Merck wycofuje swoje kandydatki na szczepionkę przeciwko COVID-19

Merck ogłosił w poniedziałek, że planuje przerwać prace nad kandydatami na szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19, V591 i V590. Firma farmaceutyczna poinformowała o rozczarowujących wynikach badań klinicznych fazy 1 swoich dwóch szczepionek. 

W oświadczeniu firma farmaceutyczna poinformowała, że ​​kandydaci na szczepionki byli dobrze tolerowani przez osoby zaszczepione, ale nie wywołali silniejszej odpowiedzi immunologicznej niż ta, którą zgłaszano u osób naturalnie zakażonych COVID-19 i innymi szczepionkami.

„Jesteśmy wdzięczni naszym współpracownikom, którzy pracowali z nami nad tymi kandydatami na szczepionki, a także wolontariuszom biorącym udział w badaniach” – powiedział w oświadczeniu prasowym firmy Dean Y. Li, MD, PhD, prezes Merck Research Laboratories. „Jesteśmy zdecydowani w naszym zaangażowaniu w globalny wysiłek na rzecz odciążenia pacjentów, systemów opieki zdrowotnej i społeczności spowodowanych tą pandemią”.

Firma planuje skoncentrować swoje wysiłki związane z COVID-19 na badaniu i produkcji dwóch kandydatów na terapię. MK-7110 działa w celu zmniejszenia nadmiernej odpowiedzi układu odpornościowego na wirusa u pacjentów hospitalizowanych i wydaje się być skuteczny w badaniach klinicznych. Drugi, MK-4482, opracowywany we współpracy z Ridgeback Biotherapeutics, to lek przeciwwirusowy, który jest nadal testowany

„Merck zobowiązuje się do wykorzystania swojej wiedzy i zasobów, aby wywrzeć jak największy wpływ na pandemię” – firma poinformowała Health Life Guide w wiadomości e-mail. „Będziemy również nadal ściśle współpracować z rządami, agencjami zdrowia publicznego i innymi interesariuszami, aby zapewnić, że nadal będziemy koncentrować się na obszarach reagowania na pandemię, w których możemy wnieść największy wkład”.

Nasycone środowisko rozwoju szczepionek

Na początku kandydaci na szczepionkę firmy Merck wydawali się obiecujący, ponieważ pojedyncza dawka miała zapewnić długotrwałą odporność. W grudniu firma podpisała umowę z rządem USA na dostawę do 100 000 dawek jednej ze szczepionek za około 356 milionów dolarów. Zatwierdzone szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna wymagają dwóch dawek, co może utrudnić dystrybucję.

Jednak w badaniu fazy 1 obie szczepionki wytworzyły niższy poziom przeciwciał wiążących i neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 niż którakolwiek z zatwierdzonych szczepionek lub szczepionka potencjalna firmy AstraZeneca.

Dr Stanley Weiss, epidemiolog i profesor Rutgers New Jersey Medical School i Rutgers School of Public Health, mówi Health Life Guide, że badania kliniczne muszą być wystarczająco duże, aby można było dokładnie ocenić skuteczność szczepionki, a mogą być bardzo kosztowne.

W obliczu ponad 200 kandydatów na szczepionkę przeciwko Covid-19 opracowywanych na całym świecie, Weiss mówi, że firmy farmaceutyczne muszą być optymistycznie nastawione co do tego, że ich produkt jest wystarczająco skuteczny, aby nadal w niego inwestować. Mogą brać pod uwagę takie czynniki, jak wskaźniki skuteczności, łatwość produkcji i przechowywania, koszt produkcji i liczbę dawek potrzebnych do osiągnięcia maksymalnej skuteczności.

„Jeśli nie uważasz, że masz produkt, który będzie skuteczniejszy, znacznie tańszy lub łatwiejszy w użyciu niż te różne alternatywy, powinieneś rozważyć to na przyszłość, biorąc pod uwagę ogromne koszty” — mówi Weiss. „To decyzja biznesowa firmy Merck i decyzja naukowa oparta na rozwijających się danych klinicznych i rozwijających się danych immunologicznych oraz naszej rozwijającej się wiedzy na temat immunologii”.

„Nie dziwi mnie, że tak duża firma jak Merck może powiedzieć: »przeznaczmy nasze zasoby gdzie indziej«” — dodaje Weiss.

Wraz z wprowadzeniem nowych wariantów — takich jak te z Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA — poziom skuteczności szczepionki prawdopodobnie stanie się ważniejszy w wysiłkach na rzecz osiągnięcia odporności stadnej. Moderna i Pfizer zgłaszają odpowiednio 94% i 95% skuteczności swoich szczepionek. Obie są szczepionkami mRNA, co oznacza, że ​​można je łatwo edytować, aby rozpoznawały i neutralizowały nowe warianty wirusa SARS-CoV-2. Pfizer spodziewa się, że jego szczepionka będzie skuteczna przeciwko nowym szczepom, a Moderna ogłosiła, że ​​opracuje dawki przypominające, aby objąć te warianty.

„Gra zmieniła się pod względem tego, co musimy osiągnąć, aby osiągnąć odporność stadną” — mówi Weiss. „Więc jeśli zamierzasz mieć szczepionkę, która jest mniej skuteczna, to jest to problem”.

Patrząc w przyszłość 

Jedną z oczekiwanych zalet szczepionek Merck była możliwość wystarczającego zaszczepienia ludzi za pomocą tylko jednego zastrzyku. Minimalizacja liczby dawek, które ludzie muszą otrzymać, mogłaby zwiększyć wskaźniki szczepień.

Johnson and Johnson ogłosił w piątek, że jego jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19 zapewnia silną ochronę przed wirusem w badaniach klinicznych. Stwierdzono, że jest ona skuteczna w 72% w USA, 66% w Ameryce Łacińskiej i 57% w Republice Południowej Afryki i zostanie złożona do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w celu uzyskania autoryzacji już w przyszłym tygodniu.

Merck twierdzi, że będzie kontynuować badania nad potencjałem co najmniej jednego z kandydatów na szczepionkę, aby sprawdzić, czy inna metoda podawania szczepionki poprawi jej skuteczność. Na przykład podanie szczepionki przez nos może umożliwić jej związanie się z komórkami, które wyzwalają produkcję przeciwciał.

W większości przypadków firma będzie jednak koncentrować swoje wysiłki na lekach terapeutycznych. Weiss mówi, że terapia osób z poważną chorobą COVID-19 może pomóc zapobiec śmierci, a skuteczna terapia na początku infekcji może zapobiec jej rozwinięciu się w poważną chorobę.

„Nawet gdybyśmy mieli szczęście i przekonali wszystkich, że powinni się zaszczepić, nadal są ludzie, którzy zachorują” – mówi Weiss. „Dlatego terapia pozostaje bardzo ważna”.

Wiele firm biofarmaceutycznych, w tym Oxford-AstraZeneca i NovaVax, znajduje się w ostatniej fazie badań klinicznych nad kandydatami na szczepionkę. Podczas gdy naukowcy nadal opracowują szczepionki, leki terapeutyczne i inne środki do walki z COVID-19, Weiss mówi, że ma nadzieję na to, co nadejdzie.

„Prędkość, z jaką dzieją się rzeczy, jest niesamowita” — mówi Weiss. „Kiedyś w ciągu najbliższych godzin, dni, tygodni, miesięcy będziemy mieli jakieś inne przełomy”.

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .