eletroCore
Índice
Principais conclusões
- O gammaCore Sapphire CV, um estimulador do nervo vago não invasivo (VNS), pode aumentar o fluxo de ar em pacientes com COVID-19.
- O dispositivo recebeu Autorização de Uso Emergencial da FDA.
- Também pode reduzir a tempestade de citocinas inflamatórias associada à COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, estava isolado em um quarto de hospital com COVID-19 quando recebeu a ligação em agosto. Era Peter Staats, MD, um colega cientista clínico e antigo colega, ligando para saber como estava. Staats não tinha ideia de que Bedder estava infectado com o vírus, ou que ele estava lutando contra uma grave falta de ar, apesar de receber oxigênio, esteroides e antivirais. Então foi pura coincidência que um tratamento que Staats coinventou, o gammaCore Sapphire CV , tivesse acabado de receber Autorização de Uso Emergencial (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) para tratar pacientes com COVID-19 e fluxo de ar reduzido. Staats enviou um dispositivo para seu amigo imediatamente.
No dia seguinte, Bedder pegou o pequeno estimulador de nervo vago (VNS) portátil e o colocou no pescoço. Ele olhou para o oxímetro de pulso em seu dedo, seus números piscantes revelando um nível de oxigênio no sangue de 91 — um número bem baixo, dada a quantidade de oxigênio suplementar que ele estava recebendo. Ele diz que observou com admiração enquanto esse número subia para 95 em minutos. Pela primeira vez desde seu diagnóstico, Bedder conseguiu respirar. Três dias depois, ele recebeu alta do hospital.
Os níveis normais de saturação de oxigênio variam entre 95% e 100%.
Bedder credita ao dispositivo o salvamento de sua vida.
“Quando você vai ao hospital e eles dizem que você tem pneumonia bilateral por COVID, e eles colocam você em oxigênio, e nada está ajudando, é muito preocupante”, Bedder, um professor clínico associado na Faculdade de Medicina da Geórgia, conta à Health Life Guide. “Eu acho que o gammaCore foi uma parte muito importante do meu sucesso na recuperação da COVID. Não só me fez sentir melhor, mas ver minhas estatísticas subirem daquele jeito me deu muita esperança e foi simplesmente alucinante. Aliviou completamente minha ansiedade.”
O gammaCore Sapphire CV recebeu EUA em julho para pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 que apresentam dispneia relacionada à asma (falta de ar) e diminuição do fluxo de ar. Ele pode ser usado em casa ou em um ambiente de saúde. No entanto, os benefícios da estimulação do nervo vago podem se estender muito além da respiração e muito além da fase aguda da COVID-19. Pesquisas mostram que o tratamento VNS pode afetar quase todos os órgãos, potencialmente aliviando sintomas mais sistêmicos e/ou de longo prazo da COVID-19.
VNS e COVID-19
O gammaCore Sapphire CV envia estimulação elétrica ao nervo vago, que serve como centro de comando do corpo e desempenha um papel crucial na regulação de sinais por todo o corpo.
O que é o nervo vago?
O nervo vago , também conhecido como nervo vago, diverge de duas áreas do cérebro e se espalha por vários órgãos do corpo, incluindo o coração, estômago, esôfago, laringe, faringe e intestinos. Ele regula a capacidade do nosso corpo de “descansar e digerir” e desempenha um papel vital em nossa resposta de “lutar ou fugir”. Também é um componente essencial na deglutição, fala, digestão, pressão arterial e muito mais — tornando-o um dos nervos mais proeminentes do nosso corpo.
Staats, o Diretor Médico do National Spine and Pain Centers e o cofundador e Diretor Médico da electroCore, a empresa por trás deste dispositivo, disse à Health Life Guide que o gammaCore foi inicialmente desenvolvido e estudado em pacientes asmáticos. É por isso que ele imediatamente defendeu seu uso no tratamento da COVID-19 quando Nova York estava passando por uma escassez de ventiladores no inverno passado.
“Naquela época, eu sabia três coisas: sabia que estávamos ficando sem ventiladores, sabia que esse vírus iria se espalhar completamente pelo país e sabia que já havíamos demonstrado que poderíamos melhorar a respiração com segurança com nosso dispositivo”, diz Staats.
Staats, que é ex-presidente da North American Neuromodulation Society, acrescenta que o maior benefício deste dispositivo pode ser seu papel em interromper a tempestade de citocinas vista em casos graves de COVID-19. Em uma tempestade de citocinas, o sistema imunológico de uma pessoa responde ao vírus acelerando e enviando um fluxo de moléculas inflamatórias que podem levar à deterioração das condições, danos aos órgãos ou morte.
“Acontece que seu corpo tem que aprender a reconhecer e combater esses invasores estrangeiros, e a maneira como ele faz isso é por meio de uma resposta inflamatória. No entanto, às vezes isso pode dar errado”, diz Staats. “Pense em uma criança com alergia a amendoim: você pode dar amendoim para cem pessoas e nada acontecer, mas se você der para a pessoa errada, ela terá essa resposta incrivelmente robusta.”
Staats diz que, como nosso corpo é capaz de criar essa resposta, ele também precisa ter um mecanismo para amortecê-la, que é o que o toque no nervo vago pode fazer. O nervo vago desce até o baço, onde os mediadores inflamatórios são feitos. Ao estimular o nervo vago, você pode bloquear a produção dessas citocinas pró-inflamatórias, diz Staats.
Ele não é o primeiro a sugerir isso. Um estudo de 2016 demonstrou que estimular o nervo vago pode desregular a produção de citocinas pró-inflamatórias em pacientes com artrite reumatoide (AR), uma doença autoimune de base inflamatória. Os pesquisadores conseguiram isso usando um implante cirúrgico no pescoço que envia impulsos elétricos e reprime a inflamação associada à AR. No entanto, Staats e sua equipe na electroCore são os primeiros a criar um dispositivo não invasivo que é capaz de influenciar a linguagem elétrica dos nervos sem exigir cirurgia.
“O gammaCore modula neurotransmissores envolvidos na dor e modifica a proporção de atividade parassimpática versus simpática”, diz Staats. “Depois de ter uma produção dessas citocinas elevadas, você pode ter dor e problemas no fluxo sanguíneo e na coagulação do sangue. Se houver inflamação persistente, [o dispositivo] pode ajudar em alguns dos sintomas que as pessoas estão experimentando, melhorando sua qualidade de vida e talvez até mesmo mudando a direção e o curso da doença.”
Como usar o dispositivo
De acordo com a carta de Autorização de Uso de Emergência da FDA, um usuário aplica o gammaCore Sapphire CV sobre o nervo vago, segurando-o contra a pele da lateral do pescoço após aplicar o gel condutor incluso. Cada tratamento tem duração de dois minutos.
Os pacientes podem receber/administrar vários tratamentos por dia; o dispositivo é programado para permitir até 30 estimulações em um período de 24 horas. No entanto, o FDA diz que mais de 24 estimulações por dia não foram avaliadas em ensaios clínicos controlados.
Bedder diz que usou o gammaCore Sapphire CV algumas vezes ao dia sempre que sentia dificuldade para respirar por cerca de uma semana.
Potencial de tratamento para COVID-19 de longo prazo
Antes da COVID-19, a electroCore concentrava seus esforços em uma versão do dispositivo chamada gammaCore Sapphire (não CV, que significa “coronavírus”), que reduz e previne dores de enxaquecas e cefaleias em salvas. Embora tanto o gammaCore Sapphire quanto o gammaCore Sapphire CV operem usando as mesmas frequências e o mesmo número de pulsos, o primeiro pode ser programado para um a três anos de uso, enquanto o último só pode ser programado para três meses de uso. Depois disso, ele morre. Staats diz que o corte de três meses foi uma contingência da liberação do FDA.
“O FDA queria poder encerrar a autorização quando a pandemia terminasse”, diz Staats.
Ainda assim, mesmo três meses de uso podem beneficiar alguns pacientes com COVID-19 de longa duração que não conseguem eliminar todos os sintomas nas semanas após a eliminação do vírus.
Staats acredita que a tempestade de citocinas pode ser pelo menos parcialmente responsável pelos sintomas de pacientes que desenvolvem COVID-19 de longo prazo (“long-haulers”).
“Minha hipótese com portadores de longa distância é que se seu corpo for exposto à COVID-19, você pode ter infecção crônica persistente e isso pode ser manifestado por citocinas”, ele diz. “Não estou falando sobre ter um vírus ainda na sua corrente sanguínea ou testar positivo para anticorpos, mas sobre citocinas sendo continuamente liberadas.”
Em outras palavras, os portadores de longa distância podem ser eliminados do vírus e de seus anticorpos, mas não do influxo de citocinas causado pelo vírus.
“Como a estimulação do nervo vago pode diminuir amplamente as citocinas, ela pode reduzir os sintomas de longa duração”, diz Staats. “Por exemplo, muitos portadores de longa duração reclamam de dores de cabeça, e há uma quantidade enorme de dados apoiando o uso do gammaCore para enxaquecas, então esse seria, na verdade, um uso no rótulo do dispositivo gammaCore original.”
O que isso significa para você
Apesar da falta de publicidade, um pequeno dispositivo portátil tem autorização da FDA para tratar sintomas da COVID-19. De acordo com os pesquisadores por trás dele, ele não só pode reduzir sintomas agudos como disfunção das vias aéreas, mas também pode prevenir efeitos colaterais de longo prazo ao amortecer a tempestade de citocinas.
Estudos anteriores para dores de cabeça e transtorno de estresse pós-traumático encontraram uma elevação de citocinas como Interleucina 6 e Fator de Necrose Tumoral-alfa em ambos. Staats acredita que essas são algumas das citocinas pró-inflamatórias envolvidas com COVID de longo prazo.
“Suspeito que alguns pacientes de longa distância podem ter elevação local contínua de citocinas ou sensibilidade contínua do tecido nervoso, o que está causando dor de cabeça, sintomas gastrointestinais, fadiga, sintomas nas vias aéreas ou sintomas neurológicos, como confusão mental”, diz ele.
Quanto mais cedo esse dispositivo for administrado no curso do tratamento, melhor. Com a COVID-19, Staats diz que interromper a inflamação imediatamente é essencial e pode potencialmente prevenir complicações pós-virais. Para Bedder, 65, já se passaram mais de dois meses desde sua recuperação, e ele não apresentou nenhum sintoma de COVID-19 de longo prazo.
Argumentando a favor de um tratamento portátil
Apesar de sua EUA do FDA, o gammaCore Sapphire CV falhou em capturar a atenção médica e da mídia como outros tratamentos — incluindo plasma convalescente ou remdesivir. De acordo com Bedder, que fundou a North American Neuromodulation Society junto com Staats, isso precisa mudar imediatamente.
“Acho que quando há um novo tratamento como esse, os sistemas hospitalares devem estar olhando para ele porque pode ser difícil para médicos individuais encomendá-lo e obtê-lo”, diz Bedder. “Isso deve estar em estoque em todos os hospitais da mesma forma que oxigênio e esteroides. Você deve ter esses dispositivos na prateleira, sejam eles para asmáticos ou pacientes com COVID-19.”
O dispositivo está disponível com receita médica, seja para uso em casa ou em uma unidade de saúde, e pode ser usado para casos suspeitos ou confirmados de COVID-19. A Staats diz que ele é coberto pela maioria dos seguros.
“Isso poderia realmente economizar [para as seguradoras] muito dinheiro se mantivesse as pessoas fora da UTI, como aconteceu comigo; poderia economizar dezenas de milhares de dólares para o sistema”, diz Bedder.
Diana Berrent, fundadora do Survivor Corps, o maior movimento popular para sobreviventes da COVID-19, disse à Health Life Guide que o gammaCore Sapphire CV pode ter um impacto tremendo em pessoas que enfrentam a COVID-19 há muito tempo, como ela.
“É impressionante que esse dispositivo não tenha recebido nenhuma atenção — só descobri sobre ele recentemente e disse: ‘Certamente há um mal-entendido, isso não pode existir, eu saberia sobre isso”, ela diz. “Décadas atrás, Peter Staats fundou o departamento de dor na Universidade Johns Hopkins, e ele tem muita experiência no campo da neuromodulação. Ele desenvolveu isso e realmente funciona. Os que viajam muito estão procurando por qualquer coisa que as pessoas possam usar em casa, e isso pode ser.”
Enquanto isso, Staats e sua equipe estão coletando mais dados e realizando diferentes estudos sobre a eficácia do gammaCore no alívio do desconforto em diversas condições.
“Não tenho todas as respostas, mas o que eu diria é que quando olho para isso, é impressionante para mim que nem todo mundo no mundo saiba sobre o gammaCore sapphire CV”, diz Staats. “É o segredo mais bem guardado que existe, e estou tentando o meu melhor para não mantê-lo em segredo.”
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