Билл Оксфорд / Getty Images
Содержание
Ключевые выводы
- Regeneron — название компании, которая разработала коктейль антител, предназначенный для лечения COVID-19.
- Коктейль антител пока недоступен широкой публике.
- Хотя ранее сообщалось, что Regeneron не содержит стволовых клеток.
- Несмотря на многообещающие результаты, пока еще слишком рано говорить о том, будет ли одобрен препарат Regeneron для лечения COVID-19.
После того, как в четверг, 1 октября, у президента Дональда Трампа, как сообщается, был выявлен положительный результат теста на COVID-19 , ему прописали ряд лекарств, в том числе коктейль из антител, произведенный биотехнологической компанией Regeneron.
Хотя в некоторых сообщениях утверждается, что коктейль антител Regeneron содержит эмбриональные стволовые клетки и ткани человеческого плода, что напрямую противоречит пролайф-платформе президента, Сома Мандал, доктор медицины, сертифицированный терапевт в Summit Medical Group в Беркли-Хайтс, штат Нью-Джерси, утверждает, что это не так.
«Эффективность препарата была протестирована в лаборатории с использованием клеток HEK 293T», — рассказывает Мандал Health Life Guide. «Это клеточная линия, которая изначально была получена из почечной ткани плода, абортированного в Нидерландах в 1970-х годах. Клетки использовались для тестирования антитела; однако в конечном продукте нет ткани плода».
Мандал объясняет, что, поскольку стволовые клетки обладают высокой способностью к адаптации, их часто используют для тестирования новых лекарств на безопасность и эффективность.
«Обычно клетки программируются на приобретение свойств типа клеток в организме человека, на которые нацелен препарат», — говорит она. «Клетки сердца, например, будут созданы для тестирования нового препарата для лечения сердечных заболеваний».
Что такое коктейль антител Regeneron?
REGN-COV2, название коктейля антител компании Regeneron, состоит из комбинации двух моноклональных антител — лабораторно произведенных версий антител, вырабатываемых иммунной системой для борьбы с инфекцией. предназначен для блокирования инфекционности SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.
«Использование моноклональных антител против SARS-CoV2 считается очень перспективным подходом к лечению COVID-19», — говорит Джимми Йоханнес, доктор медицины , специалист по пульмонологии и интенсивной терапии, изданию Health Life Guide. Йоханнес — главный исследователь группы клинических исследований в медицинском центре MemorialCare Long Beach, изучающей два моноклональных антитела, разработанных Regeneron. «Лечение антителами — это проверенный подход к лечению с большой историей безопасности и переносимости. Один из важнейших способов, которым наша иммунная система борется с инфекциями, вызванными вирусами, — это выработка антител против вируса».
По заявлению Джорджа Д. Янкопулоса, доктора медицинских наук, президента и главного научного сотрудника Regeneron, предварительные данные, полученные от 275 негоспитализированных пациентов с COVID-19, показывают, что REGN-COV2 «быстро снизил вирусную нагрузку и связанные с ней симптомы».
Янкопулос говорит, что препарат наиболее эффективен для пациентов, которые не могут избавиться от вируса самостоятельно.
«Наибольшая польза от лечения наблюдалась у пациентов, у которых не сформировался собственный эффективный иммунный ответ, что позволяет предположить, что REGN-COV2 может стать терапевтической заменой естественного иммунного ответа», — говорит он.
Чем не является коктейль антител Regeneron
В видеообращении Белого дома 7 октября президент Трамп заявил, что, хотя «они называют [REGN-COV2] терапевтическим средством, для меня оно не было терапевтическим, оно просто помогло мне стать лучше… Я называю это лекарством».
Эксперты предостерегают от использования подобных выражений, отмечая, что, хотя методы лечения и вакцины только разрабатываются, лекарства от COVID-19 пока не существует.
«[Пока] еще слишком рано судить об успешности коктейля антител Regeneron, несмотря на то, что президент Трамп его получил», — говорит Мандал. «Реальные доказательства эффективности препарата будут получены в ходе более масштабных рандомизированных клинических испытаний, которые продолжаются».
Йоханнес соглашается, добавляя, что моноклональные антитела успешно применяются при лечении таких состояний, как аутоиммунные заболевания, различные виды рака и астма.
«Несмотря на наш оптимизм относительно эффективности и безопасности моноклональных антител для лечения COVID-19, крайне важно доказать, что этот подход действительно эффективен и безопасен, с помощью этих рандомизированных контролируемых исследований», — говорит он.
Что ждет Regeneron дальше?
В этом месяце Regeneron подала запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на получение разрешения на экстренное использование (EUA) для REGN-COV2. Мандал говорит, что коктейль антител в настоящее время не применяется широко среди населения.
«Если EUA будет предоставлен, правительство обязуется сделать эти дозы доступными для американского народа бесплатно», — говорит она. «В настоящее время дозы доступны примерно для 50 000 пациентов; дозы для 300 000 пациентов, как ожидается, будут доступны в течение следующих нескольких месяцев».
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что на момент прочтения вами этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе .