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Índice
Principais conclusões
- As duas vacinas candidatas contra a COVID-19 mais próximas de receber a aprovação do FDA requerem duas doses para eficácia máxima.
- Embora uma dose da vacina Pfizer forneça proteção significativa, a segunda dose é necessária para garantir que a vacina funcione para todos.
- Para melhores resultados, as doses devem ser programadas com intervalo de três a quatro semanas.
Para as pessoas que receberem a primeira onda de vacinas contra a COVID-19, o processo não terminará com uma única dose.
Tanto a vacina Pfizer/BioNTech quanto a Moderna , as duas vacinas candidatas atualmente buscando autorização da Food and Drug Administration (FDA), requerem duas doses. Como acontece com muitas imunizações multidoses, a primeira dose dessas vacinas ajudará a preparar o sistema imunológico para criar uma resposta contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19. As injeções subsequentes ajudarão a impulsionar essa resposta imunológica.
Na quinta-feira, um painel de especialistas recomendou que o FDA aprovasse uma vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech. Foi descoberto que ela era 52% eficaz 10 dias após a primeira dose, de acordo com os dados do teste do FDA. Essa eficácia aumenta para 95% com a segunda dose. Esses resultados de eficácia são “semelhantes a algumas das melhores vacinas que temos”, disse Richard Kennedy, PhD, codiretor do Grupo de Pesquisa de Vacinas da Mayo Clinic, à Health Life Guide.
Apesar da eficácia significativa da primeira dose, especialistas dizem que a segunda dose serve para garantir proteção bem-sucedida e de longo prazo.
O que isso significa para você
Muitas das vacinas candidatas no pipeline de aprovação da FDA exigem doses múltiplas. Você deve planejar agendar uma consulta para receber uma segunda dose três a quatro semanas após a primeira dose, dependendo da vacina. Os cientistas ainda não sabem quanto tempo a imunidade durará. Então, mesmo depois de ser vacinado, você pode precisar continuar usando uma máscara e praticando o distanciamento social.
Como as doses diferem
As vacinas da Pfizer e da Moderna são vacinas genéticas. Elas são compostas de pequenas cápsulas contendo RNA mensageiro (mRNA) — o código que direciona a produção de proteínas nas células. Esse mRNA entra em certas células e as instrui a criar proteínas como a proteína spike no exterior do vírus SARS-CoV-2.
As células T auxiliares reconhecerão as proteínas spike como pertencentes a um patógeno e darão o alarme ao sistema imunológico. Se outras células imunológicas, chamadas células B, interagirem com a proteína das células vacinadas e forem ativadas pelas células T, elas começarão a produzir anticorpos. Esses anticorpos podem reconhecer e se prender às spikes do coronavírus para impedi-las de danificar células saudáveis.
A primeira dose de uma vacina dá início a essa resposta imune ao estimular a produção de anticorpos. Essa é a primeira oportunidade do corpo de reconhecer e se defender contra o vírus. As células B e as células T de memória podem então reconhecer o vírus por semanas, meses e possivelmente anos.
A segunda dose ajuda o corpo a criar ainda mais anticorpos, fortalecendo assim a resposta imunológica. De acordo com Kennedy, não há diferença entre as doses; você só precisa de duas delas.
Para algumas pessoas, a resposta imunológica após a primeira dose não é grande o suficiente para fornecer proteção forte ou duradoura. Os corpos de outras pessoas podem não responder de forma alguma. “Damos duas doses para garantir que damos a todos duas chances para que seus corpos criem uma resposta”, diz Kennedy.
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Cronometrando as doses
Após receber uma dose da vacina, leva de uma semana e meia a duas semanas para que o corpo tenha criado células T e células B suficientes para criar uma resposta imune. Após três a quatro semanas, a resposta imune está no seu pico, diz Kennedy. É quando o receptor da vacina recebe uma dose de reforço — ou sua segunda dose.
O momento do cronograma de dosagem para uma determinada vacina depende de fatores como seu tipo (genético, vírus vivo ou outro) e a quantidade de proteína viral que ela contém. Os ensaios clínicos mostram que a vacina Pfizer é mais eficaz se a segunda dose for administrada 21 dias após a primeira, e a vacina Moderna foi estudada com as duas doses administradas com 28 dias de intervalo.
Para determinar o período ideal entre as doses, os fabricantes de vacinas normalmente se referem aos resultados já dos testes pré-clínicos em animais, de acordo com Kennedy. Embora as recomendações de tempo possam levar à maior eficácia, elas podem não precisar ser seguidas precisamente.
“Se eles não conseguirem no dia 21, mas conseguirem no dia 40, eles devem ir em frente e conseguir no dia 40″, diz Kennedy. “Vinte e um não é um número mágico. Na experiência do fabricante da vacina, esse é o melhor momento. E provavelmente há uma faixa razoável — uma janela de oportunidade — antes e depois.”
A segunda dose é necessária?
Os dados do teste da FDA publicados esta semana indicam que uma dose da vacina é mais de 50% eficaz em fornecer proteção contra a COVID-19. Essa taxa, no entanto, só contabiliza a proteção 10 dias após a primeira dose ser recebida. Kennedy diz que algumas pessoas podem não criar uma resposta imunológica, ou ela pode não ser forte por um longo tempo.
“Você não tem ideia se será a pessoa que responderá ou não adequadamente à primeira dose, a menos que você faça o teste de anticorpos”, diz Kennedy. “Em um nível de saúde pública e populacional, é muito mais fácil e direto para todos obterem as duas doses.”
Mesmo que o sistema imunológico de uma pessoa crie uma resposta à primeira dose, os cientistas ainda não sabem ao certo quantos anticorpos são necessários para uma resposta imunológica adequada e prolongada. Como os dados indicam tão claramente que duas doses da vacina Pfizer fornecem a melhor proteção, ele diz que não vale a pena o risco de parar em uma dose.
Olhando para o futuro
A maioria dos candidatos a vacina em testes de Fase 3 requer duas doses. Alguns, no entanto, podem estar a caminho de criar uma opção de dose única. Em setembro, a Johnson & Johnson/Janssen iniciou um teste de Fase 3 para testar sua versão de uma vacina que requer apenas uma dose. De acordo com William Moss, MD, diretor executivo do International Vaccine Access Center da Johns Hopkins University, a empresa começou a testar um regime de duas doses.
Devido às potenciais dificuldades de rastrear quem recebeu a vacina e garantir que eles retornem para uma segunda dose no momento apropriado, Moss disse em uma coletiva de imprensa que está esperançoso de que uma vacina de dose única funcione.
“A vacina ideal para a COVID-19 exigiria apenas uma dose para conferir proteção de longo prazo”, diz Moss. “E é possível que uma vacina de menor eficácia, mas com uma única dose, possa ter melhor desempenho em nível populacional do que duas doses de uma vacina mais alta se tivermos problemas para aplicar duas doses nas pessoas.”
Os cientistas ainda não sabem muito sobre quanto tempo o corpo ficará protegido da doença após uma pessoa receber duas doses das vacinas Pfizer e Moderna. Estudos futuros podem revelar se as pessoas devem receber doses de reforço e em quais intervalos de tempo, bem como quanto tempo a imunidade ao vírus durará.
Além disso, dados de ensaios clínicos da Pfizer e da FDA mostram apenas o efeito da vacina na prevenção do desenvolvimento da doença. Ainda há muito a aprender sobre se uma pessoa devidamente vacinada pode transmitir o vírus a outras pessoas. À medida que novos candidatos a vacinas passam pelo pipeline, alguns podem ser melhores na prevenção da transmissão do que outros.
“Essa é uma das questões restantes — esses estudos não estavam analisando se a vacinação previne a transmissão”, diz Kennedy. “Essa é uma razão adicional pela qual precisamos continuar usando máscaras — mesmo pessoas vacinadas. Até sabermos a resposta, seria perigoso não usar.”
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .