Índice
Principais conclusões
- Os testes de anticorpos da COVID-19 procuram evidências de exposição passada ao vírus SARS-CoV-2, não de uma infecção ativa.
- Os testes de anticorpos dependem de amostras de sangue. Uma coleta de sangue venoso tende a ser mais precisa, mas um teste de picada no dedo produz resultados mais rápidos.
- A maioria dos testes não consegue detectar anticorpos até 11 a 18 dias após o início dos sintomas ou exposição ao vírus. Se você testar muito cedo, poderá obter um resultado falso-negativo.
- Os cientistas ainda não sabem por quanto tempo os anticorpos da COVID-19 permanecem detectáveis ou quando é tarde demais para fazer o teste.
- Na maioria dos estados, é necessária uma ordem médica para fazer um teste de anticorpos para COVID-19. Mas há exceções, e alguns estados estão oferecendo testes sem hora marcada.
Houve muitas notícias sobre o uso de testes de anticorpos para COVID-19 , bem como confusão sobre o que os testes fazem. Como eles são diferentes dos testes de PCR usados para o diagnóstico primário de COVID-19? Em termos mais básicos, os testes de anticorpos são usados para determinar se você teve uma infecção anterior por COVID-19, enquanto os testes de PCR são usados para determinar se você está infectado
no momento .
O teste de anticorpos da COVID-19 é um tipo de teste sorológico, ou teste de sangue. Este teste de resposta imune detecta as proteínas imunes — chamadas anticorpos — que o corpo produz em resposta ao vírus. Ele não detecta o vírus em si.
O que é um anticorpo?
Sempre que o sistema imunológico é confrontado com um organismo causador de doenças, como um vírus, ele produz proteínas defensivas chamadas anticorpos que são combinadas especificamente com aquele organismo. O anticorpo “reconhece” o invasor por proteínas em sua superfície chamadas antígenos . Isso permite que o anticorpo mire no invasor para matá-lo diretamente ou se prender a seus antígenos para que ele possa ser “marcado” para neutralização por outras células imunológicas.
Os testes de anticorpos para COVID-19 procuram os anticorpos produzidos em resposta à exposição ao vírus SARS-CoV-2.
Existem vários tipos diferentes de anticorpos, também chamados de imunoglobulina (Ig), que o corpo pode produzir em resposta a uma infecção. Eles incluem:
- Imunoglobulina M (IgM): O primeiro anticorpo que o sistema imunológico produz quando confrontado com um vírus ou outros patógenos causadores de doenças. Ele é responsável por aproximadamente 10% de todos os anticorpos que o corpo produz.
- Imunoglobulina G (IgG): Leva mais tempo para ser produzida do que a IgM, mas é o anticorpo predominante encontrado no sangue e em outros fluidos corporais. Ela também desempenha um papel na criação de células de “memória” (chamadas linfócitos B de memória ) que permanecem em guarda após a infecção ter desaparecido, prontas para atacar caso o invasor retorne.
A maioria dos testes atuais de anticorpos para COVID-19 são projetados para detectar anticorpos IgG, embora alguns sejam capazes de detectar anticorpos IgG e IgM.
Como funcionam os testes
Existem duas tecnologias diferentes usadas para o teste de anticorpos da COVID-19. A primeira, chamada de ensaio imunoenzimático (ELISA), é um teste baseado em laboratório que confirma a presença de um anticorpo expondo-o ao seu antígeno correspondente. O segundo, chamado de ensaio de fluxo lateral (LFA), segue os mesmos princípios do ELISA, mas é usado para testes rápidos no local.
O teste em si pode ser realizado de duas maneiras diferentes:
- O teste capilar de sangue por picada no dedo é usado para testes rápidos. Este teste baseado em LFA envolve a coleta de uma pequena amostra de sangue de uma picada no dedo e a exposição a um reagente químico em um dispositivo descartável semelhante a um teste de gravidez. Em minutos, o aparecimento de linhas coloridas indica se os anticorpos estão presentes ou não.
- O teste de sangue venoso é um teste baseado em ELISA que requer uma coleta de sangue de uma veia. Após centrifugar o sangue para separar o soro das células, o soro é diluído e adicionado a um poço de bandeja de teste revestido com antígeno COVID-19. Um traçador enzimático é então aplicado. Se houver anticorpos na amostra, a ligação dos anticorpos e antígenos desencadeará uma mudança de cor. Pode levar 24 horas ou mais para obter os resultados.
Existem prós e contras para cada método de teste. Enquanto os testes de punção digital baseados em LFA são mais rápidos e convenientes, os testes baseados em ELISA tendem a ser mais precisos.
Com base nas mudanças de cor ou no aparecimento de linhas coloridas, os testes de anticorpos para COVID-19 podem ser interpretados de uma das três maneiras:
- Um resultado positivo significa que você foi exposto anteriormente à COVID-19, conforme evidenciado pela presença de anticorpos IgG e/ou IgM.
- Um resultado negativo significa que você não foi infectado ou foi testado muito cedo no período de tempo entre a infecção e a produção de anticorpos. Para a COVID-19, estima-se que seja entre uma a três semanas.
- Um resultado indeterminado ou limítrofe pode significar que você fez o teste muito cedo ou que ocorreu um erro no laboratório ou durante a coleta ou entrega do sangue. Seja qual for a causa, um teste repetido seria indicado.
Quando fazer um teste
Um teste de anticorpos para COVID-19 não é usado para diagnosticar uma infecção ativa (aguda). Ele só é usado depois que o corpo produz anticorpos suficientes para atingir níveis detectáveis. Para anticorpos IgG, isso geralmente leva de 11 a 18 dias a partir da exposição. Para anticorpos IgM, a detecção pode ser alcançada em até quatro a cinco dias após a exposição.
Se você testar muito cedo, pode obter um resultado falso-negativo . Um falso-negativo significa que você foi infectado mesmo que o teste diga o contrário.
Embora os anticorpos IgM sejam detectáveis no início de uma infecção, eles tendem a se dissipar rapidamente antes de serem substituídos por IgG como o anticorpo predominante. A quantidade de IgM produzida também é altamente variável de uma pessoa para outra, tornando-a um marcador menos confiável para infecção.
Devido à prevalência de falsos negativos devido a testes feitos muito cedo, os médicos geralmente recomendam esperar pelo menos 20 dias a partir do início dos sintomas — quando os anticorpos IgG predominam — antes de fazer um teste de anticorpos para COVID-19.
A janela de oportunidade para o teste de anticorpos da COVID-19 é desconhecida. Embora os anticorpos IgG possam persistir em níveis detectáveis por meses e anos, os cientistas ainda não têm certeza se esse é o caso da COVID-19. Parte do motivo da vigilância de anticorpos em larga escala é descobrir.
Por que os testes de anticorpos da COVID-19 são usados
O teste de anticorpos da COVID-19 foi desenvolvido principalmente para vigilância e pesquisa populacional, mas também pode ter aplicações para indivíduos expostos ao vírus.
Pesquisa Epidemiológica
Para epidemiologistas , testes generalizados de anticorpos podem ajudar a detalhar a escala real da pandemia (incluindo taxas de mortalidade e prevalência da doença) e fornecer uma imagem mais clara sobre quais populações estão em maior risco de doença grave e morte. Essas informações podem ser usadas por autoridades de saúde para formular uma resposta mais personalizada à doença se ou quando ocorrer um surto subsequente.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) pretendem realizar testes generalizados de anticorpos, com foco em regiões mais afetadas, como o estado de Washington e a cidade de Nova York, para ajudar a responder às seguintes perguntas:
- Qual é a parcela da população dos EUA realmente infectada?
- Quantas pessoas infectadas apresentaram sintomas leves ou nenhum sintoma?
- Como a pandemia mudou ao longo do tempo?
- Quais são os fatores de risco associados à infecção, doença grave e morte?
- Quanto tempo os anticorpos permanecem após a infecção?
- Como a pandemia nos EUA difere do que foi visto em outros países?
Essas informações podem ajudar os cientistas a determinar se a COVID-19 está se tornando mais virulenta e qual deve ser a resposta apropriada se houver uma retomada de novas infecções.
Testes individuais
Do ponto de vista individual, um teste de anticorpos para COVID-19 pode ser menos útil. Embora um teste possa confirmar se você foi infectado (mesmo que nunca tenha tido sintomas), ele não pode dizer quando você foi infectado ou indicar se você desenvolveu ou não imunidade ao vírus. Embora a recuperação de outros coronavírus, como SARS e MERS , normalmente confira algum nível de proteção imunológica, a COVID-19 pode não agir da mesma forma.
Um estudo de maio de 2020 publicado no periódico Immunity relatou que pessoas expostas à COVID-19 desenvolvem diferentes níveis de imunidade adquirida e que a presença de anticorpos não necessariamente previne a reinfecção ou reduz o risco de doença se você for reinfectado.
Uma maneira pela qual o teste de anticorpos pode ajudar em um nível individual é identificando candidatos para uma terapia experimental conhecida como troca de plasma convalescente . A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, em parceria com a Cruz Vermelha Americana, está encorajando pessoas com 17 anos ou mais que pesam mais de 110 libras a doar sangue se tiverem um resultado positivo no teste de anticorpos para COVID-19 e estiverem com boa saúde. A transfusão de anticorpos defensivos pode ajudar pessoas gravemente doentes a lutar e se recuperar melhor de uma infecção por COVID-19. Mais pesquisas são necessárias.
Opções de teste
Devido à necessidade urgente de testes de diagnóstico para COVID-19, a FDA emitiu uma ordem de Autorização de Uso Emergencial (EUA) em 29 de fevereiro de 2020, permitindo a fabricação e distribuição de testes de COVID-19 sem a necessidade de um processo formal de aprovação. Em vez de uma revisão da FDA, os fabricantes têm 10 dias a partir do momento do lançamento de seu produto para enviar a validação da eficácia e segurança do teste, após o que a autorização temporária é concedida.
Embora as autorizações iniciais tenham se concentrado em testes de PCR, o primeiro teste de anticorpos para COVID-19 recebeu EUA em 1º de abril de 2020. Outros foram autorizados desde então.
| Empresa | Data de aprovação | Teste | Anticorpos detectados |
| Celex | 01/04/2020 | Teste rápido qSARS-CoV-2 1gG/IgM | IgM, IgG |
| Diagnóstico Orto-Clínico | 14/04/2020 | Pacote de reagentes totais anti-SARS-CoV-2 do produto imunodiagnóstico VITROS | IgM, IgG |
| Laboratório Monte Sinai | 14/04/2020 | Teste de anticorpos IgG ELISA para COVID-19 |
IgG |
| Sistemas de Diagnóstico Químico | 14/04/2020 | Sistema DPP COVID-19 IgM/IgG | IgG |
| Diagnóstico Orto-Clínico | 14/04/2020 | Pacote de reagentes anti-SARS-CoV-2 IgG para produto imunodiagnóstico VITROS | IgG |
| Diagnóstico Autobio | 24/04/2020 | Teste rápido anti-SAR-CoV-2 | IgM, IgG |
| DiaSorin | 24/04/2020 | LIASON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | IgG |
| Laboratórios Abbott | 26/04/2020 | Arquiteto SARS-CoV-2 IgG Assay | IgG |
| Laboratórios Bio-Rad | 29/04/2020 | Ensaio Platelia SARS-CoV-2 Total Ab | IgM, IgG |
| Wadsworth Center/Departamento de Saúde do Estado de Nova York | 30/04/2020 | Imunoensaio de microesferas SARS-CoV de Nova York para detecção de anticorpos | IgM, IgG |
| Roche Diagnósticos | 02/05/2020 | Elecsys Anti-SARS-CoV-2 | IgM, IgG |
| Euroimun EUA | 04/05/2020 | ELISA anti-SARS-CoV-2 (IgG) | IgG |
Testes não autorizados
A confusão sobre a flexibilidade regulatória da FDA levou algumas empresas a alegarem erroneamente que seus testes, muitos dos quais são importados da China, são “aprovados pela FDA”. Outros revendedores on-line inescrupulosos passaram a enviar testes falsos diretamente aos consumidores.
De acordo com uma subcomissão do Congresso que supervisiona os testes de COVID-19, a FDA atualmente não tem “nenhuma ideia de quantos testes (de anticorpos para COVID-19)” estão sendo distribuídos nos EUA, ao mesmo tempo em que afirma que muitos dos testes são de “qualidade francamente duvidosa”.
Para garantir que você faça um teste autorizado pela EUA, ligue para o laboratório com antecedência e pergunte qual teste de anticorpos ele usa. Novos testes estão sendo aprovados semanalmente, então você pode precisar ligar para o FDA em 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) para obter uma lista atualizada se não tiver certeza.
Nunca compre um teste de anticorpos para COVID-19 online. Não há testes aprovados para uso doméstico.
Quão precisos são os testes?
Para garantir os testes de anticorpos COVID-19 mais precisos possíveis, a FDA estabeleceu limites de desempenho necessários para autorização de EUA:
- O teste deve ter uma sensibilidade e especificidade estimadas de pelo menos 90% e 95%, respectivamente. Sensibilidade é a capacidade de um teste de detectar patógenos e identificar corretamente pessoas com uma doença. Especificidade é a capacidade de um teste de diferenciar corretamente patógenos e identificar pessoas sem uma doença.
- O fabricante deve estar em estágios avançados de testes de eficácia e ter demonstrado dados de segurança. Embora testes específicos sejam necessários para autorização do FDA, os resultados precisam ser validados apenas pelo fabricante.
Quanto menor a sensibilidade de um teste, maior o risco de um resultado falso-negativo. Quanto menor a especificidade de um teste, maior o risco de um resultado falso-positivo.
Os falsos negativos são mais comuns com os testes de anticorpos da COVID-19, devido em parte às sensibilidades variáveis dos testes. Comparados aos testes de sangue venoso, os testes rápidos de picada no dedo tendem a ser menos confiáveis e mais propensos a retornar um resultado falso negativo.
Resultados falso-positivos são incomuns, mas podem ocorrer. Como a COVID-19 pertence a uma grande família de coronavírus, o teste pode detectar inadvertidamente o anticorpo de uma cepa de coronavírus relacionada (como as cepas HKU1, NL63, OC43 ou 229E associadas ao resfriado comum ) e desencadear uma leitura falso-positiva.
É importante lembrar que a sensibilidade e a especificidade dos testes autorizados são apenas estimativas. Em um cenário do mundo real, os testes geralmente ficam aquém. De acordo com uma pesquisa publicada no periódico MedRx , a taxa de falso positivo no mundo real dos testes de anticorpos para COVID-19 varia de 0% a 16%. A taxa de falso negativo também varia, chegando a até 19%, principalmente se os testes forem realizados prematuramente.
O que esperar
O procedimento e os prazos de entrega do teste de anticorpos da COVID-19 variam de acordo com o ensaio — ou método de análise — usado.
Teste venoso
Os testes de anticorpos baseados em ELISA são testes baseados em sangue que exigem uma coleta de sangue de um médico, enfermeiro ou flebotomista . A coleta de sangue pode causar desconforto temporário para algumas pessoas, mas geralmente não é doloroso. O processo é algo com o qual a maioria das pessoas está familiarizada.
Para realizar a coleta de sangue:
- Um elástico ou torniquete é colocado ao redor da parte superior do seu braço para fazer uma veia inchar.
- O local da injeção, geralmente próximo à dobra do braço, mas às vezes mais próximo do pulso, é limpo com um cotonete antisséptico.
- Uma agulha reta ou agulha borboleta é inserida na veia.
- Entre 8 e 10 mililitros (mL) de sangue são extraídos para um tubo de ensaio selado a vácuo.
- A agulha é removida e um pequeno curativo é aplicado no local da punção.
- Você será solicitado a manter pressão no local da injeção por alguns minutos para garantir que não haja sangramento.
Os efeitos colaterais tendem a ser leves e podem incluir dor no local da injeção e hematomas. Ligue para seu médico se houver aumento de vermelhidão ou dor, inchaço, febre ou secreção visível. Infecção é rara, mas pode ocorrer.
Uma vez que a amostra de sangue é enviada ao laboratório, o tempo de resposta pode variar de um dia a vários dias. Os testes ELISA são totalmente automatizados e geralmente podem ser concluídos no laboratório em 90 minutos.
O jejum não é necessário para o teste de anticorpos da COVID-19.
Testes rápidos
O teste rápido baseado em LFA pode ser realizado por um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado. O kit de teste normalmente contém um lenço umedecido esterilizado, uma lanceta de dedo (ferramenta de perfuração), uma pipeta ou dispositivo de sucção semelhante, um tampão líquido em um frasco conta-gotas e um dispositivo descartável chamado cassete. O cassete se parece com um teste de gravidez caseiro padrão e tem um poço no qual uma gota de sangue é colocada e uma janela que fornece a leitura positiva ou negativa.
Para realizar um teste rápido de LFA:
- O cassete é removido de seu invólucro e colocado em uma superfície nivelada. O teste deve ser realizado dentro de uma hora após o cassete ser exposto ao ar.
- Seu dedo é limpo com o cotonete desinfetante.
- A lanceta faz um pequeno corte no seu dedo.
- Uma pequena amostra de sangue é coletada usando uma pipeta ou dispositivo de sucção.
- Uma gota de sangue é adicionada ao poço do cassete.
- Duas gotas do tampão são adicionadas ao poço.
- Seu dedo está enfaixado enquanto você aguarda os resultados.
Os resultados do teste rápido de anticorpos são interpretados com base na aparência e no posicionamento de uma ou mais linhas coloridas. As linhas coloridas começarão a se desenvolver dentro de dois a 10 minutos, mas são necessários 15 minutos completos antes que uma leitura precisa possa ser feita.
Além dos resultados positivos e negativos para anticorpos IgG e/ou IgM, pode haver resultados inválidos nos quais a colocação das linhas é contraditória ou nenhuma linha aparece. Em tais casos, o teste deve ser repetido.
Onde fazer um teste de anticorpos para COVID-19
O teste de anticorpos da COVID-19 é usado principalmente para fins de pesquisa por meio de instituições, hospitais e agências governamentais como o CDC ou o National Institutes of Health (NIH). Muitas autoridades de saúde estaduais e municipais também conduzem vigilância local e normalmente divulgam dias ou locais de testes gratuitos no site do Department of Health (DOH) ou Health and Human Services (HHS) do estado.
O teste também está disponível em laboratórios comerciais, farmácias e centros de teste, mas você pode não conseguir simplesmente ir até lá e fazer um. Muitos estados exigem que um médico ou profissional de saúde peça o teste antes que um laboratório tenha permissão para realizá-lo.
Há exceções, no entanto, e um número crescente de provedores em certos estados está oferecendo testes sem hora marcada ou agendados sem ordem médica. Esses serviços são quase sempre pagos adiantados e restritos a adultos com 18 anos ou mais. Pessoas com menos de 18 anos só podem obter testes sob as instruções de um médico.
Duas das maiores empresas de testes laboratoriais do país, a Quest Diagnostics e a LabCorp, estão promovendo ativamente os testes de anticorpos da COVID-19 para os consumidores.
Diagnóstico de Quest
- O teste de resposta imunológica QuestDirect da Quest pode ser adquirido on-line por US$ 119 (mais uma taxa de serviço de US$ 10,30).
- Após o registro, você receberá um questionário on-line para avaliar sua saúde atual.
- Se você não apresentar sintomas, o teste será aprovado por um médico da Quest e agendado em um dos 2.200 laboratórios da Quest espalhados pelo país.
- Após o teste, os resultados são entregues em um ou dois dias através do portal online seguro da empresa.
- Se necessário, você pode agendar uma consulta por telefone com um médico da Quest para discutir os resultados.
LapCorp
- O teste de anticorpos LabCorp deve ser solicitado por um médico, pessoalmente ou por meio de um provedor de telessaúde oferecido pelo seu plano de saúde.
- Você também pode solicitar o teste por meio do serviço médico independente PWN Health, a um custo de US$ 10.
- Não há taxas iniciais para o teste se ele for solicitado por um médico ou profissional de saúde; o faturamento será enviado diretamente para sua seguradora.
- Se você não tiver seguro e tiver feito os testes pelo PWN Health, poderá ser cobrado diretamente em US$ 119.
- O teste real pode ser feito em um centro de testes LabCorp ou em uma farmácia parceira da Walgreens.
Os testes de anticorpos Quest e LabCorp não estão disponíveis em todos os estados.
Custo e Seguro Saúde
De acordo com o Families First Coronavirus Response Act aprovado pelo Congresso em 14 de março de 2020, o custo do teste de anticorpos da COVID-19 é totalmente coberto para pessoas inscritas em programas federais de saúde, como Medicare, Medicaid, Veteran’s Affair, TRICARE e Children’s Health Insurance Program (CHIP). Pessoas com seguro saúde privado ou seguro patrocinado pelo empregador também são cobertas, embora as seguradoras tenham permissão para instituir medidas de compartilhamento de custos.
Para pessoas sem seguro, o ato exige que o Medicaid cubra o custo do teste de anticorpos, mas geralmente apenas para aqueles que atendem aos critérios de renda estabelecidos pelos estados. Pessoas que ganham mais do que a renda anual prescrita podem não ser cobertas.
Embora a maioria das pessoas possa obter o teste gratuitamente por meio de sua seguradora, há brechas que podem resultar em custos inesperados do próprio bolso. Há medidas que você pode tomar para evitar isso:
- Se você tem seguro saúde privado , verifique se o local de teste é um provedor dentro da rede . Algumas seguradoras pagarão apenas uma parte predefinida da conta se você for a um provedor fora da rede mais caro .
- Se você pagar adiantado em um local de teste comercial , normalmente você pode enviar a conta para reembolso à sua seguradora, mas pode ter que arcar com as mesmas despesas do próprio bolso se o provedor estiver fora da rede. Para evitar aborrecimentos, verifique se o local de teste está na rede e aceita seu seguro. Dessa forma, eles podem enviar a reivindicação em seu nome e poupar você do trabalho.
- Se você comprar um teste que não exija autorização médica , não presuma que sua seguradora irá reembolsá-lo automaticamente. A menos que haja um acordo prévio entre um laboratório e uma seguradora, a maioria das seguradoras exigirá que um médico peça o teste e que o teste seja autorizado pela FDA.
- Se você não tem seguro , entre em contato com o escritório Medicaid do seu estado para ver se você se qualifica para testes gratuitos e se há algum local de teste autorizado em sua área. Se você não se qualifica, você pode pesquisar os melhores preços ou ligar para o Departamento de Saúde do seu estado para ver se testes gratuitos estão sendo oferecidos em alguma instituição governamental ou não governamental local.
Como o teste de anticorpos para COVID-19 não é considerado urgente, não se apresse e faça o teste sem antes falar com seu provedor de saúde ou seguradora. Fazer o teste sem a aprovação de um médico pode acabar custando dinheiro.
Uma palavra de Health Life Guide
O teste generalizado para anticorpos da COVID-19 ajudará as autoridades de saúde pública a entender melhor a doença e as maneiras de controlá-la. Participar de estudos de vigilância baseados na comunidade certamente ajudará na causa. Se você decidir fazer o teste, é importante entender as limitações do teste e o que ele pode e não pode lhe dizer.
No final, um teste de anticorpos para COVID-19 só pode dizer se você foi infectado no passado. O teste positivo não altera a maneira como a doença é tratada ou prevenida. Até que os cientistas encontrem melhores maneiras de lidar com a COVID-10, siga as diretrizes de saúde pública e tome precauções padrão para reduzir seu risco de infecção, incluindo lavar as mãos com frequência e tomar uma vacina anual contra a gripe .
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .