Makeda Robinson, MD, Ph.D. , jest specjalistką chorób zakaźnych, obecnie badającą interakcje wirus-gospodarz w przypadku nowych wirusów na Uniwersytecie Stanforda. Co tydzień dr Robinson omawia skomplikowane tematy związane z COVID-19 i zajmuje się pilnymi problemami zdrowia publicznego.
Podczas gdy naukowcy na całym świecie ścigają się z czasem, aby stworzyć szczepionkę na SARS-CoV-2 — wirusa wywołującego COVID-19 — rosną obawy dotyczące potencjalnych skutków ubocznych, dystrybucji i dostępności szczepionki.
Sondaż Gallupa przeprowadzony w sierpniu wykazał, że jeden na trzech Amerykanów stwierdził, że nie przyjąłby szczepionki przeciwko COVID-19.
Istnieje kilka trwających globalnych badań , w których wzięło udział tysiące ochotników, aby przetestować potencjalne szczepionki. Wiele kandydatów jest już w ostatniej fazie badań — ale co się stanie, jeśli szczepionka zostanie opracowana, a nikt nie będzie chciał jej przyjąć?
Dr Robinson udzielił wywiadu Health Life Guide, aby rozwiać obawy związane ze szczepionkami, wyjaśnić, co dzieje się w ramach tych badań klinicznych i naświetlić ważną rolę, jaką szczepionki odegrają w zakończeniu pandemii COVID-19.
Health Life Guide: Czy mógłby Pan wyjaśnić, dlaczego szczepionka jest tak ważna w przypadku wirusa takiego jak SARS-CoV-2?
Dr Robinson: Rozwój i dystrybucja szczepionek były jednym z największych czynników przyczyniających się do poprawy zdrowia publicznego w ostatnim stuleciu. Liczba uratowanych i poprawionych istnień jest ogromna. Tylko w USA, według szacunków Centers for Disease Control (CDC), w 2014 r. szczepienia zapobiegły 21 milionom hospitalizacji i 732 000 zgonów u dzieci urodzonych w ciągu ostatnich 20 lat.
Nawet jeśli wirus nie okaże się śmiertelny, istnieją potencjalne długoterminowe następstwa zakażenia. Obecnie obserwujemy to zjawisko u osób przewlekle chorych na COVID-19, czyli grupy osób, które wyzdrowiały z ostrej infekcji, ale żyją z przewlekłymi, zmieniającymi życie objawami.
Chociaż wiemy, że maseczki, dystans społeczny i higiena rąk są skuteczne, jeśli chcesz, aby życie wróciło do „normy”, najszybszym i najskuteczniejszym sposobem, aby to zrobić, będzie szczepionka (szczepionki).
Nadal uczymy się, jak ochronna jest nasza naturalna odporność. Nawet w najbardziej dotkniętych miastach w USA, takich jak Nowy Jork, szacuje się, że 20% populacji zostało zakażonych, a szacowany próg odporności populacyjnej jest bliższy 70%.
Naszym najlepszym podejściem do pokonania tej luki bez dalszych strat w ludziach jest szczepienie. Dlatego tak ważne jest, aby profile bezpieczeństwa tych szczepionek były w pełni badane i abyśmy nie stawiali wozu przed koniem. Wspólne wysiłki rządu, przemysłu i środowiska akademickiego doprowadziły do szybkiego postępu i chociaż ważne jest, aby nie tracić czasu, „wolne” działanie jest teraz najszybszą opcją oceny reakcji na szczepienia i budowania zaufania do szczepionek.
Health Life Guide: Co ważnego ludzie powinni wiedzieć o procesie opracowywania szczepionki?
Dr Robinson: Teraz wszyscy mamy miejsce w pierwszym rzędzie do procesu naukowego. Czasami może się wydawać, że naukowcy mają już wszystkie odpowiedzi, ale te odpowiedzi pochodzą z eksperymentów i walidacji. Teraz przechodzimy przez cały proces pod mikroskopem.
Opracowanie szczepionki nie zawsze jest prostym procesem, dlatego tradycyjnie szczepionki mogą potrzebować dziesięcioleci, aby zostać zatwierdzone. Fazy badań klinicznych są powszechną ścieżką stosowaną w przypadku szczepionek lub innych środków terapeutycznych dostępnych obecnie na rynku. Zostały one przyspieszone do „prędkości nadświetlnej” podczas pandemii.
Każde badanie szczepionki ma komisję ds. przeglądu bezpieczeństwa danych (DSRB), która jest niezależnym ramieniem badania klinicznego. Spotykają się oni okresowo, aby analizować dane w czasie rzeczywistym i podejmować decyzje o tym, czy kontynuowanie badania jest bezpieczne, co pozwala osobom prowadzącym badania być ślepymi na wyniki i zapobiega stronniczej analizie wyników.
Jednak niezwykle ważne jest, aby osoby przeprowadzające te badania były jak najbardziej przejrzyste, aby wzbudzić zaufanie. Ostatnie sondaże wykazały, że potencjalnie 30–50% Amerykanów wahałoby się przed przyjęciem szczepionki przeciwko COVID-19. Bez większej populacji technologia akceptacji będzie nieistotna.
Health Life Guide: Ile obecnie trwa badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2? Kiedy Twoim zdaniem szczepionka będzie gotowa?
Dr Robinson: Nie ma szczepionek, które zostały zatwierdzone do pełnego stosowania. Istnieje 44 kandydatów na szczepionki w badaniach klinicznych na ludziach, z czego pięć zostało zatwierdzonych do ograniczonego stosowania, a 11 w badaniach klinicznych fazy 3. Większość tych platform szczepionkowych to wektory adenowirusowe, szczepionki oparte na mRNA lub inaktywowane szczepionki wirusowe.
Różnorodność tych kandydatów na szczepionki ma kluczowe znaczenie, abyśmy nie włożyli wszystkich jajek do jednego koszyka. Mając tak wiele opcji w przygotowaniu, będziemy mieli największe szanse na wdrożenie skoordynowanego wysiłku szczepień od 2021 r.
Szczepionki przeciwko COVID-19: Bądź na bieżąco z informacjami o dostępnych szczepionkach, kto może je przyjąć i czy są one bezpieczne.
Health Life Guide: Jedna potencjalna szczepionka, AstraZeneca, została na krótko wstrzymana, ale teraz wraca na właściwe tory. Czy normalne jest, że badania nad szczepionką są wstrzymywane?
Dr Robinson: Pracując na skalę dziesiątek tysięcy uczestników, prawdopodobieństwo, że ktoś zachoruje na chorobę niezwiązaną ze szczepionką, zaczyna wzrastać. Gdy wystąpi zdarzenie niepożądane, kluczowe jest zbadanie przyczyny leżącej u jego podłoża.
W badaniu klinicznym firmy AstraZeneca w lipcu nastąpiła początkowa przerwa w jego prowadzeniu po tym, jak u jednego z pacjentów wystąpiły objawy neurologiczne, które później uznano za spowodowane stwardnieniem rozsianym i uznano, że nie mają związku z badaniem.
Druga, najnowsza przerwa była spowodowana przez kobietę w Wielkiej Brytanii, u której rozwinęła się choroba neurologiczna zgodna z poprzecznym zapaleniem rdzenia kręgowego , procesem zapalnym obejmującym kręgosłup. Otrzymała szczepionkę, a nie placebo.
Podczas gdy badanie pozostaje wstrzymane w USA, podczas gdy FDA bada incydent dalej, zostało wznowione w innych krajach i będziemy musieli nadal monitorować wyniki. To doskonały przykład, dlaczego nie powinniśmy spieszyć się z niekompletnie przetestowaną szczepionką, aby była dostępna w terminach ustalonych przez człowieka.
Health Life Guide: Dlaczego ważne jest sprawiedliwe rozdystrybuowanie szczepionki i jakie środki są podejmowane w tym celu?
Dr Robinson: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) pracuje nad stworzeniem organizacji, która ułatwi sprawiedliwy globalny dostęp do szczepionek. Ich celem jest dostarczenie 2 miliardów dawek bezpiecznej szczepionki do końca 2021 r. To model współpracy, który pokazuje siłę instytucji takiej jak WHO w takich czasach, aby zapobiegać dysproporcjom w dostępie. Osoby uczestniczące w tym konsorcjum otrzymają wystarczającą liczbę szczepień, aby objąć co najmniej 20% swojej populacji.
W portfolio WHO znajduje się dziewięć szczepionek, w tym szczepionki Moderna i AstraZeneca. W miarę jak w rurociągu przechodzi więcej szczepionek, wyzwanie opracowania struktur niezbędnych do dostarczania, przechowywania i podawania szczepionek w odpowiedni sposób stanie się priorytetem. Zarówno pod względem etycznym, jak i logistycznym, kluczowe jest, abyśmy mieli sprawiedliwy podział szczepionek na potrzeby globalnego ponownego otwarcia, co będzie wymagało silnego przywództwa i współpracy.
Health Life Guide: Dlaczego ważne jest, aby każda osoba, która jest w stanie fizycznie przyjąć szczepionkę, przyjęła ją w celu ochrony tych, którzy nie mogą?
Dr Robinson: Istnieje podgrupa osób, których układ odpornościowy nie jest w stanie wytworzyć silnej odpowiedzi na szczepionkę. Są one niezwykle podatne w tym czasie i musiały traktować środki ostrożności związane z COVID-19 jeszcze poważniej, ponieważ ich życie bardziej od nich zależy. Myślę, że im bardziej potrafimy wczuć się w ich sytuację, tym łatwiej jest podjąć decyzję, aby być ostrożnym i szanować ludzi wokół nas oraz postrzegać możliwość zaszczepienia się jako okazję niedostępną dla każdego.
Health Life Guide: Czy może Pan opowiedzieć o potencjale zależnego od przeciwciał wzmocnienia za pomocą szczepionek?
Dr Robinson: Chodzi o to, że gdy wytwarzasz przeciwciała przeciwko wirusowi, czy to poprzez naturalną infekcję, czy szczepienie, niektóre przeciwciała będą działać lepiej niż inne. Te, które są mniej silne, mogą być w stanie rozpoznać wirusa, ale nie być w stanie go zneutralizować. Może to prowadzić do kompleksów wirusa i potencjalnie zwiększonej reakcji zapalnej.
Pojawiły się pewne obawy dotyczące zależnego od przeciwciał wzmocnienia wraz z rozwojem innych szczepionek przeciwko koronawirusom. Chociaż jest to ważna kwestia, będziemy musieli nadal wydobywać informacje z przypadków ponownego zakażenia i badań klinicznych szczepionek, aby lepiej zrozumieć, czy dzieje się tak w przypadku SARS-CoV-2.
Health Life Guide: Jaki jest najgorszy skutek uboczny, jaki może wystąpić po szczepieniu na COVID-19?
Dr Robinson: Częste działania niepożądane szczepionek obejmują gorączkę, zmęczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia. Objawy te mogą wystąpić przy każdej szczepionce. Oprócz tych ogólnych ryzyk, konkretne działania niepożądane różnią się w zależności od konkretnej szczepionki.
Wiele z obecnych szczepionek w późnym stadium to szczepionki wektorowe adenowirusowe, podobne strukturą do szczepionki AstraZeneca. Nadal czekamy na dalsze szczegóły dotyczące epizodu, który przerwał to badanie, aby lepiej ocenić przyczynę. Na podstawie udostępnionych informacji wydaje się, że pacjent wyzdrowiał i nie jest jasne, czy epizod był związany ze szczepieniem.
Najgorszym scenariuszem byłoby to, że u części zaszczepionych objawy poprzecznego zapalenia rdzenia, takie jak osłabienie mięśni lub paraliż, nie byłyby całkowicie odwracalne. Powinniśmy jednak pamiętać, że istnieją ryzyka związane z naturalnym zakażeniem SARS-CoV-2, które zostało powiązane z zespołami neurologicznymi, takimi jak poprzeczne zapalenie rdzenia.
Informacje w tym artykule są aktualne na dzień podany, co oznacza, że nowsze informacje mogą być dostępne, gdy to czytasz. Aby uzyskać najnowsze informacje na temat COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie .