Índice
Principais conclusões
- A FDA autorizou um teste de anticorpos para COVID-19 no local de atendimento que pode ser administrado no consultório, hospital ou centro de atendimento de urgência de um provedor.
- O teste requer apenas uma gota de sangue.
- Os resultados ficam disponíveis em apenas 15 minutos.
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma autorização de uso emergencial (EUA) para o primeiro teste de anticorpos no local de atendimento para COVID-19.
O dispositivo de teste rápido Assure COVID-19 IgG/IgM, um simples teste de sangue por punção digital, foi usado anteriormente para testes laboratoriais para detectar anticorpos para SARS-CoV-2 (o vírus que causa a COVID-19) em pacientes.
A FDA explicou em um comunicado à imprensa que a EUA foi reemitida para permitir que o teste seja usado em consultórios médicos, hospitais, centros de atendimento de urgência e salas de emergência, em vez de ter que ser enviado a um laboratório central para teste.
O dispositivo de teste rápido Assure COVID-19 IgG/IgM é o único teste de anticorpos para COVID-19 no local de atendimento autorizado pela FDA e só está disponível mediante receita médica.
“Autorizar testes sorológicos no local de atendimento permitirá resultados mais oportunos e convenientes para indivíduos que desejam entender se foram infectados anteriormente com o vírus que causa a COVID-19”, disse o comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD, em uma declaração.
Hahn também observou que o novo teste no ponto de atendimento liberará recursos laboratoriais para outros tipos de teste. “Até hoje, as amostras de teste sorológico geralmente só podiam ser avaliadas em um laboratório central, o que pode ser demorado e usar recursos adicionais para transportar amostras e executar o teste”, disse ele. “À medida que mais e mais testes sorológicos no ponto de atendimento forem autorizados, eles ajudarão a conservar esses recursos e podem ajudar a reduzir o tempo de processamento para outros tipos de testes de COVID-19, pois menos tempo é gasto em testes sorológicos.”
Como funcionam os testes de anticorpos
Conforme definido pelo National Institutes of Health (NIH), os anticorpos são moléculas produzidas pelo sistema imunológico para combater infecções.
Depois que uma pessoa é infectada pelo SARS-CoV-2, ela normalmente desenvolve anticorpos dentro de sete a 10 dias, disse Joseph F. Petrosino, PhD , presidente do Departamento de Virologia Molecular e Microbiologia da Faculdade de Medicina Baylor, à Health Life Guide.
“Com muitos vírus [anticorpos] podem ser detectados anos após uma infecção”, diz Petrosino. “Curiosamente — e o que levantou algum alarme — é que com o SARS-CoV-2, os anticorpos parecem desaparecer em muitos indivíduos após três a seis meses após uma infecção.” Petrosino acrescenta que isso “não é inédito” — especialmente com vírus respiratórios.
Um teste de anticorpos para COVID-19 procura a presença de anticorpos para SARS-CoV-2, Jamie Alan, PhD , professora assistente de farmacologia e toxicologia na Michigan State University, conta à Health Life Guide. “Um teste de anticorpos significa que o indivíduo teve COVID-19 no passado”, ela diz. “Há quanto tempo é difícil dizer, pois não sabemos quanto tempo dura a imunidade mediada por anticorpos.”
De acordo com a EUA da FDA, o teste recém-aprovado requer apenas uma única gota de sangue, que é aplicada em uma tira de teste. Após 15 minutos, linhas coloridas na tira revelarão se um paciente tem IgMs (os anticorpos que são produzidos logo após a infecção pelo SARS-CoV-2) e IgGs (uma forma de anticorpos que são produzidos mais tarde após uma infecção).
Jamie Alan, PhD
Um teste de anticorpos significa que o indivíduo teve COVID-19 no passado. Há quanto tempo é difícil dizer, pois não sabemos quanto tempo dura a imunidade mediada por anticorpos.
Limitações dos testes de anticorpos
Richard Watkins, MD, médico infectologista em Akron, Ohio, e professor de medicina interna na Northeast Ohio Medical University, disse à Health Life Guide que “há uma série de questões em torno” dos testes de anticorpos.
Ainda não se sabe por quanto tempo as pessoas têm anticorpos
Em seu press release, o FDA deixou claro que ainda não se sabe por quanto tempo as pessoas podem ter anticorpos para COVID-19. A agência também enfatizou que ainda não está claro se a presença de anticorpos protegerá uma pessoa de infecções futuras.
A FDA afirma que as pessoas “não devem interpretar os resultados de um teste sorológico como se estivessem imunes ou tivessem qualquer nível de imunidade ao vírus”.
Ainda é importante proteger você e os outros usando máscaras, mantendo o distanciamento social e lavando as mãos.
O teste não detecta vírus
O FDA também observou em seu comunicado à imprensa que os testes de anticorpos “detectam apenas anticorpos que o sistema imunológico desenvolve em resposta ao vírus — não o vírus em si”. O teste não pode dizer se alguém tem COVID-19 no momento.
Joseph F. Petrosino, PhD
Os testes de anticorpos não são uma maneira particularmente útil de determinar se alguém está infectado atualmente.
O teste também pode não fornecer uma resposta certa sobre se um paciente teve uma infecção anterior por COVID-19. “Se o teste for negativo, [o paciente] provavelmente não foi exposto à COVID recentemente”, diz Alan. “No entanto, é possível que eles tenham sido expostos, mas não tenham tido uma resposta imunológica completa.”
Falsos Positivos
Existe o risco de alguém ter um falso positivo se tiver tido recentemente outro coronavírus, como um resfriado comum, diz Watkins.
A FDA também alertou sobre o risco de falsos positivos, observando que, “em uma população com baixa prevalência, mesmo testes de anticorpos de alto desempenho podem produzir tantos ou mais resultados falsos quanto resultados verdadeiros, porque a probabilidade de encontrar alguém que foi infectado é muito pequena”.
A FDA recomenda que os provedores considerem a realização de dois testes separados em um paciente “para gerar resultados confiáveis”.
Benefícios de um teste de anticorpos no ponto de atendimento
Em geral, “testes de anticorpos são úteis para ajudar a determinar qual é a taxa de infecção em toda a comunidade”, diz Petrosino. No entanto, ele acrescenta que um teste que pode ser feito em um centro de atendimento de urgência, hospital ou consultório médico não é necessariamente necessário para fazer isso.
Os testes de anticorpos no ponto de atendimento nem sempre são tão confiáveis quanto os testes baseados em laboratório. “Você frequentemente sacrifica a precisão e a sensibilidade ao usar testes no ponto de atendimento em comparação com ensaios de anticorpos baseados em laboratório, que frequentemente podem determinar não apenas se você tem ou não anticorpos, mas quanto anticorpo você produziu como resposta à infecção”, diz Petrosino.
Alan explica que um teste de anticorpos no local de atendimento poderia economizar recursos laboratoriais, mas não está claro qual seria o impacto real disso.
Fazer um teste de picada no dedo pode deixar as pessoas mais abertas ao teste de anticorpos em comparação a fazer um teste de coleta de sangue completo. “É mais difícil executar testes laboratoriais quantitativos sem uma coleta de sangue”, diz Petrosino. “Para que os estudos de vigilância sejam significativos, é necessário um número significativo de participantes. Então, qualquer coisa que ajude a aumentar a participação de voluntários é útil.”
Especialistas dizem que um teste de anticorpos no ponto de atendimento não é necessariamente necessário — ou, pelo menos, não é necessário com tanta urgência quanto outros testes. “A necessidade de o teste ser executado no ponto de atendimento não é tão grande quanto a de testes [diagnósticos] para o próprio vírus”, diz Petrosino.
O que isso significa para você
Se o seu médico quiser descobrir se você tem anticorpos contra a COVID-19, agora você tem a opção de fazer um teste de sangue por punção digital, aprovado pela FDA, com duração de 15 minutos.
No entanto, há muitas ressalvas quanto ao teste, que não consegue detectar uma infecção ativa de COVID-19, tem uso limitado para detectar se você já teve a infecção antes e pode produzir resultados falso-positivos.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .