Com a primeira aprovação da vacina contra a COVID-19 em nossos currículos — a Pfizer-BioNTech recebeu autorização de uso emergencial (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) em 11 de dezembro — as primeiras doses da vacina autorizada agora estão sendo disseminadas e administradas por todo o país. Os profissionais de saúde são os primeiros da fila. Em 14 de dezembro, os profissionais de saúde dos EUA começaram a receber suas primeiras doses da vacina da Pfizer.
Mas as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 estão em testes há meses, e muitas pessoas têm participado de ensaios clínicos desde março, fazendo sua parte para tornar essas EUAs possíveis hoje. Andrew Rubin, vice-presidente sênior de assuntos clínicos e atendimento ambulatorial do NYU Langone Medical Center, foi um dos primeiros indivíduos a receber a vacina Pfizer COVID-19 após participar de seu ensaio clínico de Fase 1. Ele recebeu as duas doses em maio.
Agora, quase sete meses depois, Rubin quer incentivar outras pessoas a se vacinarem.
Rubin, que também é apresentador do HealthCare Connect na Sirius Satellite/XM Radio, falou com a Health Life Guide sobre sua experiência participando do ensaio clínico de Fase 1 da Pfizer-BioNTech, os sintomas que ele sentiu após a vacina e por que você deve se vacinar contra a COVID-19 — se puder — quando chegar sua vez.
Vacinas contra a COVID-19: fique atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode tomá-las e quão seguras elas são.
Health Life Guide: Como você ficou sabendo do teste da vacina e por que decidiu participar?
Andrew Rubin: Ouvi falar do ensaio clínico porque trabalho para a NYU Langone Health. Conheço o médico Mark J. Mulligan, MD, que está conduzindo o ensaio clínico em um dos locais de vacinação. Então, entrei em contato com ele.
Considerando que era um teste de Fase 1, naquele momento, era apenas sobre segurança. Era muito cedo. Então eles ainda estavam procurando por participantes dispostos a se inscrever. Na verdade, foi mais fácil se inscrever do que se poderia pensar, porque as pessoas nem sempre estão tão dispostas a se inscrever em um teste de Fase 1 — já que as pessoas tendem a ser um pouco mais ansiosas.
Eu queria ajudá-los. Eu trabalho no lado comercial da assistência médica. Na divisão que dirijo, estávamos trabalhando ativamente durante a pandemia, mas não estávamos na linha de frente, como nossos enfermeiros e médicos cuidando de pessoas que tinham a doença. Então, pensei que seria uma maneira apropriada de participar e contribuir para o esforço que está sendo realizado em todo o sistema.
Health Life Guide: Havia certos requisitos de elegibilidade para participar do estudo?
Andrew Rubin: Os requisitos de elegibilidade eram, eu diria, bastante rigorosos. Para começar, você não poderia ter tido COVID-19, obviamente, porque estava testando imunidade a ela. E na Fase 1, eles estavam realmente procurando apenas voluntários saudáveis. Eles não estavam procurando pessoas que tivessem comorbidades ou outras condições de saúde. Em um teste de Fase 1 sobre segurança, você quer ter certeza de que está lidando apenas com pessoas saudáveis porque quer ter certeza de que elas podem tolerar o que quer que você esteja pedindo que elas façam.
Houve um questionário clínico bastante abrangente. Muito sangue foi coletado e testado. Fiz um exame físico no centro de vacinação. Então, eu diria que passei por alguns dias de avaliação médica para ter certeza de que estava saudável o suficiente para atender aos critérios do estudo.
Health Life Guide: Você sentiu algum sintoma após cada vacina?
Andrew Rubin: Sim. Eu fui uma das pessoas que teve algumas dores e incômodos. Tive uma febre baixa, mas nada durou mais do que 24 horas — certamente nada que eu descreveria como debilitante ou um motivo para ficar ansioso sobre tomar a vacina. Também sou bastante atlético. Então, sem saber o que aconteceria, fui correr seis milhas logo depois daquela tarde. Não fiquei doente até a noite. Então posso ter intensificado os sintomas. Eles disseram para viver sua vida normalmente, mas pode ser possível que eu tenha agravado alguns dos sintomas por não descansar depois de tomar a vacina.
Health Life Guide: Onde você recebeu a vacina e como foi o processo de recebimento da vacina?
Andrew Rubin: Foi no campus principal dos nossos sistemas de saúde [NYU Langone Medical Center na cidade de Nova York]. Toda vez que eu entrava, [os profissionais de saúde] sempre me testavam para COVID-19 para garantir que eu estava livre de COVID-19. Eles sempre faziam o que chamavam de “sangue de segurança”. Havia duas amostras de sangue coletadas: uma foi para a Pfizer e a outra foi para o nosso próprio laboratório [NYU]. Nossos próprios médicos monitoraram os sangues de segurança para garantir que, antes e depois da vacinação, não houvesse efeitos colaterais perigosos ou reações adversas no corpo da vacina.
Eles pegaram 10 tubos de sangue, e acho que oito deles foram para a Pfizer para serem analisados. Então, eu esperava cerca de meia hora pelo administrador da vacina porque era um estudo cego. Ninguém no centro de estudo sabia realmente o que eu estava recebendo. Eles tiveram que esperar a pessoa que tinha as vacinas trazê-las do laboratório.
Assim que trouxeram a vacina, a enfermeira que estava me examinando saiu da sala e a enfermeira da injeção me injetou. Então, eu esperava 30 minutos para ter certeza de que não havia efeitos colaterais ou reações alérgicas à injeção. E então eu continuava meu dia e voltava ao trabalho. A equipe me deu números de emergência para ligar; eles estavam bem no topo para garantir que eu me sentisse seguro e que, se algo acontecesse, eu estaria seguro.
Se você não tem um iPhone, eles lhe dão um iPhone, e se você tem um iPhone, eles lhe dão um aplicativo para baixar. Eu tive que registrar meus sintomas em um aplicativo todos os dias durante a primeira semana após receber a vacina. Agora, toda sexta-feira à noite às 18h, eu entro e respondo a algumas perguntas simples no aplicativo sobre como estou. É chamado de Diário da COVID-19.
Health Life Guide: Quão confortável você se sentiu com o processo e as informações que eles lhe forneceram?
Andrew Rubin: Eles foram ótimos. Todas as informações que tenho sobre minha experiência e em qual teste de vacina estou são todas do que eu mesmo recebi — não ouvi nada da Pfizer. Ninguém realmente me disse que eu não recebi um placebo. A razão pela qual sei que não recebi um placebo é porque fiquei doente depois das duas injeções.
Health Life Guide: Antes de sua participação, o que você sabia sobre o desenvolvimento da vacina?
Andrew Rubin: Naquele momento, eu sabia que tudo era muito esperançoso. Estávamos no auge da pandemia devastando Nova York e o Nordeste, e ela ainda não havia se espalhado para o resto do país terrivelmente. Mas as pessoas estavam muito ansiosas e todos estavam em lockdown há dois meses. Claramente, as pessoas estavam monitorando os resultados do teste da Fase 1, porque todos tinham interesse em ver se funcionava ou não. Eu sempre fui bastante otimista de que, você sabe, os cronogramas iriam se desenrolar da maneira que estão se desenrolando agora. Se você se lembra, o governo estava dizendo que provavelmente no próximo verão é quando o receberíamos e aqui estamos agora. Saiu antes do Natal e estamos vacinando nossos profissionais de saúde. Então é impressionante a rapidez com que conseguimos fazer isso.
Health Life Guide: Algum conselho que você gostaria de compartilhar com aqueles que desejam se vacinar?
Andrew Rubin: Eu diria as duas coisas a seguir. Uma, é que funciona. Realmente funciona. E duas, que é muito seguro. Ouvi dizer que muitas pessoas estão esperando — até mesmo profissionais de saúde — porque estão ansiosas e querem ver como seus colegas reagem. Então lembro às pessoas que tomei há sete meses. Ainda estou sendo acompanhado e examinado pelo centro de vacinação. Ainda tenho 10 dedos dos pés e 10 das mãos. Sinto-me ótimo. Fiz meu exame físico anual no meio tempo. Meus exames de sangue voltaram perfeitos. Estou totalmente saudável. Não tive nenhuma doença. Sinto-me ótimo. As pessoas realmente não precisam ter medo da vacina porque ela é segura. Tomei há seis meses. Não tive efeitos colaterais duradouros. Vale a pena. A libertação que você sente ao saber que está vacinado é muito poderosa.
Health Life Guide: Como foi recebê-lo para você, emocionalmente? Já que você estava em Nova York quando o pico da pandemia chegou.
Andrew Rubin: Quando vi os resultados do teste da Fase 1 quando foram publicados, fiquei muito emocionado porque me voluntariei para isso. Eu não sabia se ia funcionar. Eu não sabia se era perigoso ou não. Então, alguns meses depois, quando eles publicaram as descobertas, e você viu que a resposta imunológica era tão poderosa, e que essa vacina realmente ia funcionar. Eu pude contribuir para isso.
Não havia muitas pessoas no ensaio de Fase 1 no país [195 pessoas]. Apenas um subconjunto dessas pessoas recebeu a vacina que realmente funciona porque eles estavam testando dosagens e tipos de vacinas diferentes. Acontece que eu tirei a sorte grande e recebi a dose que funcionou na categoria de vacina que funcionou. Então, fiquei muito emocionado e grato por ter passado por isso saudável.
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