Um teste rápido domiciliar financiado pelo governo pode ajudar a controlar a pandemia de COVID-19

Teste rápido de COVID Ellume

Foto cortesia de Ellume


Principais conclusões

  • O governo federal fez um acordo com uma empresa australiana para testes rápidos em casa para infecções por COVID-19.
  • Testes rápidos generalizados de COVID-19 podem ajudar a identificar pessoas infectadas que não apresentam sintomas, mas que podem estar espalhando o vírus. 
  • Identificar quem está carregando o vírus e onde pode reduzir ou retardar a propagação da pandemia. 

Um novo teste caseiro para COVID-19 pode ajudar a controlar a pandemia, permitindo que mais pessoas façam exames regularmente e se isolem caso descubram que estão infectadas. 

Pessoas que não sabem que estão infectadas são uma das principais razões pelas quais a COVID-19 ainda está se espalhando. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 30% de todas as pessoas que testam positivo para COVID-19 não apresentam sintomas. Essas pessoas assintomáticas podem ser responsáveis ​​por espalhar a doença sem saber. 

O novo teste, da empresa australiana Ellume, recebeu um grande impulso da Administração Biden esta semana. A empresa fechou um acordo de US$ 231,8 milhões com o Departamento de Defesa, que está coordenando com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos. O dinheiro será usado para garantir 8,5 milhões de testes rápidos para o governo federal distribuir e financiará uma fábrica nos Estados Unidos. Atualmente, os testes são feitos na Austrália. 

Testes rápidos acessíveis fazem parte do plano da Casa Branca para conter a pandemia de COVID-19.

Como funciona?

O pacote de teste caseiro Ellume COVID-19 inclui um cotonete nasal, materiais de processamento e um analisador. Os usuários cotonetam o nariz e então usam o analisador eletrônico, que se conecta via Bluetooth a um aplicativo em seu smartphone para exibir os resultados. O cotonete pode ser administrado em casa.

Ao contrário dos testes anteriores, os cotonetes só precisam ser inseridos na metade do nariz, no que é chamado de região do corneto médio. Ele pode ser usado em crianças de até 2 anos de idade, mas um adulto deve administrar o cotonete nasal para crianças menores de 16 anos. Os resultados dos testes ficam disponíveis em 15 minutos ou menos e podem ser compartilhados com segurança com profissionais de saúde. 

Dados sobre resultados positivos de testes também podem ser compartilhados com autoridades de saúde pública. Dados de localização são divididos por código postal para mostrar a disseminação da infecção, mas informações pessoais são mantidas confidenciais. Esses dados geográficos permitem que autoridades de saúde pública vejam não apenas onde o vírus está se espalhando, mas quão rápido.  

A Food and Drug Administration (FDA) concedeu autorização de uso emergencial ao teste da Ellume em dezembro de 2020. É um teste de antígeno, que é ligeiramente menos sensível do que os testes de ácido nucleico usados ​​em laboratórios. No entanto, autoridades governamentais acreditam que a conveniência do autoteste em casa e a velocidade com que os resultados podem ser obtidos compensam a pequena diminuição na sensibilidade.

Ellume diz que o teste tem uma precisão geral de 96%, com base em um estudo clínico de 198 pessoas que coletaram amostras do nariz em cinco locais nos Estados Unidos. Os participantes do teste tinham idades entre 2 e 82 anos. 

Como o Ellume se compara a outros testes caseiros?

Existem vários testes de COVD-19 no mercado que podem ser usados ​​em casa, mas eles exigem uma prescrição, o que o teste Ellume não exige. Muitos testes oferecem coleta de amostra em casa, mas os cotonetes nasais devem ser enviados a um laboratório para análise. Esse atraso na obtenção dos resultados significa que a disseminação do vírus não pode ser mapeada em tempo real.

Dois outros testes que dão resultados em casa, BinaxNow e Lucira , foram aprovados pelo FDA, mas exigem prescrição. 

Testes de diagnóstico vs. testes de anticorpos

Ellume, BinaxNow e Lucira são testes de diagnóstico. Eles rastreiam a presença de uma infecção ativa por coronavírus no muco em um cotonete nasal. Há também testes de diagnóstico que usam uma amostra de saliva.

Os testes usados ​​para determinar se uma pessoa foi infectada no passado são chamados de testes de anticorpos e requerem uma pequena amostra de sangue. Os testes de anticorpos não devem ser usados ​​para diagnosticar a COVID-19 porque uma pessoa pode ter sido infectada e se recuperado semanas atrás e pode não ser mais infecciosa. Também pode levar dias ou semanas para o corpo desenvolver anticorpos, o que significa que o teste pode não detectar uma infecção ativa.

Como posso obtê-lo?

Embora o governo federal esteja comprando 8,5 milhões de testes, não há informações sobre quando o Ellume estará amplamente disponível comercialmente nos Estados Unidos. Outras incógnitas incluem se as empresas de seguro saúde os disponibilizarão aos consumidores ou se estarão disponíveis em pontos de venda como farmácias.

“A Ellume ainda está finalizando um plano de comercialização de varejo e eles estão em discussões avançadas com vários parceiros em potencial”, disse a porta-voz da empresa Bella Zabinofsky à Health Life Guide. “Teremos detalhes para compartilhar sobre o preço e o reembolso do seguro naquele momento.”

Zabinofsky disse que o teste não deve ter problemas em detectar os tipos variantes do coronavírus que estão surgindo ao redor do mundo. Ele tem como alvo proteínas de antígeno que estão amplamente inalteradas entre as variantes mais recentes, ela diz.

O custo do teste da Ellume pode ser um impedimento para seu uso generalizado. Atualmente, ele custa US$ 30, o que significa que pode não ser economicamente viável para testes regulares que ajudariam a conter a transmissão do vírus. Outros testes disponíveis comercialmente para o coronavírus custam apenas US$ 5. No entanto, como não é necessária receita médica, as pessoas não precisariam consultar um médico ou incorrer em uma taxa para uma consulta no consultório ou telemedicina.

Além disso, muitas pessoas não têm acesso a um smartphone que possa mostrar e transmitir os resultados dos testes.

Espera-se que os custos para testes rápidos de COVID-19 diminuam à medida que mais empresas criam novos testes e recebem autorização da FDA para eles. Testes mais baratos podem permitir que as pessoas se examinem regularmente para verificar seu status de infecção. 

A Ellume espera conseguir produzir milhões de testes quando sua unidade de fabricação americana estiver pronta. Zabinofsky disse que a empresa espera que isso seja concluído até o segundo semestre de 2021. Assim que a unidade de fabricação dos EUA estiver funcionando, a empresa conseguirá fazer 19 milhões de testes por mês globalmente. Atualmente, os testes são feitos na Austrália. 

A empresa também recebeu uma doação de US$ 30 milhões para os Institutos Nacionais de Saúde no final de 2020. 

O que isso significa para você

Embora o momento da disponibilidade comercial do teste rápido em casa da Ellume seja incerto, espera-se que seja uma das muitas opções de teste acessíveis financiadas pelo governo. Testes aprimorados com resultados mais rápidos são cruciais para conter a disseminação da COVID-19.

As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .

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  1. Johansson MA, et al. Transmissão do SARS-CoV-2 por pessoas sem sintomas de covid-19 . JAMA Netw Open.  2021;4(1):e2035057. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.35057

  2. Departamento de Defesa dos EUA. O DOD concede um contrato de US$ 231,8 milhões à Ellume USA LLC para aumentar a capacidade de produção doméstica e entregar testes domiciliares de COVID-19 .

  3. Administração de Alimentos e Medicamentos. Atualização sobre o Coronavírus (COVID-19): FDA autoriza teste de antígeno como o primeiro teste diagnóstico totalmente caseiro e sem receita para COVID-19 .

  4. Ellume. FDA autoriza o teste caseiro de Covid-19 da Ellume como o primeiro teste diagnóstico totalmente caseiro e sem receita médica .

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