autres traitements, notamment le plasma de convalescence ou le remdesivir. Selon Bedder, qui a fondé la North American Neuromodulation Society aux côtés de Staats, cela doit changer immédiatement.
« Je pense que lorsqu’un nouveau traitement comme celui-ci est disponible, les systèmes hospitaliers devraient l’examiner, car il peut être difficile pour les médecins de le commander et de l’obtenir », déclare Bedder. « Ce produit devrait être disponible dans tous les hôpitaux, au même titre que l’oxygène et les stéroïdes. Ces dispositifs devraient être disponibles sur les étagères, qu’ils soient destinés aux asthmatiques ou aux patients atteints de la COVID-19. »
L’appareil est disponible sur ordonnance, que vous l’utilisiez à domicile ou dans un établissement de santé, et peut être utilisé pour les cas suspects ou confirmés de COVID-19. Staats affirme qu’il est couvert par la plupart des assurances.
« Cela pourrait en fait permettre aux [compagnies d’assurance] d’économiser beaucoup d’argent si cela permet d’éviter que les gens soient hospitalisés aux soins intensifs comme cela m’a été le cas ; cela pourrait permettre au système d’économiser des dizaines de milliers de dollars », explique Bedder.
Diana Berrent, fondatrice de Survivor Corps, le plus grand mouvement populaire pour les survivants du COVID-19, explique à Health Life Guide que le gammaCore Sapphire CV pourrait avoir un impact considérable sur les personnes atteintes du COVID-19 de longue durée comme elle.
« Je suis stupéfaite que cet appareil n’ait pas reçu la moindre attention. Je n’en ai entendu parler que récemment et je me suis dit : “Il y a sûrement un malentendu, ça ne peut pas exister, je le saurais”, dit-elle. « Il y a plusieurs décennies, Peter Staats a fondé le département de la douleur à l’université Johns Hopkins et il a beaucoup d’expérience dans le domaine de la neuromodulation. Il a développé ce dispositif et il fonctionne vraiment. Les patients de longue durée recherchent tout ce que les gens peuvent utiliser à domicile, et ce dispositif peut être le bon. »
Entre-temps, Staats et son équipe collectent davantage de données et mènent différentes études sur l’efficacité de gammaCore pour soulager l’inconfort dans de multiples pathologies.
« Je n’ai pas toutes les réponses, mais je dirais que lorsque je regarde cela, je suis frappé par le fait que tout le monde n’est pas au courant de l’existence de gammaCore Sapphire CV », déclare Staats. « C’est le secret le mieux gardé qui existe, et je fais de mon mieux pour ne pas le garder secret. »
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