Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Spis treści
Najważniejsze wnioski
- Główne testy diagnostyczne wykrywające wirusa SARS-CoV-2 mogą dawać wyjątkowo wysoki wskaźnik wyników fałszywie ujemnych.
- Badania pokazują, że najlepszym dniem na wykonanie testu jest ósmy dzień od zakażenia.
- Oprócz testów RT-PCR w celu przesiewowego sprawdzenia obecności COVID-19 należy stosować również inne metody diagnostyczne.
Nowy raport pokazuje, że jeden na pięć testów diagnostycznych COVID-19 daje wynik fałszywie ujemny, nawet jeśli zostanie wykonany w idealnym czasie . W związku z tym naukowcy przestrzegają przed stosowaniem testów odwrotnej reakcji łańcuchowej polimerazy transkryptazy (RT-PCR) jako jedynego źródła diagnozy w trakcie pandemii. Testy RT-PCR są najczęściej stosowanymi testami diagnostycznymi wirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19.
Według raportu Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa dokładność testów osiąga szczyt na poziomie 80%. Wskaźniki dokładności wydają się zależeć od stadium zakażenia, przy czym najwyższy odsetek wyników fałszywie ujemnych zgłaszany jest w ciągu pierwszych czterech dni zakażenia, kiedy ludzie często nie mają objawów. Jeśli testowanie odbywa się ósmego dnia zakażenia — zwykle trzy dni po wystąpieniu objawów — wyniki są dokładniejsze.
„Większość ludzi nie wie, kiedy dokładnie zaraziła się wirusem, więc fakt, że test wykonany w niewłaściwym dniu może dać fałszywie negatywny wynik, jest poważnym problemem” — mówi Health Life Guide Ayah Rashwan, DMD, rezydentka stomatologii dziecięcej z Nowego Jorku, która zajęła się leczeniem pacjentów z COVID-19 na oddziale intensywnej terapii. Rashwan nie była zaangażowana w raport Johns Hopkins. „Może to doprowadzić do superroznosicieli, którzy szybko rozprzestrzeniają wirusa i nieświadomie zarażają członków swoich rodzin i przyjaciół”.
Czym jest test RT-PCR?
Test RT-PCR to test molekularny, który wykrywa ślady materiału genetycznego patogenu — w tym przypadku materiału genetycznego wirusa SARS-CoV-2. Wynik fałszywie ujemny oznacza, że test RT-PCR nie jest w stanie wykryć wirusa u osoby z aktywną infekcją.
Testy wykrywają różne wyniki w różne dni
Aby ocenić dokładność testu, naukowcy z Johns Hopkins ocenili dane z siedmiu wcześniejszych badań, w których zbadano 1330 próbek wymazów z nosa pobranych od pacjentów hospitalizowanych i niehospitalizowanych. Następnie naukowcy porównali dane z testów RT-PCR z historią narażenia pacjentów na COVID-19 i początkiem objawów.
Następnie każdego dnia oceniano wskaźniki wyników fałszywie ujemnych:
| Dzień Zakażenia | Współczynnik wyników fałszywie ujemnych |
|---|---|
| Dzień 1 | 100% |
| Dzień 4 | 67% |
| Dzień 5 | 38% |
| Dzień 8 | 20% |
Naukowcy twierdzą, że po ósmym dniu prawdopodobieństwo zakażenia zaczyna ponownie wzrastać.
Inne badania odzwierciedlają to odkrycie. Jedno badanie prowadzone przez pacjentów wykazało, że osoby, które zostały przebadane zbyt późno w trakcie infekcji, otrzymały wyniki negatywne, mimo że wykazywały takie same długotrwałe objawy jak osoby, które otrzymały wyniki pozytywne, wykonując test wcześniej.
„Dane te wskazują, że czas wykonania testu naprawdę ma znaczenie” – mówi Health Life Guide Hannah Wei, jakościowa badaczka, która analizowała odpowiedzi pacjentów w ankiecie. „Jeśli zauważysz, że objawy są podobne, ale dzień wykonania testu jest opóźniony nawet o tydzień, doprowadzi to do tego, że pacjentom odmówi się leczenia, którego naprawdę potrzebują”.
Co to dla Ciebie oznacza
Jeśli uważasz, że zostałeś narażony na COVID-19 lub masz objawy, spróbuj wykonać test około ósmego dnia zakażenia — lub trzeciego dnia objawów — jeśli jesteś w stanie śledzić. Jeśli otrzymasz wynik negatywny, ale masz objawy, zachowaj ostrożność i izoluj się, aż objawy ustąpią.
Dlaczego testy RT-PCR nie zawsze są dokładne
Naukowcy z Johns Hopkins twierdzą, że jedną z przyczyn dużej liczby wyników fałszywie ujemnych może być zmienność szybkości wydalania wirusa , czyli szybkość, z jaką wirus opuszcza organizm, gdy nie jest już w stanie się rozmnażać.
Przyczyną mogą być również nieprawidłowe techniki pobierania próbek. Może się tak zdarzyć, jeśli lekarz nie pobierze wymazu wystarczająco głęboko, aby pobrać wymaganą ilość próbek.
Niektóre zestawy testowe zawierają wadliwe odczynniki — substancje chemiczne stosowane w testach w celu wykrycia SARS-CoV-2. Na konferencji prasowej dr Nancy Messonnier, dyrektor Narodowego Centrum Szczepień i Chorób Układu Oddechowego w Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), wyjaśniła, że testy nie zawsze działają tak dobrze w innych laboratoriach, jak w laboratoriach CDC, co prowadzi do niedokładnych lub niejednoznacznych wyników.
Aby obejść ten problem, CDC podejmuje dodatkowe środki mające na celu zapewnienie wysokiej jakości produkcji odczynników.
Jak szpitale pracują nad zapobieganiem fałszywie negatywnym wynikom
Tego typu fałszywie negatywne wyniki testów zdarzają się zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i szpitalnych.
Amira El Kholy, pielęgniarka dyplomowana na oddziale intensywnej terapii, pracująca w wielu szpitalach w Miami na Florydzie, mówi, że jej szpitale nie opierają się tylko na wynikach jednego testu; pacjentom z objawami COVID-19 podają trzy różne testy:
- Szybki test Abbotta: Wyświetla wyniki w ciągu kilku godzin
- Test RT-PCR: Przetworzenie trwa około trzech dni
- Badanie krwi na obecność przeciwciał: Pomaga ustalić, czy pacjent ma aktywną infekcję lub czy w przeszłości miał aktywną infekcję
Według El Kholy’ego szybkie testy Abbotta są wyjątkowo wadliwe, więc jeśli pacjent wyraźnie wykazuje objawy COVID-19, będzie on odizolowany do czasu otrzymania wyników RT-PCR. Jeśli te wyniki również będą negatywne, ale lekarze uznają, że pacjent zaraził się wirusem SARS-CoV-2, wykonają testy RT-PCR średnio trzy razy więcej, aby uzyskać wynik pozytywny.
„Jeśli pacjent jest pozytywny, wiemy na pewno, że należy go odizolować. Jeśli jest negatywny, nadal go izolujemy i czekamy na dalsze potwierdzenie wyników” — mówi El Kholy Health Life Guide. „Ważne jest, aby odizolować pacjenta, jeśli ma objawy zgodne z COVID-19, pomimo negatywnego wyniku testu”.
Inne narzędzia diagnostyczne
Autorzy raportu Johns Hopkins nie są jedynymi naukowcami podkreślającymi, że należy stosować różne środki diagnostyczne w celu uzupełnienia testów RT-PCR. Na przykład naukowcy z Wuhan w Chinach sugerują stosowanie tomografii komputerowej zarówno w celu pomocy w diagnozowaniu COVID-19, jak i monitorowania postępów pacjenta.
Według El Kholy’ego badania krwi sprawdzające oznaki stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne , fosfokinaza kreatynowa, D-dimer i dehydrogenaza mleczanowa, byłyby przydatnym i prostym uzupełnieniem procesu diagnostycznego.
Inni eksperci zalecają pobieranie próbek z dolnych dróg oddechowych pacjenta, a nie opieranie się wyłącznie na próbkach z górnych dróg oddechowych, zwykle stosowanych w testach RT-PCR.
„Pomimo tych ustaleń nadal zachęcamy do stosowania testów RT-PCR, ponieważ są one ważne dla testowania, śledzenia i ograniczania wskaźników COVID-19” — mówi Rashwan. „Ważne jest po prostu, aby być świadomym ich ograniczeń i stosować inne środki diagnostyczne”.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .