Makeda Robinson, MD, Ph.D. , is een specialist in infectieziekten die momenteel virus-gastheerinteracties in opkomende virussen bestudeert aan Stanford University. Elke week analyseert Dr. Robinson ingewikkelde COVID-19-onderwerpen en bespreekt hij dringende zorgen over de volksgezondheid.
Terwijl onderzoekers over de hele wereld in een race zijn om een vaccin te ontwikkelen voor SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt , zijn er steeds meer zorgen over de mogelijke bijwerkingen, de distributie en de toegankelijkheid van een vaccin.
Uit een peiling van Gallup in augustus bleek dat één op de drie Amerikanen aangaf dat zij zich niet zouden laten vaccineren tegen COVID-19.
Er zijn verschillende lopende wereldwijde proeven die duizenden vrijwilligers hebben aangetrokken om potentiële vaccins te testen. Veel kandidaten bevinden zich al in de laatste fase van de proeven — maar wat gebeurt er als er een vaccin is ontwikkeld en niemand het wil nemen?
Dr. Robinson sprak met Health Life Guide om de angst voor vaccins weg te nemen, toe te lichten wat er tijdens deze proeven gebeurt en uit te leggen welke belangrijke rol vaccins spelen bij het beëindigen van de COVID-19-pandemie.
Health Life Guide: Kunt u uitleggen waarom een vaccin zo belangrijk is voor een virus als SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: De ontwikkeling en distributie van vaccins zijn een van de grootste bijdragen aan verbeteringen in de volksgezondheid in de afgelopen eeuw. Het aantal levens dat ze hebben gered en verbeterd is enorm. Alleen al in de VS schatte het Centers for Disease Control (CDC) dat vaccinaties in 2014 21 miljoen ziekenhuisopnames en 732.000 sterfgevallen bij kinderen die in de afgelopen 20 jaar zijn geboren, hebben voorkomen.
Zelfs als een virus niet dodelijk blijkt te zijn, zijn er potentiële langetermijngevolgen van de infectie. We zien dit fenomeen nu bij de COVID-19-longhaulers, een groep mensen die hersteld zijn van de acute infectie en alleen maar met chronische, levensveranderende symptomen leven.
Hoewel we weten dat maskers, sociale afstand en handhygiëne effectief zijn, is de snelste en meest effectieve manier om dat te doen, als u graag wilt dat het leven weer ‘normaal’ wordt, via een vaccin(s).
We leren nog steeds hoe beschermend onze natuurlijke immuniteit is. Zelfs in de zwaarst getroffen steden in de VS, zoals New York City, wordt geschat dat 20% van de bevolking is geïnfecteerd, met een geschatte groepsimmuniteitsdrempel van dichter bij de 70%.
Onze beste aanpak om deze kloof te overbruggen zonder aanhoudend verlies van levens is vaccinatie. Daarom is het zo belangrijk dat de veiligheidsprofielen van deze vaccins volledig worden bestudeerd en dat we de kar niet voor het paard spannen. De gezamenlijke inspanningen van de overheid, de industrie en de academische wereld hebben geleid tot snelle vooruitgang, en hoewel het belangrijk is om geen tijd te verliezen, is nu “langzaam” gaan de snelste optie om de reacties op vaccinatie te meten en het vertrouwen in vaccins op te bouwen.
Health Life Guide: Wat is belangrijk dat mensen op dit moment moeten weten over het vaccinontwikkelingsproces?
Dr. Robinson: Op dit moment zitten we allemaal op de eerste rij bij het wetenschappelijke proces. Soms lijkt het alsof wetenschappers alle antwoorden al hebben, maar die antwoorden komen voort uit experimenten en validatie. We doorlopen nu het hele proces onder een microscoop.
De ontwikkeling van een vaccin is niet altijd een eenvoudig proces, waardoor het traditioneel tientallen jaren kan duren voordat vaccins worden goedgekeurd. De klinische testfases zijn de gebruikelijke route die wordt gebruikt voor vaccinaties of andere therapeutische middelen die tegenwoordig op de markt zijn. Ze zijn tijdens de pandemie versneld tot ‘warpsnelheid’.
Elke vaccinproef heeft een data safety review board (DSRB), een onafhankelijke tak van de klinische proef. Ze komen periodiek bijeen om de gegevens in realtime te bekijken en beslissingen te nemen over de vraag of het veilig is om de studie voort te zetten, waardoor degenen die de studies uitvoeren blind zijn voor de uitkomsten en een bevooroordeelde analyse van de resultaten wordt voorkomen.
Het is echter ontzettend belangrijk dat mensen die deze studies uitvoeren zo transparant mogelijk zijn om vertrouwen te wekken. Recente peilingen hebben aangetoond dat mogelijk 30-50% van de Amerikanen terughoudend zou zijn om zich te laten vaccineren tegen COVID-19. Zonder een grotere populatie zal buy-in-technologie irrelevant zijn.
Health Life Guide: Hoeveel vaccinproeven zijn er momenteel gaande voor SARS-CoV-2? Wanneer denkt u dat er een vaccin klaar zal zijn?
Dr. Robinson: Er zijn geen vaccins die zijn goedgekeurd voor volledig gebruik. Er zijn 44 vaccinkandidaten in klinische proeven met mensen, waarvan er vijf zijn goedgekeurd voor beperkt gebruik en 11 in klinische proeven in fase 3. De meeste van deze vaccinplatforms zijn adenovirale vectoren, mRNA-gebaseerde vaccins of geïnactiveerde virusvaccins.
De diversiteit van deze vaccinkandidaten is van cruciaal belang om te voorkomen dat we al onze eieren in één mandje leggen. Met zoveel opties in de pijplijn hebben we de beste kansen om vanaf 2021 een gezamenlijke vaccinatie-inspanning te implementeren.
Health Life Guide: Eén potentieel vaccin, AstraZeneca, werd even stilgelegd, maar is nu weer op de rails. Is het normaal dat vaccinproeven worden stilgelegd?
Dr. Robinson: Wanneer je op deze schaal van tienduizenden deelnemers werkt, neemt de kans toe dat iemand een ziekte ontwikkelt die niet gerelateerd is aan het vaccin. Wanneer er een bijwerking optreedt, is het cruciaal om de onderliggende oorzaak te onderzoeken.
Wat het AstraZeneca-onderzoek betreft , werd het in juli aanvankelijk stilgelegd nadat een patiënt neurologische symptomen ontwikkelde die later werden vastgesteld als gevolg van multiple sclerose en niet als gevolg van het onderzoek.
De tweede, meest recente pauze was te wijten aan een vrouw in het Verenigd Koninkrijk die een neurologische aandoening ontwikkelde die overeenkwam met transverse myelitis , een ontstekingsproces waarbij de wervelkolom betrokken is. Ze kreeg het vaccin en niet de placebo.
Terwijl de proef in de VS stil ligt terwijl de FDA het incident verder onderzoekt, is het in andere landen opnieuw opgestart en moeten we de uitkomsten blijven monitoren. Dit is een goed voorbeeld van waarom we niet door moeten rennen met een onvolledig getest vaccin om beschikbaar te zijn voor door de mens gemaakte deadlines.
Health Life Guide: Waarom is het belangrijk om een vaccin eerlijk te verdelen en welke maatregelen worden er genomen om dat te bereiken?
Dr. Robinson: De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft gewerkt aan het opzetten van een organisatie die gelijke wereldwijde toegang tot vaccins zal faciliteren. Hun doel is om 2 miljard doses van een veilig vaccin te leveren tegen het einde van 2021. Het is een samenwerkingsmodel en het toont de kracht van een instituut als de WHO in een tijd als deze om ongelijkheid in toegang te voorkomen. Degenen die deelnemen aan dit consortium zullen een voldoende aantal vaccinaties ontvangen om ten minste 20% van hun bevolking te dekken.
Er zijn negen vaccins in het WHO-portfolio, waaronder de vaccins van Moderna en AstraZeneca. Naarmate er meer vaccins door de pijplijn gaan, zal de uitdaging om de structuren te ontwikkelen die nodig zijn om de vaccinaties op de juiste manier te leveren, op te slaan en toe te dienen, een prioriteit worden. Zowel ethisch als logistiek gezien is het cruciaal dat we een eerlijke distributie van vaccins hebben voor de wereldwijde heropening, waarvoor sterk leiderschap en samenwerking nodig zijn.
Health Life Guide: Waarom is het belangrijk dat iedereen die fysiek in staat is om een vaccin te krijgen, zich ook daadwerkelijk laat vaccineren om degenen te beschermen die dat niet kunnen?
Dr. Robinson: Er is een subgroep van mensen wiens immuunsysteem niet robuust kan reageren op een vaccin. Ze zijn ongelooflijk kwetsbaar in deze tijd en ze hebben COVID-19-voorzorgsmaatregelen nog serieuzer moeten nemen, omdat hun leven er steeds meer van afhangt. Ik denk dat hoe meer we ons in hun schoenen kunnen verplaatsen, hoe makkelijker het is om voorzichtig en respectvol te zijn voor de mensen om ons heen en om de mogelijkheid om gevaccineerd te worden te zien als een kans die niet voor iedereen beschikbaar is.
Health Life Guide: Kunt u iets vertellen over de mogelijkheden van antilichaamafhankelijke verbetering met vaccins?
Dr. Robinson: Het idee hier is dat wanneer je antilichamen tegen een virus maakt, hetzij door natuurlijke infectie of vaccinatie, sommige antilichamen beter zullen werken dan andere. Degenen die minder krachtig zijn, kunnen het virus mogelijk herkennen, maar niet neutraliseren. Dit kan leiden tot complexen van virussen en mogelijk een verhoogde ontstekingsreactie.
Er waren wat zorgen over antilichaamafhankelijke versterking bij de ontwikkeling van andere vaccins tegen coronavirussen. Hoewel dit een belangrijke overweging is, moeten we doorgaan met het delven van informatie uit herinfectiegevallen en klinische vaccinproeven om beter te begrijpen of dit gebeurt met SARS-CoV-2.
Health Life Guide: Wat is de ergste bijwerking die kan optreden bij een COVID-19-vaccin?
Dr. Robinson: Veelvoorkomende bijwerkingen van vaccins zijn koorts, vermoeidheid en pijn op de injectieplaats. Deze symptomen kunnen bij elk vaccin voorkomen. Naast deze algemene risico’s zijn specifieke bijwerkingen variabel op basis van het specifieke vaccin.
Veel van de huidige vaccins in de late fase zijn adenovirale vectorvaccins, die qua structuur lijken op het AstraZeneca-vaccin. We wachten nog steeds op meer details over de episode die deze studie stopzette, om de onderliggende oorzaak beter te kunnen beoordelen. Op basis van de informatie die is gedeeld, lijkt het erop dat de patiënt is hersteld en het is onduidelijk of de episode verband hield met vaccinatie.
Een worstcasescenario zou zijn dat voor een subgroep van de gevaccineerden de symptomen van transverse myelitis, zoals spierzwakte of verlamming, niet volledig omkeerbaar zouden zijn. We moeten echter ook onthouden dat er risico’s zijn bij een natuurlijke infectie met SARS-CoV-2, dat in verband is gebracht met neurologische syndromen zoals transverse myelitis.
De informatie in dit artikel is actueel vanaf de vermelde datum, wat betekent dat er mogelijk nieuwere informatie beschikbaar is wanneer u dit leest. Voor de meest recente updates over COVID-19, bezoek onze coronavirus nieuwspagina .