Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Regeneron to nazwa firmy, która opracowała koktajl przeciwciał mający na celu leczenie COVID-19.
- Koktajl przeciwciał nie jest jeszcze dostępny dla ogółu społeczeństwa.
- Choć wcześniej o tym informowano, Regeneron nie zawiera komórek macierzystych.
- Chociaż wyniki są obiecujące, wciąż jest za wcześnie, aby stwierdzić, czy Regeneron zostanie zatwierdzony do leczenia COVID-19.
Po tym, jak w czwartek 1 października test na COVID-19 wykazał pozytywny wynik, prezydent Donald Trump przyjął różne leki, w tym koktajl przeciwciał wyprodukowany przez firmę biotechnologiczną Regeneron.
Choć w niektórych doniesieniach stwierdzono, że koktajl przeciwciał firmy Regeneron zawiera komórki macierzyste zarodków i tkanki płodów ludzkich, co stoi w jawnej sprzeczności z pro-life’owym programem prezydenta, dr Soma Mandal, dyplomowany internista w Summit Medical Group w Berkeley Heights w stanie New Jersey, twierdzi, że nie jest to prawdą.
„Skuteczność leku została przetestowana w laboratorium przy użyciu komórek HEK 293T” – mówi Mandal Health Life Guide. „To linia komórkowa, która pierwotnie pochodziła z tkanki nerkowej płodu abortowanego w Holandii w latach 70. Komórki zostały użyte do testowania przeciwciała; jednak w produkcie końcowym nie ma tkanki płodowej”.
Mandal wyjaśnia, że ze względu na swoją zdolność adaptacji komórki macierzyste są często wykorzystywane do testowania bezpieczeństwa i skuteczności nowych leków.
„Komórki są zazwyczaj programowane tak, aby nabywać właściwości komórek w ludzkim ciele, które są celem leku” – mówi. „Na przykład komórki serca byłyby generowane w celu przetestowania nowego leku na chorobę serca”.
Czym jest koktajl przeciwciał Regeneron?
REGN-COV2, nazwa koktajlu przeciwciał firmy Regeneron, składa się z połączenia dwóch przeciwciał monoklonalnych — laboratoryjnie wyprodukowanych wersji przeciwciał wytwarzanych przez układ odpornościowy w celu zwalczania infekcji. Ma on na celu blokowanie zakaźności SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19.
„Zastosowanie przeciwciał monoklonalnych przeciwko SARS-CoV2 jest uważane za bardzo obiecujące podejście do leczenia COVID-19” — mówi Health Life Guide Jimmy Johannes, lekarz , specjalista medycyny pulmonologicznej i intensywnej terapii. Johannes jest głównym badaczem w zespole badawczym badań klinicznych w MemorialCare Long Beach Medical Center, badającym dwa przeciwciała monoklonalne opracowane przez Regeneron. „Leczenie przeciwciałami to sprawdzone podejście terapeutyczne o długiej historii bezpieczeństwa i tolerancji. Jednym z najważniejszych sposobów, w jaki nasz układ odpornościowy zwalcza infekcje wirusowe, jest wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi”.
Według oświadczenia George’a D. Yancopoulosa, MD, PhD, prezesa i dyrektora naukowego Regeneron, wczesne dane od 275 niehospitalizowanych pacjentów z COVID-19 pokazują, że REGN-COV2 „szybko zmniejszył ładunek wirusowy i towarzyszące mu objawy”.
Yancopoulos uważa, że lek wydaje się najbardziej pomocny w przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie samodzielnie pozbyć się wirusa.
„Największą korzyść z leczenia zaobserwowano u pacjentów, u których nie wytworzyła się skuteczna odpowiedź immunologiczna, co sugeruje, że REGN-COV2 może stanowić terapeutyczną substytucję naturalnie występującej odpowiedzi immunologicznej” – mówi.
Czym nie jest koktajl przeciwciał Regeneron
W nagraniu wideo z Białego Domu z 7 października prezydent Trump powiedział, że chociaż „nazywają [REGN-COV2] terapeutycznym, dla mnie nie było to terapeutyczne, po prostu sprawiło, że poczułem się lepiej… Nazywam to wyleczeniem”.
Eksperci ostrzegają przed używaniem takiego języka, zauważając, że chociaż trwają prace nad metodami leczenia i szczepionkami, na COVID-19 nie ma lekarstwa.
Szczepionki przeciwko COVID-19: Bądź na bieżąco z informacjami o dostępnych szczepionkach, kto może je przyjąć i czy są one bezpieczne.
„[Jest] jeszcze za wcześnie, aby określić sukces koktajlu przeciwciał Regeneron, pomimo faktu, że prezydent Trump go otrzymał” – mówi Mandal. „Prawdziwe dowody skuteczności leku będą pochodzić z większych, randomizowanych badań klinicznych, które są w toku”.
Johannes zgadza się, dodając, że przeciwciała monoklonalne okazały się skuteczne w leczeniu takich schorzeń, jak choroby autoimmunologiczne, różne rodzaje nowotworów i astma.
„Pomimo naszego optymizmu co do skuteczności i bezpieczeństwa przeciwciał monoklonalnych w leczeniu COVID-19, musimy koniecznie udowodnić, że to podejście jest naprawdę skuteczne i bezpieczne, za pomocą tych randomizowanych badań kontrolowanych” – mówi.
Co dalej z Regeneronem?
W tym miesiącu Regeneron złożył wniosek do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o wydanie zezwolenia na awaryjne użycie (EUA) dla REGN-COV2. Mandal mówi, że koktajl przeciwciał nie jest obecnie szeroko podawany ogółowi populacji.
„Jeśli EUA zostanie przyznane, rząd zobowiązał się udostępnić te dawki Amerykanom bezpłatnie” – mówi. „W tej chwili dostępne są dawki dla około 50 000 pacjentów; oczekuje się, że dawki dla 300 000 pacjentów będą dostępne w ciągu najbliższych kilku miesięcy”.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .