Biden: Dzieci mogą zacząć otrzymywać szczepionki przeciwko COVID-19 tej wiosny

Rozmawiając z reporterami w poniedziałek 25 stycznia, prezydent Biden powiedział, że starsze dzieci mogłyby potencjalnie zacząć otrzymywać szczepionki przeciwko COVID-19 wiosną. Zarówno Pfizer, jak i Moderna są na dobrej drodze, aby to urzeczywistnić.

Obie firmy otrzymały zezwolenie na awaryjne stosowanie swoich szczepionek od Food and Drug Administration (FDA) w grudniu; Pfizer dla osób w wieku 16 lat i starszych, Moderna dla osób w wieku 18 lat i starszych. Moderna rozpoczęła badania kliniczne z udziałem dzieci w wieku zaledwie 12 lat kilka tygodni temu. Pfizer zakończył rekrutację dzieci w wieku od 12 do 15 lat i wkrótce rozpocznie badania kliniczne.

„Gdy tylko uzyskają pewne dane dotyczące bezpieczeństwa starszych dzieci, możemy się spodziewać, że firmy zaangażują w dodatkowe badania kliniczne także młodsze dzieci” – mówi Health Life Guide dr James Campbell, profesor pediatrii i specjalista chorób zakaźnych u dzieci w Szkole Medycznej Uniwersytetu Maryland.

Campbell mówi, że badania kliniczne zazwyczaj przebiegają zgodnie z procesem „deeskalacji wieku”. Po udowodnieniu, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne u dorosłych, naukowcy mogą przejść do starszych dzieci i włączyć młodsze dzieci, monitorując jednocześnie takie kwestie, jak dawkowanie i skutki uboczne.

Obecnie trwają intensywne rekrutacje dzieci do kilku badań pediatrycznych, co samo w sobie jest osiągnięciem.

„Zapisywanie dzieci jest często trudniejsze, ponieważ rodzice obawiają się narażania swoich pociech na ryzyko, mówi Health Life Guide Courtney Gidengil, MD, starsza badaczka polityki lekarskiej w RAND Corporation. „To ważna decyzja dla rodziców”. 

Eksperci są optymistycznie nastawieni do harmonogramu

Campbell, który pomógł stworzyć strukturę badań klinicznych nad szczepionkami pediatrycznymi dla Narodowych Instytutów Zdrowia, mówi, że uważa, że ​​wiosną możemy zobaczyć autoryzację dla dzieci w wieku 12 lat. Uważa, że ​​dzieci w wieku 5 lat — a może nawet młodsze — mogą otrzymać autoryzację na szczepionkę przeciwko COVID-19 do czasu rozpoczęcia roku szkolnego jesienią.

Campbell uważa, że ​​szczepionki będą skuteczne u dzieci. „Nie ma żadnego ukrytego powodu, aby sądzić, że dzieci nie zareagują tak jak dorośli i nie wytworzą wysokiego poziomu przeciwciał neutralizujących, które powstrzymają wirusa przed [zarażeniem ich] i rozprzestrzenianiem się” — mówi. „Ale w przypadku szczepionek nie ekstrapolujemy danych dotyczących dorosłych, testujemy je konkretnie u dzieci”.

Dobrym przykładem jest szczepionka przeciw grypie. Badania dotyczące dzieci wykazały, że młodsze dzieci potrzebują dodatkowej dawki, aby przygotować układ odpornościowy. Według Gidengila dzieci poniżej 9 roku życia otrzymują dwie dawki szczepionki przeciw grypie za pierwszym razem, a nie jedną dawkę, którą większość ludzi otrzymuje co roku.

Niestety, nie wiadomo, czy szczepionki będą szeroko dostępne dla dzieci, nawet jeśli zostaną autoryzowane, biorąc pod uwagę niedobory, z którymi kraj zmaga się obecnie. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) wyraziła swoją frustrację dotyczącą tempa dystrybucji szczepionek jeszcze przed inauguracją prezydenta Bidena w zeszłym tygodniu.

„Pediatrzy w całym kraju są sfrustrowani nierównomiernym i chaotycznym rozmieszczeniem szczepionek przeciwko COVID-19” — powiedział w oświadczeniu dr Lee Savio Beers, FAAP, prezes AAP. „Chociaż z niecierpliwością czekamy na współpracę z administracją Bidena-Harrisa w tym i innych wyzwaniach zdrowotnych, które mają wpływ na dzieci w ciągu najbliższych czterech lat, ten pilny problem musi zostać rozwiązany teraz”.

Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek u dzieci

Śledczy będą szczególnie wypatrywać wszelkich oznak, że szczepionka może powodować wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C), mówi Gidengil. W przypadku MIS-C narządy, w tym płuca, oczy, skóra, nerki i mózg, mogą ulec zapaleniu kilka tygodni po zakażeniu dziecka COVID-19. Kilkaset dzieci w USA miało ten zespół, ale wszystkie wyzdrowiały. 

„Musimy również mieć pewność, że nie ma żadnych problemów z bezpieczeństwem i że możemy ostrzec rodziców z wyprzedzeniem o wszystkim, o czym wiemy” — mówi Campbell. Na przykład niektórzy dorośli mają gorączkę przez dzień lub dwa po szczepieniu. Wysoka gorączka może powodować drgawki gorączkowe u dzieci. „Nie są niebezpieczne, ale są przerażające dla rodziców, więc musimy wiedzieć, czy jest to możliwe” — mówi Campbell.

Nadchodzące badania kliniczne w pediatrii

Co najmniej trzy kolejne firmy — Johnson & Johnson, Novavax i AstraZeneca — są gotowe przesłać dane do FDA w celu uzyskania autoryzacji swoich szczepionek przeciwko COVID-19 w ciągu najbliższych kilku miesięcy. Oczekuje się, że przeprowadzą badania kliniczne u dzieci po uzyskaniu zgody na stosowanie u dorosłych, zgodnie z danymi przedstawionymi na posiedzeniu komitetu doradczego ds. szczepionek CDC w środę. Badania kliniczne Sanofi u dorosłych są spodziewane pod koniec 2021 r., po których nastąpią badania pediatryczne.

Jak dotąd Johnson & Johnson jest jedyną szczepionką, do której podania wystarczy jedno zastrzyki, co jest łatwiejsze dla każdego, a szczególnie dla dzieci – mówi Campbell.

Firma jest optymistycznie nastawiona do bezpieczeństwa szczepionki u dzieci. Rzecznik Johnson & Johnson powiedział Health Life Guide, że platforma szczepionkowa używana do szczepionki przeciwko COVID-19 „była używana do opracowywania kilku naszych szczepionek… w tym zatwierdzonej przez Komisję Europejską szczepionki przeciwko Eboli i badanej szczepionki przeciwko RSV (wirusowi RSV). Badania kliniczne tych dwóch schematów szczepień obejmowały dzieci (w wieku 1 roku lub starsze w przypadku Eboli i 12–24 miesięcy w przypadku RSV). Nie zidentyfikowano żadnych istotnych problemów dotyczących bezpieczeństwa”.

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .