Makeda Robinson, MD, Ph.D. , é uma especialista em doenças infecciosas que atualmente estuda interações vírus-hospedeiro em vírus emergentes na Universidade de Stanford. A cada semana, a Dra. Robinson analisa tópicos complicados sobre a COVID-19 e aborda preocupações urgentes de saúde pública.
À medida que pesquisadores ao redor do mundo correm para criar uma vacina para o SARS-CoV-2 — o vírus que causa a COVID-19 — há preocupações crescentes sobre os potenciais efeitos colaterais, distribuição e acessibilidade de uma vacina.
Uma pesquisa Gallup realizada em agosto descobriu que um em cada três americanos disse que não receberia a vacina contra a COVID-19.
Há vários testes globais em andamento que recrutaram milhares de voluntários para testar potenciais vacinas. Muitos candidatos já estão na última fase dos testes — mas o que acontece se uma vacina for desenvolvida e ninguém quiser tomá-la?
O Dr. Robinson conversou com a Health Life Guide para acalmar os medos em relação às vacinas, elucidar o que acontece dentro desses testes e explicar o papel importante que as vacinas desempenharão no fim da pandemia da COVID-19.
Health Life Guide: Você pode explicar por que uma vacina é tão importante para um vírus como o SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: O desenvolvimento e a distribuição de vacinas têm sido um dos maiores contribuintes para melhorias na saúde pública no último século. O número de vidas que elas salvaram e melhoraram é tremendo. Somente nos EUA, os Centros de Controle de Doenças (CDC) estimaram que, em 2014, as vacinações evitaram 21 milhões de hospitalizações e 732.000 mortes em crianças nascidas nos últimos 20 anos.
Mesmo que um vírus não se mostre fatal, há potenciais sequelas de longo prazo da infecção. Agora estamos vendo esse fenômeno com os portadores de COVID-19 de longa duração, um grupo de pessoas que se recuperaram da infecção aguda apenas para viver com sintomas crônicos que alteram a vida.
Embora saibamos que máscaras, distanciamento social e práticas de higiene das mãos são eficazes, se você está ansioso para que a vida volte ao “normal”, a maneira mais rápida e eficaz de fazer isso é por meio de uma ou mais vacinas.
Ainda estamos aprendendo sobre o quão protetora é nossa imunidade natural. Mesmo nas cidades mais atingidas nos EUA, como Nova York, estima-se que 20% da população tenha sido infectada, com o limite estimado de imunidade de rebanho mais próximo de 70%.
Nossa melhor abordagem para preencher essa lacuna sem perda contínua de vidas é a vacinação. É por isso que é tão importante que os perfis de segurança dessas vacinas sejam estudados completamente e não coloquemos a carroça na frente dos bois. Os esforços colaborativos entre governo, indústria e academia levaram a um progresso rápido e, embora seja importante não perder tempo, ir “devagar” agora é a opção mais rápida para avaliar as respostas à vacinação e construir confiança na vacina.
Health Life Guide: O que é importante que as pessoas precisam saber sobre o processo de desenvolvimento da vacina agora?
Dr. Robinson: Agora mesmo, todos nós estamos tendo um lugar na primeira fila do processo científico. Às vezes pode parecer que os cientistas já têm todas as respostas, mas essas respostas vêm da experimentação e validação. Agora estamos passando por todo o processo sob um microscópio.
O desenvolvimento de uma vacina nem sempre é um processo simples, e é por isso que as vacinas tradicionalmente podem levar décadas para serem aprovadas. As fases de ensaios clínicos são o caminho comum usado para vacinas ou outras terapêuticas no mercado hoje. Elas foram aceleradas para a “velocidade de dobra” durante a pandemia.
Cada teste de vacina tem um conselho de revisão de segurança de dados (DSRB), que é um braço independente do teste clínico. Eles se reúnem periodicamente para analisar os dados em tempo real e tomar decisões sobre se é seguro continuar o estudo, permitindo que aqueles que conduzem os estudos sejam cegos aos resultados e evitem análises tendenciosas dos resultados.
No entanto, é incrivelmente importante que as pessoas que conduzem esses estudos sejam o mais transparentes possível para gerar confiança. Pesquisas recentes descobriram que potencialmente 30-50% dos americanos hesitariam em receber uma vacinação contra a COVID-19. Sem uma população maior, a tecnologia de adesão será irrelevante.
Health Life Guide: Quantos testes de vacinas estão em andamento atualmente para o SARS-CoV-2? Quando você acha que uma vacina estará pronta?
Dr. Robinson: Não há vacinas que tenham sido aprovadas para uso total. Há 44 vacinas candidatas em ensaios clínicos em humanos, com cinco aprovadas para uso limitado e 11 em ensaios clínicos de Fase 3. A maioria dessas plataformas de vacinas são vetores adenovirais, vacinas baseadas em mRNA ou vacinas de vírus inativados.
A diversidade dessas candidatas a vacinas é crucialmente importante para evitar que coloquemos todos os ovos na mesma cesta. Ter tantas opções no pipeline nos dará as melhores chances de implementar um esforço de vacinação concertado a partir de 2021.
