La FDA approuve Myfembree pour le traitement des fibromes utérins

prise quotidienne contre les saignements menstruels abondants associés aux fibromes utérins .

Depuis le 17 juin 2021, le médicament est disponible pour les patients aux États-Unis sur recommandation d’un médecin.

Les fibromes utérins ne provoquent pas toujours de symptômes. Lorsqu’ils le font, les saignements abondants et les douleurs pelviennes qu’ils peuvent provoquer peuvent grandement affecter la qualité de vie d’une personne. Les experts affirment que Myfembree pourrait changer la vie des personnes qui n’avaient jusqu’à présent que des options de traitement limitées et invasives.

Un changement de jeu

En juillet 2013, Tanika Gray Valbrun , fondatrice du White Dress Project, a souffert de saignements abondants et de douleurs. Lorsqu’elle s’est rendue chez son médecin, celui-ci a découvert qu’elle avait 27 fibromes utérins (tumeurs non cancéreuses qui se développent dans les parois de l’utérus).

Les tumeurs faisaient des ravages dans son corps, alors Valbrun a dû subir une myomectomie pour retirer chirurgicalement les fibromes de son utérus.

« C’était la première fois que je subissais une intervention chirurgicale et la convalescence a été horrible », raconte Valbrun à Health Life Guide. « J’ai fait retirer les 27 fibromes. »

Après avoir expérimenté une procédure aussi invasive et complexe, Valbrun affirme qu’un traitement comme Myfembree pourrait changer la donne.

« Je suis vraiment heureuse de l’arrivée de ce médicament et du fait que les femmes aient des options, car bien souvent, dans le cas des fibromes utérins, on ne nous donne pas d’options pour gérer les symptômes », déclare Valbrun. « Les symptômes sont vraiment ce qui a le plus d’impact sur la qualité de vie. » 

Comment Myfembree pourrait vous aider

Myfembree est une pilule qui contient un antagoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines ( relugolix ), de l’estradiol (E2) et de l’acétate de noréthindrone (NETA), qui agissent ensemble pour aider à arrêter les saignements menstruels abondants

Dans les études de Myovant Sciences sur l’efficacité de Myfembree, ils ont évalué le taux de réponse chez les femmes incluses dans l’étude.

La réponse a été définie comme un volume de perte de sang menstruel inférieur à 80 millilitres et une réduction de 50 % du volume de perte de sang menstruel au cours des 35 derniers jours de traitement.

Dans les études, Myfembree a démontré des taux de réponse de 72,1 % et 71,2 % en termes de perte de sang menstruel à la 24e semaine, contre 16,8 % et 14,7 % des femmes du groupe placebo.

Les femmes qui ont reçu Myfembree ont connu une réduction de leurs pertes sanguines menstruelles de 82 % et 84,3 %.

Pourquoi de nouveaux traitements sont nécessaires

On estime que trois millions de femmes ne sont pas correctement traitées par les interventions médicales actuelles pour les fibromes utérins .

Ayman Al-Hendy, MD, PhD , professeur au département d’obstétrique et de gynécologie de l’université de Chicago, scientifique clinique et gynécologue-obstétricien en exercice, explique à Health Life Guide que Myfembree permettrait aux personnes atteintes de fibromes qui n’ont pas eu de succès avec les traitements actuels de mieux gérer leurs fibromes et leur santé globale.

« De nombreuses femmes souffrent en silence en raison de la stigmatisation sociale qui entoure les menstruations et du fait de parler des règles ou de penser qu’une intervention chirurgicale majeure est la seule option de traitement », explique Al-Hendy. 

Les fibromes utérins sont responsables de plus de 250 000 hystérectomies chaque année. Après avoir découvert le nombre de fibromes dont elle souffrait, les médecins de Valbrun ont estimé que son utérus était compromis et ont suggéré une hystérectomie .

« J’étais très dévastée », raconte Valbrun. « Ce n’est pas ce qu’on a envie d’entendre, surtout quand on pense à vivre sa vie comme on est censé la vivre, aller à l’école, trouver un bon travail, puis se marier et avoir des enfants. »

Selon Al-Hendy, même si des traitements existent pour les fibromes, ils sont invasifs et il n’existe que peu ou pas d’options thérapeutiques non invasives. L’approbation d’une pilule à prise quotidienne unique « représente une étape importante dans l’élargissement des options thérapeutiques pour cette maladie pénible ».

Sensibilisation 

Valbrun pensait être la seule à souffrir de saignements abondants et elle dit s’être demandée : « Combien de femmes que je connais souffrent secrètement de ce problème ? »

Avec pour mission de sensibiliser les gens aux fibromes, Valbrun a lancé une organisation à but non lucratif appelée The White Dress Project , basée à Atlanta, en Géorgie. La mission de l’organisation est de sensibiliser le monde entier aux fibromes utérins par le biais de l’éducation, de la recherche, de la communauté et du plaidoyer.

Valbrun espère que le projet White Dress catalysera les discussions sur les fibromes et permettra aux personnes atteintes de ces maladies de plaider en faveur du traitement qui leur convient le mieux. Elle affirme que l’organisation « a pour objectif de faire en sorte que les femmes sachent qu’elles doivent défendre elles-mêmes leur santé ».

Myfembree est disponible depuis le 17 juin, mais Valbrun encourage les personnes atteintes de fibromes à parler à leur médecin et à lui poser toutes les questions qu’elles ont sur les options de traitement afin de s’assurer qu’elles obtiennent le traitement qui leur conviendra le mieux.

Al-Hendy ajoute que « Myfembree a le potentiel de fournir un soulagement indispensable des symptômes avec la commodité d’un comprimé oral à prendre une fois par jour » et que « c’est une avancée importante dans un domaine de la maladie qui s’est historiquement largement appuyé sur des procédures invasives ».