Photo avec l’aimable autorisation d’Ellume
Table des matières
Principaux points à retenir
- Le gouvernement fédéral a conclu un accord avec une entreprise australienne pour des tests rapides à domicile pour les infections au COVID-19.
- Des tests rapides et généralisés de dépistage de la COVID-19 peuvent aider à identifier les personnes infectées qui ne présentent aucun symptôme mais qui peuvent propager le virus.
- Identifier qui est porteur du virus et où il se trouve peut réduire ou ralentir la propagation de la pandémie.
Un nouveau test à domicile pour la COVID-19 pourrait aider à contrôler la pandémie en permettant à davantage de personnes de se tester régulièrement et de s’isoler si elles découvrent qu’elles sont infectées.
Les personnes qui ne savent pas qu’elles sont infectées sont l’une des principales raisons pour lesquelles le COVID-19 continue de se propager. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), environ 30 % des personnes testées positives au COVID-19 ne présentent aucun symptôme. Ces personnes asymptomatiques peuvent être responsables de la propagation involontaire de la maladie.
Le nouveau test, fabriqué par la société australienne Ellume, a reçu un gros coup de pouce de l’administration Biden cette semaine. La société a conclu un accord de 231,8 millions de dollars avec le ministère de la Défense, qui coordonne ses efforts avec le ministère de la Santé et des Services sociaux. L’argent servira à acheter 8,5 millions de tests rapides que le gouvernement fédéral distribuera et financera une usine de fabrication aux États-Unis. Actuellement, les tests sont fabriqués en Australie.
Les tests rapides et accessibles font partie du plan de la Maison Blanche pour freiner la pandémie de COVID-19.
Comment ça marche ?
Le kit de test à domicile Ellume COVID-19 comprend un écouvillon nasal, du matériel de traitement et un analyseur. Les utilisateurs se prélèvent un échantillon nasal, puis utilisent l’analyseur électronique, qui se connecte via Bluetooth à une application sur leur smartphone pour afficher les résultats. L’écouvillon peut être administré à domicile.
Contrairement aux tests précédents, les écouvillons doivent être insérés à mi-hauteur du nez, dans la région dite du cornet moyen. Ils peuvent être utilisés sur des enfants dès l’âge de 2 ans, mais un adulte doit administrer l’écouvillon nasal aux enfants de moins de 16 ans. Les résultats du test sont disponibles en 15 minutes ou moins et peuvent être partagés en toute sécurité avec les professionnels de la santé.
Les données sur les résultats positifs des tests peuvent également être partagées avec les responsables de la santé publique. Les données de localisation sont ventilées par code postal pour montrer la propagation de l’infection, mais les informations personnelles restent confidentielles. Ces données géographiques permettent aux responsables de la santé publique de voir non seulement où le virus se propage, mais aussi à quelle vitesse.
La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence au test d’Ellume en décembre 2020. Il s’agit d’un test antigénique, légèrement moins sensible que les tests d’acide nucléique utilisés en laboratoire. Cependant, les responsables gouvernementaux estiment que la commodité de l’auto-test à domicile et la rapidité avec laquelle les résultats peuvent être obtenus compensent la légère baisse de sensibilité.
Ellume affirme que le test a une précision globale de 96 %, sur la base d’une étude clinique menée auprès de 198 personnes qui ont prélevé leur nez dans cinq endroits aux États-Unis. Les sujets testés étaient âgés de 2 à 82 ans.
Comment Ellume se compare-t-il aux autres tests à domicile ?
Plusieurs tests de dépistage de la COVID-19 sont disponibles sur le marché et peuvent être utilisés à domicile, mais ils nécessitent une ordonnance, ce qui n’est pas le cas du test Ellume. De nombreux tests proposent un prélèvement à domicile, mais les prélèvements nasaux doivent être envoyés à un laboratoire pour analyse. Ce délai dans l’obtention des résultats signifie que la propagation du virus ne peut pas être cartographiée en temps réel.
Deux autres tests qui donnent des résultats à domicile, BinaxNow et Lucira , ont été approuvés par la FDA, mais ils nécessitent une ordonnance.
Tests diagnostiques et tests d’anticorps
Ellume, BinaxNow et Lucira sont des tests de diagnostic. Ils détectent la présence d’une infection active au coronavirus dans le mucus d’un prélèvement nasal. Il existe également des tests de diagnostic qui utilisent un échantillon de salive.
Les tests utilisés pour déterminer si une personne a été infectée dans le passé sont appelés tests d’anticorps et nécessitent un petit échantillon de sang. Les tests d’anticorps ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer la COVID-19, car une personne peut avoir été infectée et s’être rétablie il y a des semaines et ne plus être contagieuse. Il peut également falloir des jours ou des semaines pour que le corps développe des anticorps, ce qui signifie que les tests peuvent passer à côté d’une infection active.
Comment puis-je l’obtenir ?
Bien que le gouvernement fédéral achète 8,5 millions de ces tests, on ne sait pas quand Ellume sera commercialisé à grande échelle aux États-Unis. On ignore également si les compagnies d’assurance maladie les mettront à la disposition des consommateurs ou s’ils seront disponibles dans des points de vente au détail comme les pharmacies.
« Ellume est encore en train de finaliser un plan de commercialisation au détail et ils sont en discussions avancées avec plusieurs partenaires potentiels », a déclaré Bella Zabinofsky, porte-parole de la société, à Health Life Guide. « Nous aurons des détails à partager sur le prix et le remboursement de l’assurance à ce moment-là. »
Selon Mme Zabinofsky, le test ne devrait pas avoir de difficulté à détecter les variantes du coronavirus qui émergent dans le monde. Il cible les protéines antigéniques qui sont en grande partie inchangées entre les dernières variantes, explique-t-elle.
Le coût du test d’Ellume pourrait être un obstacle à son utilisation généralisée. Son prix actuel est de 30 dollars, ce qui signifie qu’il pourrait ne pas être économiquement viable pour des tests réguliers qui contribueraient à freiner la transmission du virus. D’autres tests de dépistage du coronavirus disponibles dans le commerce ne coûtent que 5 dollars. Cependant, comme une ordonnance n’est pas requise, les personnes n’auraient pas besoin de consulter un médecin ni de payer des frais pour une consultation en cabinet ou une téléconsultation.
De plus, de nombreuses personnes n’ont pas accès à un téléphone intelligent capable d’afficher et de transmettre les résultats des tests.
Les coûts des tests rapides de dépistage de la COVID-19 devraient diminuer à mesure que davantage d’entreprises créent de nouveaux tests et reçoivent l’autorisation de la FDA pour les utiliser. Des tests moins chers pourraient permettre aux personnes de se faire examiner régulièrement pour vérifier leur statut infectieux.
Ellume espère pouvoir produire des millions de tests une fois son site de fabrication américain terminé. Zabinofsky a déclaré que l’entreprise espère que cela sera accompli d’ici le second semestre 2021. Une fois le site de fabrication américain opérationnel, l’entreprise sera en mesure de fabriquer 19 millions de tests par mois dans le monde. Actuellement, les tests sont fabriqués en Australie.
L’entreprise a également reçu une subvention de 30 millions de dollars des National Institutes of Health fin 2020.
Ce que cela signifie pour vous
Bien que le moment de la commercialisation du test rapide à domicile d’Ellume soit incertain, il devrait être l’une des nombreuses options de test accessibles financées par le gouvernement. Des tests améliorés avec des résultats plus rapides sont essentiels pour freiner la propagation du COVID-19.
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