Vacinas contra a COVID-19: fique atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode tomá-las e quão seguras elas são.
Health Life Guide: Uma vacina potencial, a AstraZeneca, foi colocada em uma breve pausa, mas agora está de volta aos trilhos. É normal que os testes de vacinas sejam pausados?
Dr. Robinson: Ao trabalhar nessa escala de dezenas de milhares de participantes, o potencial de alguém desenvolver uma doença não relacionada à vacina começa a aumentar. Quando um evento adverso ocorre, a investigação da causa subjacente é crucial.
Em relação ao estudo da AstraZeneca , houve uma pausa inicial em julho depois que um paciente desenvolveu sintomas neurológicos que mais tarde foram determinados como causados por esclerose múltipla e considerados não relacionados ao estudo.
A segunda pausa mais recente foi devido a uma mulher no Reino Unido que desenvolveu uma condição neurológica consistente com mielite transversa , um processo inflamatório envolvendo a coluna vertebral. Ela recebeu a vacina e não o placebo.
Enquanto o teste permanece em pausa nos EUA enquanto o FDA explora o incidente mais a fundo, ele foi reiniciado em outros países, e teremos que continuar monitorando os resultados. Este é um excelente exemplo de por que não devemos correr para a frente com uma vacina incompletamente testada para estar disponível para prazos criados pelo homem.
Health Life Guide: Por que é importante distribuir uma vacina de forma equitativa e quais medidas estão sendo tomadas para isso?
Dr. Robinson: A Organização Mundial da Saúde (OMS) tem trabalhado para montar uma organização que facilitará o acesso global equitativo às vacinas. Sua meta é entregar 2 bilhões de doses de uma vacina segura até o final de 2021. É um modelo colaborativo e mostra a força de uma instituição como a OMS em um momento como este para evitar disparidades no acesso. Aqueles que estão participando deste consórcio receberão um número suficiente de vacinas para cobrir pelo menos 20% de sua população.
Há nove vacinas no portfólio da OMS, incluindo as vacinas Moderna e AstraZeneca. À medida que mais vacinas passam pelo pipeline, o desafio de desenvolver as estruturas necessárias para entregar, armazenar e administrar as vacinas adequadamente se tornará uma prioridade. Tanto ética quanto logisticamente, é crucial que tenhamos uma distribuição equitativa de vacinas para a reabertura global, o que exigirá forte liderança e colaboração.
Health Life Guide: Por que é importante que todos que têm condições físicas de tomar uma vacina a recebam para proteger aqueles que não podem?
Dr. Robinson: Há um subconjunto de pessoas cujos sistemas imunológicos não conseguem montar uma resposta robusta a uma vacina. Eles estão incrivelmente vulneráveis durante esse período e tiveram que levar as precauções contra a COVID-19 ainda mais a sério, pois suas vidas dependem mais intensamente deles. Acho que quanto mais pudermos nos colocar no lugar deles, mais fácil será a decisão de sermos cautelosos e respeitosos com as pessoas ao nosso redor e ver a capacidade de ser vacinado como uma oportunidade não disponível para todos.
Health Life Guide: Você pode falar sobre o potencial de aprimoramento dependente de anticorpos com vacinas?
Dr. Robinson: A ideia aqui é que quando você produz anticorpos para um vírus, seja por infecção natural ou vacinação, alguns dos anticorpos funcionarão melhor do que outros. Aqueles que são menos potentes podem ser capazes de reconhecer o vírus, mas incapazes de neutralizá-lo. Isso pode levar a complexos de vírus e, potencialmente, a uma resposta inflamatória aumentada.
Houve algumas preocupações com o aprimoramento dependente de anticorpos com o desenvolvimento de outras vacinas para coronavírus. Embora essa seja uma consideração importante, precisaremos continuar a minerar informações de casos de reinfecção e ensaios clínicos de vacinas para entender melhor se isso está ocorrendo com o SARS-CoV-2.
Health Life Guide: Qual é o pior efeito colateral que pode ocorrer com uma vacina contra a COVID-19?
Dr. Robinson: Os efeitos colaterais comuns da vacina incluem febre, fadiga e dor no local da injeção. Esses sintomas podem ocorrer com qualquer vacina. Indo além desses riscos gerais, os efeitos adversos específicos são variáveis com base na vacina específica.
Muitas das vacinas atuais de estágio avançado são vacinas de vetor adenoviral, semelhantes em estrutura à vacina AstraZeneca. Ainda estamos esperando para obter mais detalhes sobre o episódio que interrompeu este estudo para melhor avaliar a causa subjacente. Com base nas informações que foram compartilhadas, parece que o paciente se recuperou e não está claro se o episódio foi relacionado à vacinação.
O pior cenário seria que, para um subconjunto dos vacinados, os sintomas de mielite transversa, como fraqueza muscular ou paralisia, não seriam completamente reversíveis. No entanto, também devemos lembrar que há riscos de infecção natural com SARS-CoV-2, que tem sido associada a síndromes neurológicas, como mielite transversa.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre o coronavírus .