Foto mit freundlicher Genehmigung von Ellume
Inhaltsverzeichnis
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Die Bundesregierung hat mit einem australischen Unternehmen eine Vereinbarung für schnelle Heimtests auf COVID-19-Infektionen getroffen.
- Durch flächendeckende Schnelltests auf COVID-19 können infizierte Personen identifiziert werden, die zwar keine Symptome aufweisen, das Virus aber möglicherweise verbreiten.
- Die Identifizierung der Virusträger und deren Standort kann die Ausbreitung der Pandemie eindämmen oder verlangsamen.
Ein neuer Heimtest auf COVID-19 kann zur Eindämmung der Pandemie beitragen, indem er mehr Menschen ermöglicht, sich regelmäßig untersuchen zu lassen und sich im Falle einer Infektion in Quarantäne zu begeben.
Menschen, die nicht wissen, dass sie infiziert sind, sind ein Hauptgrund dafür, dass sich COVID-19 immer noch ausbreitet. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben etwa 30 % aller Menschen, die positiv auf COVID-19 getestet werden, keine Symptome. Diese asymptomatischen Menschen können für die unwissentliche Verbreitung der Krankheit verantwortlich sein.
Der neue Test des australischen Unternehmens Ellume erhielt diese Woche große Unterstützung von der Biden-Administration. Das Unternehmen schloss eine Vereinbarung über 231,8 Millionen Dollar mit dem Verteidigungsministerium, das sich mit dem Gesundheitsministerium abstimmt.2 Geld wird verwendet, um 8,5 Millionen Schnelltests für die Verteilung durch die Bundesregierung zu sichern und eine Produktionsanlage in den Vereinigten Staaten zu finanzieren. Derzeit werden die Tests in Australien hergestellt.
Zugängliche Schnelltests sind Teil des Plans des Weißen Hauses zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie.
Wie funktioniert es?
Das Ellume COVID-19-Heimtestpaket enthält einen Nasenabstrich, Verarbeitungsmaterialien und ein Analysegerät. Benutzer nehmen einen Nasenabstrich und verwenden dann das elektronische Analysegerät, das über Bluetooth mit einer App auf ihrem Smartphone verbunden ist, um die Ergebnisse anzuzeigen. Der Abstrich kann zu Hause durchgeführt werden.
Im Gegensatz zu früheren Tests müssen die Abstriche nur etwa auf halber Höhe der Nase eingeführt werden, in die sogenannte mittlere Nasenmuschelregion. Das Verfahren kann bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, bei Kindern unter 16 Jahren sollte jedoch ein Erwachsener den Nasenabstrich durchführen. Die Testergebnisse liegen in 15 Minuten oder weniger vor und können sicher an medizinisches Fachpersonal weitergegeben werden.
Daten zu positiven Testergebnissen können auch an die Gesundheitsbehörden weitergegeben werden. Standortdaten werden nach Postleitzahl aufgeschlüsselt, um die Ausbreitung der Infektion aufzuzeigen, persönliche Informationen werden jedoch vertraulich behandelt. Anhand dieser geografischen Daten können die Gesundheitsbehörden nicht nur sehen, wo sich das Virus ausbreitet, sondern auch, wie schnell es sich ausbreitet.
Die Food and Drug Administration (FDA) erteilte dem Ellume-Test im Dezember 2020 eine Notfallzulassung. Es handelt sich um einen Antigentest, der etwas weniger empfindlich ist als die in Laboren verwendeten Nukleinsäuretests. Regierungsbeamte sind jedoch der Ansicht, dass die Bequemlichkeit des Selbsttests zu Hause und die Geschwindigkeit, mit der Ergebnisse vorliegen, den geringen Rückgang der Empfindlichkeit wettmachen.
Laut Ellume hat der Test eine Genauigkeit von 96 %, basierend auf einer klinischen Studie mit 198 Personen, die an fünf Orten in den Vereinigten Staaten einen Nasenabstrich machten. Die Testpersonen waren zwischen 2 und 82 Jahre alt.
Wie schneidet Ellume im Vergleich zu anderen Heimtests ab?
Es gibt mehrere COVID-19-Tests auf dem Markt, die zu Hause durchgeführt werden können, aber dafür ist ein Rezept erforderlich, was beim Ellume-Test nicht der Fall ist. Bei vielen Tests kann die Probe zu Hause entnommen werden, aber Nasenabstriche müssen zur Analyse an ein Labor geschickt werden. Diese Verzögerung bei der Ergebniserstellung bedeutet, dass die Ausbreitung des Virus nicht in Echtzeit abgebildet werden kann.
Zwei weitere Tests, die Ergebnisse zu Hause liefern, BinaxNow und Lucira , wurden von der FDA zugelassen, sind jedoch rezeptpflichtig.
Diagnostische Tests vs. Antikörpertests
Ellume, BinaxNow und Lucira sind diagnostische Tests. Sie suchen im Schleim eines Nasenabstrichs nach einer aktiven Coronavirus-Infektion. Es gibt auch diagnostische Tests, bei denen eine Speichelprobe verwendet wird.
Tests, mit denen festgestellt werden kann, ob eine Person in der Vergangenheit infiziert war, werden als Antikörpertests bezeichnet und erfordern eine kleine Blutprobe. Antikörpertests sollten nicht zur Diagnose von COVID-19 verwendet werden, da eine Person möglicherweise vor Wochen infiziert und genesen ist und nicht mehr ansteckend ist. Es kann auch Tage oder Wochen dauern, bis der Körper Antikörper entwickelt, was bedeutet, dass bei Tests eine aktive Infektion möglicherweise übersehen wird.
Wie kann ich es bekommen?
Obwohl die Bundesregierung 8,5 Millionen dieser Tests kauft, ist noch nicht bekannt, wann Ellume in den USA kommerziell erhältlich sein wird. Weitere Unbekannte sind, ob Krankenkassen sie den Verbrauchern zur Verfügung stellen oder ob sie in Einzelhandelsgeschäften wie Apotheken erhältlich sein werden.
„Ellume arbeitet noch an einem Vermarktungsplan für den Einzelhandel und befindet sich in fortgeschrittenen Gesprächen mit mehreren potenziellen Partnern“, sagt Unternehmenssprecherin Bella Zabinofsky gegenüber Health Life Guide. „Wir werden zu diesem Zeitpunkt Einzelheiten zum Preis und zur Versicherungserstattung bekannt geben können.“
Zabinofsky sagte, dass der Test die weltweit auftretenden Varianten des Coronavirus problemlos erkennen könne. Er ziele auf Antigenproteine ab, die zwischen den neuesten Varianten weitgehend unverändert geblieben seien, sagt sie.
Die Kosten des Ellume-Tests könnten ein Hindernis für seine weitverbreitete Nutzung sein. Der aktuelle Preis liegt bei 30 US-Dollar, was bedeutet, dass er für regelmäßige Tests, die zur Eindämmung der Virusübertragung beitragen würden, möglicherweise nicht wirtschaftlich ist. Andere im Handel erhältliche Tests auf das Coronavirus kosten nur 5 US-Dollar. Da jedoch kein Rezept erforderlich ist, müssten die Menschen weder einen Arzt aufsuchen noch eine Gebühr für einen Praxis- oder Telemedizinbesuch zahlen.
Zudem haben viele Menschen keinen Zugang zu einem Smartphone, das die Testergebnisse anzeigen und übermitteln kann.
Die Kosten für schnelle COVID-19-Tests dürften sinken, da immer mehr Unternehmen neue Tests entwickeln und dafür die FDA-Zulassung erhalten. Günstigere Tests könnten es den Menschen ermöglichen, sich regelmäßig selbst zu untersuchen, um ihren Infektionsstatus zu überprüfen.
Ellume geht davon aus, Millionen dieser Tests produzieren zu können, wenn seine amerikanische Produktionsstätte fertig ist. Zabinofsky sagte, das Unternehmen hoffe, dass dies bis zur zweiten Hälfte des Jahres 2021 geschehen werde. Sobald die US-Produktionsstätte in Betrieb ist, wird das Unternehmen weltweit 19 Millionen Tests pro Monat herstellen können. Derzeit werden die Tests in Australien hergestellt.
Ende 2020 erhielt das Unternehmen außerdem einen Zuschuss von 30 Millionen US-Dollar von den National Institutes of Health.
Was das für Sie bedeutet
Der Zeitpunkt der kommerziellen Verfügbarkeit des Schnelltests für zu Hause von Ellume ist zwar ungewiss, es wird jedoch erwartet, dass er eine von vielen zugänglichen, von der Regierung finanzierten Testoptionen sein wird. Verbesserte Tests mit schnelleren Ergebnissen sind entscheidend, um die Ausbreitung von COVID-19 einzudämmen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell. Das bedeutet, dass zum Zeitpunkt, an dem Sie dies lesen, möglicherweise neuere Informationen verfügbar sind. Die aktuellsten Informationen zu COVID-19 finden Sie auf unserer Coronavirus-Nachrichtenseite .