NIH: Osocze ozdrowieńców nie daje żadnych korzyści w leczeniu COVID-19

Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) wstrzymały badanie kliniczne, które miało na celu sprawdzenie możliwości wykorzystania osocza ozdrowieńców w leczeniu pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych objawami COVID-19.

Decyzja zapadła po tym, jak niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo stwierdziła, że ​​osocze ozdrowieńców nie wykazało żadnych korzyści dla osób chorych na COVID-19.

Nadzieja na osocze ozdrowieńców

W sierpniu 2020 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) terapii osoczem ozdrowieńców u pacjentów z COVID-19. W lutym 2021 r. ogłosiła rewizję, która ograniczyła stosowanie osocza ozdrowieńców do hospitalizowanych pacjentów z COVID, u których choroba jest na wczesnym etapie.

William Lang, MD , dyrektor medyczny WorldClinic i JobSitecare, a także były lekarz Białego Domu, mówi Health Life Guide, że decyzja ta nie oznacza, że ​​ludzie przestali badać osocze ozdrowieńców. Oznacza to po prostu, że fundusze rządowe mogą być teraz przeznaczane na bardziej priorytetowe metody leczenia, takie jak badania nad szczepionką przeciwko COVID-19 .

Osocze ozdrowieńców i COVID-19

Kiedy wybuchła pandemia COVID-19, istniały ograniczone informacje na temat wirusa, który po raz pierwszy pojawił się w Wuhan w Chinach. Dlatego nie było wielu metod leczenia osób zakażonych COVID-19. Biorąc pod uwagę historię osocza ozdrowieńców w dostarczaniu przeciwciał, reklamowano je jako potencjalną terapię zapewniającą odporność bierną. 

„Osocze ozdrowieńców zapewnia odporność bierną, co oznacza, że ​​organizm nie musi nic robić — wstrzykuje się przeciwciała innej osoby, które działają, dopóki nie ulegną naturalnemu rozkładowi” — mówi Lang. „W przypadku większości przeciwciał jest to okres degradacji trwający około 90 dni. Nie rozwija się żadna wrodzona odporność”.

Wcześniejsze badania sugerowały potencjalne korzyści ze stosowania osocza ozdrowieńców w leczeniu pacjentów hospitalizowanych:

• W artykule z lutego 2020 r. w czasopiśmie The Lancet Infectious Diseases opisano korzyści ze stosowania osocza ozdrowieńców w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym innego koronawirusa (SARS). 
• Badanie z lipca 2020 r. opublikowane w Mayo Clinic Proceedings wykazało, że osocze ozdrowieńców jest bezpieczne i zmniejsza ryzyko śmiertelności po przeprowadzeniu testów na 20 000 pacjentów hospitalizowanych 
• Badanie opublikowane we wrześniu 2020 r. w czasopiśmie Nature Medicine wykazało, że pacjenci z ciężkim przebiegiem COVID-19, którzy otrzymali osocze i nie byli podłączeni do respiratora, mieli mniejsze ryzyko zgonu niż pacjenci, którzy nie otrzymali krwi od donatora. 

Jednak wyniki nowszych badań wskazują, że korzyści ze stosowania osocza ozdrowieńców u pacjentów z COVID-19 są ograniczone.

• Badanie z października 2020 r. opublikowane w czasopiśmie BMJ nie wykazało związku między leczeniem osoczem ozdrowieńców a zmniejszeniem nasilenia objawów COVID-19, nie stwierdzono również, aby zapobiegało ono 
• Badanie z lutego 2021 r. opublikowane w czasopiśmie The New England Journal of Medicine nie wykazało istotnych korzyści u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym COVID-19, którym podano osocze ozdrowieńców, w porównaniu z pacjentami, którym takiego osocza nie podano. 

Dlaczego wstrzymano badanie NIH

Badanie kliniczne osocza ozdrowieńców COVID-19 u pacjentów ambulatoryjnych objęło 511 pacjentów z 47 szpitalnych oddziałów ratunkowych, zanim NIH wstrzymało badanie. Celem było zbadanie skuteczności osocza ozdrowieńców z przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2 u dorosłych, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy po mniej niż tygodniu występowania łagodnych do umiarkowanych objawów .

U wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu występowały również czynniki ryzyka , takie jak otyłość lub przewlekła choroba płuc, które zwiększały u nich prawdopodobieństwo ciężkiego przebiegu zakażenia COVID-19.

Naukowcy śledzili pacjentów, którzy otrzymali osocze od donatora, przez 15 dni po ich włączeniu do badania. Sprawdzali, czy pacjenci potrzebowali dalszej opieki medycznej, zostali przyjęci do szpitala lub zmarli w tym czasie.

Zanim badanie zostało przerwane, naukowcy odkryli, że osocze ozdrowieńców nie miało żadnego wpływu na opiekę nad pacjentem. NIH stwierdził, że wątpliwe jest, aby wyniki uległy zmianie, gdyby w badaniu wzięło udział więcej pacjentów.

Skupianie wysiłków na innych metodach leczenia i szczepionkach

Zainteresowanie osoczem ozdrowieńców nie zniknęło całkowicie, mimo że nie przeprowadzono badań NIH.

„W zależności od tego, gdzie mieszkasz, mogą być nadal prowadzone badania” — mówi Lang. „Jednak nie ma już masowej potrzeby stosowania osocza ozdrowieńców w leczeniu COVID”.

Biorąc pod uwagę pojawienie się wariantów COVID-19 i nowe wyniki badań , byłoby przedwczesne całkowite wykluczenie terapii osoczem ozdrowieńców. Ponadto nadal istnieje potrzeba donacji osocza ozdrowieńców.

„To obszar aktywnych badań, ponieważ większość przypadków COVID nie przechodzi [sekwencjonowania] genetycznego w celu ustalenia, który szczep SARS-CoV-2 wywołał zakażenie, więc osocze ozdrowieńców może zawierać przeciwciała przeciwko nowszym szczepom” — mówi Lang. „Ponadto naturalna odpowiedź na zakażenie SARS-CoV-2 generuje dodatkowe przeciwciała poza tymi indukowanymi przez składnik szczepionkowego „białka kolczastego”. Inne składniki mogą pomóc w zwalczaniu wirusa w inny sposób niż przeciwciała indukowane przez białko szczepionkowe”.

Inne metody leczenia, takie jak przeciwciała monoklonalne i szczepionki, mogą okazać się lepszymi opcjami. Lang mówi, że badania nad przeciwciałami monoklonalnymi wciąż trwają, ale na razie wyglądają obiecująco.

W przeciwieństwie do osocza ozdrowieńców, które zapewnia jedynie odporność bierną, szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 zapewniają odporność adaptacyjną poprzez trenowanie układu odpornościowego, aby zapamiętywał, wykrywał i atakował każdego obcego najeźdźcę za pomocą białka kolczastego. „Kiedy organizm ponownie napotyka to [białko kolczaste], może szybko uruchomić silniki odpornościowe i zablokować i/lub wyprzedzić produkcję wirusa” — mówi Lang.

Mimo to naukowcy nie zrezygnowali z osocza ozdrowieńców — na razie jest ono na drugim planie. „Co ważne, wciąż trwają pewne badania, ponieważ takie podejście do terapii przeciwciałami może przynieść nierozpoznane korzyści” — mówi Lang. „Jednak główne instytucje finansujące rząd federalny uznały, że fundusze na badania lepiej byłoby wydać w bardziej obiecujących obszarach”.

Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że ​​nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .